- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05562648
Effektiviteten av manuella terapitekniker och elektroterapimetoder hos individer med ospecifik ländryggssmärta
Jämförelse av effektiviteten av manuella terapitekniker och elektroterapimetoder hos individer med ospecifik ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkon, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-60 år
- Volontär för att arbeta
- Personen har ett klagomål av ländryggssmärta i mer än 3 månader
- Diagnos av kronisk ländryggssmärta av läkare
- Att kunna läsa och skriva och vara samarbetsvillig.
- Inte ha fått behandling för ländryggen under de senaste 3 månaderna
- ha en MRT under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Att inte ha någon ländryggsoperation eller kotfraktur
- Har neurologisk, radikulopati, inflammatorisk, etc. sjukdom
- Att ha ryggradsdeformiteter som skolios, kyfos
- Har en vestibulär eller andningsstörning
- Har auditiv eller kognitiv funktionsnedsättning
- Läkemedel som påverkar balansen (lugnande medel, etc.)
- Patienter med amputation av nedre extremiteter
- De som vill sluta arbeta under studietiden, de som inte kommer regelbundet.
- Tillstånd som cancer, infektion etc. i ryggraden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Manuella terapitekniker
Myofascial release är en mjukvävnadsmetod som ger borttagning av vidhäftningar och vävnadsspänningar i vävnader på grund av överbelastning och upprepad användning.
Dessa sammanväxningar och obalanserade vävnadsspänningar i vävnaderna kan orsaka muskelsvaghet, domningar, smärta, stickningar och brännande känsla.
Den mjuka vävnaden palperas av sjukgymnasten och tryck appliceras direkt på huden tills vävnadsbarriären känns i restriktionsriktningen.
När vävnadsbarriären är närvarande appliceras den i 90-120 sekunder, utan att glida på huden eller tvinga vävnaden, tills fasciakomplexet börjar lossna och en mjukgörande känsla uppnås.
|
Myofasciala triggerpunkter bestäms och fysioterapeuten applicerar ett lätt och kontinuerligt lokalt tryck på dem med fingret, vanligtvis inte mer än 30 sekunder, fram till ögonblicket av muskelavslappning, och som ett resultat förväntas smärtan minska till 0 (noll) och han drar tillbaka fingret. Han kan göra 3-5 repetitioner tills han ser avslappning i muskeln och minskning/försvinnande av smärtan. Spinal mobilisering definieras som låghastighets, icke-tillitlig, passiv rörelse inom eller vid gränsen för ledens rörelseomfång. Mobilisering är låg hastighet, icke-tillit, passiv ledrörelse. MUSKELENERGIETEKNIKER Muskelenergitekniken är en behandlingsteknik som inkluderar omväxlande perioder av resistenta muskelsammandragningar och aktiv assisterande stretching, mestadels använd av osteopater, sjukgymnaster och kiropraktorer. |
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrofysiska medel
Evidensnivåer för metoder som vanligtvis används på kliniken för behandling av kronisk ländryggssmärta var i allmänhet mycket låga till måttliga.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) är den mest föredragna applikationen vid behandling av kronisk smärta hos patienter som får konventionell behandling på kliniken.
TENS är en fysioterapimodalitet som används för att hämma smärta genom att stimulera de sensoriska nerverna genom att applicera en lågfrekvent elektrisk ström.
|
TENS TENS är en lågfrekvent elektrisk ström som appliceras för att stimulera sensoriska nerver, som används för att hämma smärtkänslan. Smärtinhibering av TENS bygger på 3 grundläggande mekanismer. Dessa; grindkontrollmekanism (segmentell hämning), frisättning av endogena opioider och minskning av excitabilitet med repetitiv stimulering (hämning från mönster). Ultraljud är en effektiv elektroterapimodalitet med en djupuppvärmningsfunktion. Dessutom har det föreslagits att den analgetiska effekten av ultraljud uppstår med stimulering av sensoriska afferenter och aktivering av grindkontrollmekanismen i ryggmärgens bakre horn. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett frågeformulär för att utvärdera funktionsnedsättningsnivåer och livskvalitet för patienter på grund av smärta i ländryggen.
Det utvecklades för att utvärdera smärtrelaterad begränsning hos personer med akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
Den innehåller 1 artiklar relaterat till smärta och 9 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (personlig vård, lyft, promenader, sittande, sandning, sömn, sexliv, socialt liv och resor).
Varje objekt mäts på en 6-gradig rangskala mellan 0 och 5 poäng enligt scenarierna den innehåller.
I slutet av undersökningen summeras poängen och det procentuella värdet beräknas för den totala poängen.
|
4 veckor
|
Beck Depression Skala
Tidsram: 4 veckor
|
Denna skala har visat sig noggrant mäta nivån av depression.
Skalan består av 21 frågor med 4 alternativ, vardera motsvarande 0-3 poäng, och patienten ombeds välja rätt mening efter sitt tillstånd den senaste veckan.
humör, pessimism, känsla av misslyckande, missnöje, känsla av skuld, känsla av bestraffning, självhat, självbeskyllning, önskan om självbestraffning, gråttoner, irritabilitet, social introversion, obeslutsamhet, försämrad kroppsuppfattning, bestämning av arbetsförmåga , sömnstörningar, 21 symtom och beteenden inklusive trötthet, trötthet, minskad aptit, viktminskning, somatiska besvär och förlust av libido ifrågasätts.
|
4 veckor
|
Pittsburgh Sleep Survey Index:
Tidsram: 4 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett självrapporteringsformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar under den senaste 1-månadersperioden.
Detta frågeformulär har sju skalor inklusive subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet (förhållandet mellan sömntid och tid i sängen), sömnstörningar (vakna upp på natten), användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid (orsakade problem). av sömnlöshet under dagen). .
Beräkning av poäng för dessa sju komponenter ger ett slutresultat.
Poängen för varje skala sträcker sig från 0-3, med tre poäng på varje skala som anger det maximala negativa värdet.
Totalpoängen för detta frågeformulär är mellan 0-21, och en totalpoäng högre än 5 är en indikation på otillräcklig sömnkvalitet.
|
4 veckor
|
Modifierat Schober-test:
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en annan metod som används för att utvärdera flexibiliteten/rörligheten i ländryggen.
Medan patienten står i upprätt läge markeras lumbosakralövergången som bestäms i enlighet med de två sacroiliacaledens positioner med en penna.
Den andra punkten är markerad 5 cm under denna markerade punkt, och den tredje punkten är markerad 10 cm ovanför den.
Efteråt uppmanas patienten att böja bålen så mycket som möjligt medan knäna är i full utsträckning.
Efter att rörelsen är klar mäts det nybildade avståndet mellan den andra och tredje punkten i "cm" med hjälp av ett måttband.
Subtrahera 15 cm från värdet som erhålls från mätresultatet, och om beräkningen är mindre än 7 cm antas det att ländryggsflexibiliteten har minskat.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS) användes för att utvärdera smärtintensiteten hos patienter med ländryggssmärta under rörelse och vila.
Enligt VAS uppmanas patienter att ange sin smärtintensitet genom att ge ett nummer från 1 till 10, med poängen "0" om smärtkänslan inte är smärta och "10" om smärtkänslan är den svåraste.
|
4 veckor
|
Fingertopp-till-golv-test
Tidsram: 4 veckor
|
Medan patienten står i upprätt läge uppmanas patienten att böja bålen så mycket som möjligt utan att böja knäna, med händerna fria.
Avståndet mellan patientens tredje finger och marken registreras med hjälp av ett måttband.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Back Pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
data
Informationskommentarer: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Fascial release-effekter på patienter med ospecifik cervikal eller ländryggsmärta. Journal of bodywork and movement therapies, 15(4), 405-416.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Manuella terapitekniker
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkänd
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAvslutadDyadisk peer-handledning | Vidhäftningspriming | ResursprimingSchweiz
-
University of LeicesterAvslutad
-
Queen's University, BelfastNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadCerebrovaskulära störningarStorbritannien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadSchizofreni | Fysisk aktivitet | Hälsokunskap, attityder, praktikTaiwan
-
Hasselt UniversityJessa Hospital; University Hospital, Ghent; University GhentRekryteringIcke-småcellig lungcancer | Icke-småcelligt karcinomBelgien
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationAvslutad