- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05562648
비특이성 요통 환자에서 도수치료기법과 전기치료기법의 효과
비특이성 요통 환자에서 도수치료기법과 전기치료기법의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, 칠면조, 34353
- Medipol hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이에 있는 것
- 자원 봉사
- 3개월 이상 요통을 호소하는 사람
- 의사의 만성 요통 진단
- 읽고 쓸 수 있고 협력할 수 있습니다.
- 지난 3개월 동안 요추 부위에 대한 치료를 받지 않은 자
- 지난 6개월 동안 MRI를 찍었습니다.
제외 기준:
- 요추 수술이나 척추 골절이 없는 경우
- 신경, 신경근병증, 염증성 등의 질환이 있는 자
- 척추 측만증, 후만증과 같은 척추 기형이 있는 경우
- 전정 또는 호흡 장애가 있는 경우
- 청각 또는 인지 장애가 있는 경우
- 균형에 영향을 미치는 약물(진정제 등)
- 하지 절단 환자
- 학습기간 중 일을 그만두고자 하는 자, 정기적으로 출석하지 않는 자.
- 척추 부위의 암, 감염 등의 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법 기술
근막 이완법은 과부하 및 반복 사용으로 인한 조직의 유착 및 조직 장력을 제거하는 연조직 방법입니다.
조직의 이러한 유착과 불균형한 조직 장력은 근육 약화, 무감각, 통증, 따끔거림 및 화끈거림을 유발할 수 있습니다.
물리치료사가 연조직을 촉진하고 조직 장벽이 제한 방향으로 느껴질 때까지 피부에 직접 압력을 가합니다.
일단 조직 장벽이 존재하면 근막 복합체가 느슨해지기 시작하고 부드러워지는 느낌이 들 때까지 피부에서 미끄러지거나 조직에 힘을 주지 않고 90-120초 동안 적용합니다.
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근막 통증유발점을 결정하고 물리치료사가 손가락으로 근육이 이완되는 순간까지 보통 30초 이하로 가볍고 지속적으로 국소 압력을 가하면 통증이 0으로 감소할 것으로 예상됩니다. (제로) 그는 손가락을 뺍니다. 그는 근육이 이완되고 통증이 감소/사라지는 것을 볼 때까지 3-5회 반복할 수 있습니다. 척추 동원은 관절 운동 범위 내에서 또는 관절 운동 범위 내에서 저속, 비신뢰, 수동 운동으로 정의됩니다. 동원은 저속, 비신뢰, 수동적 관절 운동입니다. MUSCLE ENERGY TECHNIQUES MUSCLE ENERGY TECHNIQUES MUSCLE ENERGY TECHNIQUES 근육 에너지 기술은 정골요법사, 물리치료사 및 카이로프랙터가 주로 사용하는 저항성 근육 수축과 활성 보조 스트레칭을 교대로 반복하는 치료 기술입니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전기 물리적 제제
만성 요통 치료를 위해 클리닉에서 일반적으로 사용되는 접근법에 대한 증거 수준은 일반적으로 매우 낮거나 중간 정도였습니다.
TENS(경피적 전기 신경 자극)는 클리닉에서 기존 치료를 받는 환자의 만성 통증 치료에 가장 선호되는 응용 프로그램입니다.
TENS는 저주파 전류를 적용하여 감각 신경을 자극하여 통증을 억제하는 물리 요법입니다.
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TENS TENS는 감각 신경의 자극에 적용되는 저주파 전류로 통증 감각 억제에 사용됩니다. TENS의 통증 억제는 3가지 기본 메커니즘을 기반으로 합니다. 이것들; 게이트 제어 메커니즘(분절 억제), 내인성 오피오이드 방출 및 반복 자극으로 흥분성 감소(패턴 억제). 초음파는 깊은 가열 기능이 있는 효과적인 전기 요법 방식입니다. 또한 초음파의 진통효과는 감각 구심신경의 자극과 척수후각의 게이트 조절기전의 활성화에 의해 일어난다고 제시되어 왔다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 요통 장애 설문지
기간: 4 주
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요통으로 인해 환자들이 직면하는 장애 정도와 삶의 질을 평가하기 위한 설문지이다.
급성, 아급성 또는 만성 요통이 있는 사람들의 통증 관련 제한을 평가하기 위해 개발되었습니다.
통증과 관련된 1개 항목과 일상 생활 활동(개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 샌딩, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)과 관련된 9개 항목을 포함합니다.
각 항목은 포함된 시나리오에 따라 0~5점 사이의 6점 척도로 측정됩니다.
설문 조사가 끝나면 점수가 합산되고 총 점수에 대한 백분율 값이 계산됩니다.
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4 주
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벡 우울증 척도
기간: 4 주
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이 척도는 우울증의 정도를 정확하게 측정하는 것으로 나타났습니다.
척도는 0-3점에 해당하는 4개의 옵션이 있는 21개의 질문으로 구성되어 있으며 환자는 지난주 자신의 상태에 따라 적절한 문장을 선택하도록 요청받습니다.
기분, 비관, 실패감, 불만, 죄의식, 처벌의식, 자기혐오, 자기비난, 자기처벌욕구, 울부짖음, 짜증, 사회적 내향성, 우유부단함, 신체지각 저하, 업무능력의 결단력 , 수면 장애, 피로, 피로, 식욕 감소, 체중 감소, 신체적 불만 및 성욕 감퇴를 포함한 21가지 증상 및 행동에 대해 질문합니다.
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4 주
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피츠버그 수면 조사 지수:
기간: 4 주
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 지난 1개월 동안 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
이 설문지는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율(수면 시간과 취침 시간의 비율), 수면 장애(밤에 깨기), 수면제 사용, 주간 기능 장애(원인으로 인해 발생하는 문제 낮 동안 불면증에 의해). .
이 7가지 구성 요소에 대한 점수를 계산하면 최종 점수가 산출됩니다.
각 척도의 점수 범위는 0-3이며 각 척도의 3점은 최대 음수 값을 나타냅니다.
이 설문지의 총점은 0-21점 사이이며 총점이 5보다 크면 부적절한 수면의 질을 나타냅니다.
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4 주
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수정된 쇼버 테스트:
기간: 4 주
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요추의 유연성/가동성을 평가하는 데 사용되는 또 다른 방법입니다.
환자가 직립자세로 서 있는 동안 두 개의 천장관절 위치에 따라 결정된 요천추 접합부를 연필로 표시합니다.
두 번째 지점은 이 표시된 지점 아래 5cm에 표시되고 세 번째 지점은 그 위 10cm에 표시됩니다.
그런 다음 무릎이 완전히 펴진 상태에서 환자에게 몸통을 최대한 구부리도록 요청합니다.
이동이 완료된 후 두 번째 지점과 세 번째 지점 사이의 새로 형성된 거리를 줄자를 사용하여 "cm" 단위로 측정합니다.
측정 결과에서 얻은 값에서 15cm를 빼서 계산한 값이 7cm 미만이면 요추 유연성이 감소했다고 가정한다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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VAS(Visual Analog Scale)는 요통 환자의 운동 및 휴식 시 통증 강도를 평가하는 데 사용되었습니다.
VAS에 따르면 환자는 1에서 10까지의 숫자를 부여하여 통증의 강도를 표시하도록 하고, 통증이 없는 경우 "0", 통증이 가장 심한 경우 "10"으로 점수를 매긴다.
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4 주
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손가락 끝에서 바닥까지 테스트
기간: 4 주
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환자가 직립자세로 서 있는 동안 환자는 손을 자유롭게 한 채 무릎을 구부리지 않고 체간을 최대한 구부리도록 요청받습니다.
줄자를 사용하여 환자의 세 번째 손가락과 땅 사이의 거리를 기록합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 데이터/문서
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데이터
정보 댓글: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). 비특이적 경추 또는 요추 통증 환자에 대한 근막 이완 효과. 차체 및 운동 요법 저널, 15(4), 405-416.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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