- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05562648
Werkzaamheid van manuele therapietechnieken en elektrotherapiemodaliteiten bij personen met niet-specifieke lage rugpijn
Vergelijking van de werkzaamheid van manuele therapietechnieken en elektrotherapiemodaliteiten bij personen met niet-specifieke lage-rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkoen, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk
- De persoon heeft langer dan 3 maanden een klacht over lage rugpijn
- Diagnose van chronische lage rugpijn door de arts
- Kunnen lezen en schrijven en samenwerken.
- De afgelopen 3 maanden geen behandeling voor de lumbale regio hebben gehad
- een MRI heeft gehad in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen lumbale operatie of wervelfractuur ondergaan
- Neurologische, radiculopathie, inflammatoire, etc. ziekte hebben
- Misvormingen van de wervelkolom hebben, zoals scoliose, kyfose
- Een vestibulaire of respiratoire stoornis hebben
- Een auditieve of cognitieve beperking hebben
- Medicijnen die het evenwicht beïnvloeden (kalmerende middelen, etc.)
- Patiënten met amputatie van de onderste extremiteit
- Degenen die tijdens de studieperiode willen stoppen met werken, degenen die niet regelmatig komen.
- Aandoeningen zoals kanker, infectie, etc. in het ruggenmerggebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Manuele therapie technieken
Myofascial release is een zachte weefselmethode die zorgt voor het verwijderen van verklevingen en weefselspanning in weefsels als gevolg van overbelasting en herhaald gebruik.
Deze verklevingen en onevenwichtige weefselspanningen in de weefsels kunnen spierzwakte, gevoelloosheid, pijn, tintelingen en een branderig gevoel veroorzaken.
Het zachte weefsel wordt door de fysiotherapeut gepalpeerd en er wordt direct druk op de huid uitgeoefend totdat de weefselbarrière in de richting van de beperking wordt gevoeld.
Zodra de weefselbarrière aanwezig is, wordt deze gedurende 90-120 seconden aangebracht, zonder over de huid te glijden of het weefsel te forceren, totdat het fasciacomplex begint los te laten en een verzachtend gevoel wordt bereikt.
|
Myofasciale triggerpoints worden bepaald en de fysiotherapeut oefent er met zijn/haar vinger een lichte en continue lokale druk op uit, meestal niet langer dan 30 seconden, tot het moment van spierontspanning, waardoor de pijn naar verwachting zal afnemen tot 0 (nul) en hij trekt zijn vinger terug. Hij kan 3-5 herhalingen doen totdat hij ontspanning in de spier en vermindering/verdwijning van de pijn ziet. Spinale mobilisatie wordt gedefinieerd als passieve beweging met lage snelheid, niet-vertrouwen binnen of aan de grens van het bewegingsbereik van het gewricht. Mobilisatie is langzame, niet-vertrouwen, passieve gewrichtsbeweging. SPIER-ENERGIETECHNIEKEN De spier-energietechniek is een behandelingstechniek die afwisselende periodes van resistente spiercontracties en rekoefeningen met actieve hulp omvat, die meestal wordt gebruikt door osteopaten, fysiotherapeuten en chiropractors. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrofysische middelen
Bewijsniveaus voor benaderingen die gewoonlijk in de kliniek worden gebruikt voor de behandeling van chronische lage-rugpijn waren over het algemeen zeer laag tot matig.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) is de meest geprefereerde toepassing bij de behandeling van chronische pijn bij patiënten die een conventionele behandeling in de kliniek krijgen.
TENS is een fysiotherapeutische modaliteit die wordt gebruikt om pijn te onderdrukken door de sensorische zenuwen te stimuleren door een laagfrequente elektrische stroom toe te passen.
|
TENS TENS is een laagfrequente elektrische stroom die wordt toegepast op de stimulatie van sensorische zenuwen en wordt gebruikt om pijnsensatie te onderdrukken. Pijnremming van TENS is gebaseerd op 3 basismechanismen. Deze; poortcontrolemechanisme (segmentremming), afgifte van endogene opioïden en vermindering van prikkelbaarheid met herhaalde stimulatie (remming door patroon). Echografie is een effectieve elektrotherapiemodaliteit met een diepe verwarmingsfunctie. Bovendien is gesuggereerd dat het analgetische effect van ultrageluid optreedt bij de stimulatie van sensorische afferenten en de activering van het poortcontrolemechanisme in de achterhoorn van het ruggenmerg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een vragenlijst om de mate van invaliditeit en de kwaliteit van leven van patiënten als gevolg van lage-rugpijn te evalueren.
Het is ontwikkeld om pijngerelateerde beperking te evalueren bij mensen met acute, subacute of chronische lage-rugpijn.
Het omvat 1 item met betrekking tot pijn en 9 items met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, schuren, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Elk item wordt gemeten op een 6-punts schaal tussen 0 en 5 punten volgens de scenario's die het bevat.
Aan het einde van de enquête worden de scores opgeteld en wordt de procentuele waarde berekend voor de totale score.
|
4 weken
|
|
Beck Depressie Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is aangetoond dat deze schaal het niveau van depressie nauwkeurig meet.
De schaal bestaat uit 21 vragen met 4 opties, die elk overeenkomen met 0-3 punten, en de patiënt wordt gevraagd de juiste zin te kiezen op basis van zijn toestand in de afgelopen week.
stemming, pessimisme, gevoel van falen, ontevredenheid, schuldgevoel, strafgevoel, zelfhaat, zelfverwijt, verlangen naar zelfbestraffing, huilbuien, prikkelbaarheid, sociale introversie, besluiteloosheid, verslechtering van de lichaamsperceptie, bepaling van werkbaarheid , slaapstoornissen, 21 symptomen en gedragingen waaronder vermoeidheid, moeheid, verminderde eetlust, gewichtsverlies, somatische klachten en verlies van libido worden in twijfel getrokken.
|
4 weken
|
|
Index slaaponderzoek Pittsburgh:
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornis over de afgelopen maand beoordeelt.
Deze vragenlijst heeft zeven schalen, waaronder subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie (de verhouding tussen slaaptijd en tijd in bed), slaapstoornissen ('s nachts wakker worden), gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag (problemen veroorzaakt door slapeloosheid overdag). .
Berekening van scores op deze zeven onderdelen levert een eindscore op.
De score voor elke schaal varieert van 0-3, waarbij drie punten op elke schaal de maximale negatieve waarde aangeven.
De totaalscore van deze vragenlijst ligt tussen 0-21, en een totaalscore hoger dan 5 is een indicatie van onvoldoende slaapkwaliteit.
|
4 weken
|
|
Gewijzigde Schober-test:
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een andere methode die wordt gebruikt om de flexibiliteit/mobiliteit van de lumbale wervelkolom te evalueren.
Terwijl de patiënt rechtop staat, wordt de lumbosacrale overgang bepaald in overeenstemming met de twee sacro-iliacale gewrichtsposities gemarkeerd met een potlood.
Het tweede punt is 5 cm onder dit gemarkeerde punt gemarkeerd en het derde punt is 10 cm erboven gemarkeerd.
Daarna wordt de patiënt gevraagd de romp zoveel mogelijk te buigen terwijl de knieën volledig gestrekt zijn.
Nadat de beweging is voltooid, wordt de nieuw gevormde afstand tussen het tweede en derde punt gemeten in "cm" met behulp van een meetlint.
Trek 15 cm af van de waarde verkregen uit het meetresultaat en als de berekening minder is dan 7 cm, wordt aangenomen dat de lumbale flexibiliteit is afgenomen.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om de pijnintensiteit van patiënten met lage-rugpijn tijdens beweging en rust te evalueren.
Volgens de VAS wordt patiënten gevraagd om hun pijnintensiteit aan te geven door een cijfer van 1 tot 10 te geven, met een score van "0" als de pijnsensatie geen pijn is, en "10" als de pijnsensatie het ernstigst is.
|
4 weken
|
|
Vingertop-tot-vloer-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Terwijl de patiënt rechtop staat, wordt de patiënt gevraagd de romp zoveel mogelijk te buigen zonder de knieën te buigen, met de handen vrij.
De afstand tussen de derde vinger van de patiënt en de grond wordt geregistreerd met behulp van een meetlint.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Back Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
gegevens
Informatie opmerkingen: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Fasciale release-effecten bij patiënten met niet-specifieke cervicale of lumbale pijn. Journal of carrosserie- en bewegingstherapieën, 15(4), 405-416.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .