- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05562648
Účinnost technik manuální terapie a modalit elektroterapie u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad
Srovnání účinnosti technik manuální terapie a modalit elektroterapie u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Krocan, 34353
- Medipol hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-60 let
- Dobrovolnictví do práce
- Osoba si stěžuje na bolesti v kříži déle než 3 měsíce
- Diagnóza chronické bolesti dolní části zad lékařem
- Umět číst a psát a spolupracovat.
- Nebýt léčen pro bederní oblast v posledních 3 měsících
- podstoupit MRI v posledních 6 měsících.
Kritéria vyloučení:
- Neprodělal žádnou bederní operaci nebo zlomeninu obratle
- Mající neurologické, radikulopatie, zánětlivé atd. onemocnění
- S deformacemi páteře, jako je skolióza, kyfóza
- S vestibulární nebo respirační poruchou
- S poruchou sluchu nebo kognitivních funkcí
- Léky, které ovlivní rovnováhu (sedativa atd.)
- Pacienti s amputací dolní končetiny
- Ti, kteří chtějí skončit během studia, ti, kteří pravidelně nechodí.
- Stavy jako rakovina, infekce atd. v oblasti páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Techniky manuální terapie
Myofasciální uvolnění je metoda měkkých tkání, která zajišťuje odstranění srůstů a tkáňového napětí v tkáních v důsledku přetížení a opakovaného použití.
Tyto adheze a nevyvážené tkáňové napětí ve tkáních mohou způsobit svalovou slabost, necitlivost, bolest, brnění a pocit pálení.
Měkká tkáň je fyzioterapeutem prohmatána a tlak je vyvíjen přímo na kůži, dokud není cítit tkáňová bariéra ve směru omezení.
Jakmile je přítomna tkáňová bariéra, aplikuje se po dobu 90-120 sekund, aniž by sklouznul na kůži nebo tkáň násilím, dokud se fasciální komplex nezačne uvolňovat a nedosáhne se pocitu změkčení.
|
Stanoví se myofasciální spoušťové body a fyzioterapeut na ně aplikuje lehký a nepřetržitý lokální tlak prstem, obvykle ne déle než 30 sekund, až do okamžiku svalové relaxace, v důsledku čehož se očekává snížení bolesti na 0. (nula) a stáhne prst. Může udělat 3-5 opakování, dokud neuvidí uvolnění ve svalu a snížení/vymizení bolesti. Spinální mobilizace je definována jako nízkorychlostní, nedůvěřivý, pasivní pohyb v rámci nebo na hranici kloubního rozsahu pohybu. Mobilizace je nízkorychlostní, nedůvěřivý, pasivní pohyb kloubu. TECHNIKY SVALOVÉ ENERGIE Technika svalové energie je léčebná technika, která zahrnuje střídání období rezistentních svalových kontrakcí a aktivního protahování, většinou používané osteopaty, fyzioterapeuty a chiropraktiky. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrofyzikální činidla
Úrovně důkazů pro přístupy běžně používané na klinice pro léčbu chronické bolesti dolní části zad byly obecně velmi nízké až střední.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) je nejpreferovanější aplikací v léčbě chronické bolesti u pacientů, kteří dostávají konvenční léčbu na klinice.
TENS je fyzioterapeutická metoda používaná k potlačení bolesti stimulací senzorických nervů aplikací nízkofrekvenčního elektrického proudu.
|
TENS TENS je nízkofrekvenční elektrický proud aplikovaný ke stimulaci senzorických nervů, používaný k inhibici vnímání bolesti. Inhibice bolesti TENS je založena na 3 základních mechanismech. Tyto; mechanismus kontroly brány (segmentální inhibice), uvolňování endogenních opioidů a snížení excitability při opakované stimulaci (inhibice ze vzoru). Ultrazvuk je účinná elektroléčba s funkcí hlubokého ohřevu. Kromě toho bylo navrženo, že analgetický účinek ultrazvuku nastává při stimulaci senzorických aferentací a aktivaci mechanismu ovládání brány v zadním rohu míšním. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o dotazník, který má vyhodnotit míru postižení a kvalitu života, se kterou se pacienti potýkají v důsledku bolesti v kříži.
Byl vyvinut pro hodnocení omezení souvisejících s bolestí u lidí s akutní, subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad.
Zahrnuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, pískování, spánek, sexuální život, společenský život a cestování).
Každá položka je měřena na 6bodové stupnici mezi 0 a 5 body podle scénářů, které obsahuje.
Na konci průzkumu se skóre sečtou a z celkového skóre se vypočítá procentuální hodnota.
|
4 týdny
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týdny
|
Ukázalo se, že tato stupnice přesně měří úroveň deprese.
Škála se skládá z 21 otázek se 4 možnostmi, z nichž každá odpovídá 0-3 bodům, a pacient je požádán, aby zvolil vhodnou větu podle svého stavu v posledním týdnu.
nálada, pesimismus, pocit selhání, nespokojenost, pocit viny, pocit trestu, sebenenávist, sebeobviňování, touha po sebetrestání, pláč, podrážděnost, sociální uzavřenost, nerozhodnost, zhoršení vnímání těla, rozhodnost práce jsou zpochybňovány poruchy spánku, 21 symptomů a chování včetně únavy, únavy, snížené chuti k jídlu, hubnutí, somatických potíží a ztráty libida.
|
4 týdny
|
|
Index pittsburghského průzkumu spánku:
Časové okno: 4 týdny
|
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník s vlastními údaji, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku za uplynulý 1 měsíc.
Tento dotazník má sedm škál včetně subjektivní kvality spánku, latence spánku, trvání spánku, obvyklé účinnosti spánku (poměr doby spánku k času v posteli), poruch spánku (probouzení v noci), užívání léků na spaní a denní dysfunkce (způsobené problémy nespavostí během dne). .
Výpočet skóre pro těchto sedm složek dává konečné skóre.
Skóre pro každou stupnici se pohybuje od 0 do 3, přičemž tři body na každé stupnici udávají maximální zápornou hodnotu.
Celkové skóre tohoto dotazníku je mezi 0-21 a celkové skóre vyšší než 5 je známkou nedostatečné kvality spánku.
|
4 týdny
|
|
Upravený Schoberův test:
Časové okno: 4 týdny
|
Je to další metoda používaná k hodnocení flexibility/mobility bederní páteře.
Zatímco pacient stojí ve vzpřímené poloze, je tužkou označena lumbosakrální junkce určená podle dvou poloh sakroiliakálního kloubu.
Druhý bod je označen 5 cm pod tímto označeným bodem a třetí bod je označen 10 cm nad ním.
Poté je pacient požádán, aby co nejvíce ohýbal trup, zatímco jsou kolena v plné extenzi.
Po dokončení pohybu se pomocí metru změří nově vytvořená vzdálenost mezi druhým a třetím bodem v "cm".
Od hodnoty získané z výsledku měření odečtěte 15 cm, a pokud je výpočet menší než 7 cm, předpokládá se, že se snížila bederní flexibilita.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení intenzity bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad během pohybu a odpočinku.
Podle VAS jsou pacienti požádáni, aby uvedli intenzitu bolesti uvedením čísla od 1 do 10, se skóre „0“, pokud pocit bolesti není žádnou bolestí, a „10“, pokud je pocit bolesti nejzávažnější.
|
4 týdny
|
|
Test od špičky prstu po podlahu
Časové okno: 4 týdny
|
Zatímco pacient stojí ve vzpřímené poloze, je pacient požádán, aby co nejvíce ohnul trup, aniž by ohýbal kolena, s volnými rukama.
Vzdálenost mezi třetím prstem pacienta a zemí se zaznamenává pomocí metru.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Back Pain
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
data
Komentáře k informacím: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Účinky fasciálního uvolnění u pacientů s nespecifickou cervikální nebo bederní bolestí. Journal of bodywork and motion therapies, 15(4), 405-416.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .