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Efficacia delle tecniche di terapia manuale e delle modalità di elettroterapia in soggetti con lombalgia aspecifica

7 febbraio 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto dell'efficacia delle tecniche di terapia manuale e delle modalità di elettroterapia in individui con lombalgia aspecifica

La lombalgia è il quinto motivo più comune per le visite mediche e colpisce circa il 60-80% delle persone nel corso della loro vita. Nonostante ciò, non ci sono abbastanza metodi diagnostici e terapeutici in letteratura per chiarire completamente la lombalgia aspecifica. In questo caso, la ricerca ha dimostrato che la lombalgia aspecifica dovrebbe essere trattata con un approccio biopsicosociale e dovrebbe essere indagata la sua relazione con i meridiani fasciali e miofasciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Secondo olistico che approccia pazienti con lombalgia aspecifica. Invece di esaminare il problema della lombalgia nella società solo sotto forma di muscoli, articolazioni, legamenti, ecc.; dovrebbe valutare il dolore lombare sopra la fascia. Si vede che la maggior parte degli studi in letteratura esaminano solo la zona dolente e le problematiche tissutali nelle sue immediate vicinanze, e quindi affrontano la lombalgia con un trattamento sintomatico. In studi recenti, però, il problema principale non si limita alla sola zona dolente; È stato determinato che la risposta tissutale causata dai problemi in diverse parti del corpo viene trasmessa a regioni più distanti attraverso la fascia e i meridiani miofasciali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tacchino, 34353
        • Medipol hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni
  • Volontariato per lavorare
  • La persona soffre di lombalgia da più di 3 mesi
  • Diagnosi di lombalgia cronica da parte del medico
  • Essere in grado di leggere e scrivere ed essere collaborativo.
  • Non aver ricevuto cure per la regione lombare negli ultimi 3 mesi
  • avere una risonanza magnetica negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Non avere alcun intervento chirurgico lombare o frattura vertebrale
  • Avere malattie neurologiche, radicolopatie, infiammatorie, ecc
  • Avere deformità spinali come scoliosi, cifosi
  • Avere un disturbo vestibolare o respiratorio
  • Avere compromissione uditiva o cognitiva
  • Farmaci che influenzeranno l'equilibrio (sedativi, ecc.)
  • Pazienti con amputazione degli arti inferiori
  • Chi vuole smettere di lavorare durante il periodo di studio, chi non frequenta regolarmente.
  • Condizioni come cancro, infezione, ecc. nella regione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecniche di terapia manuale
Il rilascio miofasciale è un metodo dei tessuti molli che fornisce la rimozione delle aderenze e della tensione dei tessuti nei tessuti a causa del sovraccarico e dell'uso ripetitivo. Queste aderenze e tensioni tissutali sbilanciate nei tessuti possono causare debolezza muscolare, intorpidimento, dolore, formicolio e sensazione di bruciore. Il tessuto molle viene palpato dal fisioterapista e la pressione viene applicata direttamente sulla pelle fino a sentire la barriera tissutale nella direzione della restrizione. Una volta che la barriera tissutale è presente, viene applicata per 90-120 secondi, senza scivolare sulla pelle o forzare il tessuto, fino a quando il complesso fasciale inizia ad allentarsi e si ottiene una sensazione di ammorbidimento.

Vengono determinati i punti trigger miofasciali e il fisioterapista applica una pressione locale leggera e continua su di essi con il dito, di solito non più di 30 secondi, fino al momento del rilassamento muscolare e, di conseguenza, si prevede che il dolore diminuisca a 0 (zero) e ritira il dito. Può fare 3-5 ripetizioni fino a vedere il rilassamento del muscolo e la riduzione/scomparsa del dolore.

La mobilizzazione spinale è definita come movimento passivo a bassa velocità, senza fiducia, all'interno o al limite del raggio di movimento articolare. La mobilizzazione è un movimento articolare a bassa velocità, senza fiducia e passivo.

TECNICHE DI ENERGIA MUSCOLARE La tecnica di energia muscolare è una tecnica di trattamento che comprende periodi alternati di contrazioni muscolari resistenti e di stretching attivo-assistito, utilizzata principalmente da osteopati, fisioterapisti e chiropratici.

ACTIVE_COMPARATORE: Agenti elettrofisici
I livelli di evidenza per gli approcci comunemente usati in clinica per il trattamento della lombalgia cronica erano generalmente da molto bassi a moderati. La TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) è l'applicazione preferita nel trattamento del dolore cronico nei pazienti che ricevono un trattamento convenzionale in clinica. La TENS è una modalità fisioterapica utilizzata per inibire il dolore stimolando i nervi sensoriali applicando una corrente elettrica a bassa frequenza.

TENS TENS è una corrente elettrica a bassa frequenza applicata alla stimolazione dei nervi sensoriali, utilizzata per l'inibizione della sensazione dolorosa. L'inibizione del dolore della TENS si basa su 3 meccanismi di base. Queste; meccanismo di controllo del gate (inibizione segmentale), rilascio di oppioidi endogeni e riduzione dell'eccitabilità con stimolazione ripetitiva (inibizione dal pattern).

Gli ultrasuoni sono una modalità di elettroterapia efficace con una funzione di riscaldamento profondo. Inoltre, è stato suggerito che l'effetto analgesico degli ultrasuoni si verifica con la stimolazione delle afferenze sensoriali e l'attivazione del meccanismo di controllo del cancello nel corno posteriore del midollo spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 settimane
Si tratta di un questionario per valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia. È stato sviluppato per valutare la limitazione correlata al dolore nelle persone con lombalgia acuta, subacuta o cronica. Include 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, levigarsi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi). Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene. Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale.
4 settimane
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
Questa scala ha dimostrato di misurare con precisione il livello di depressione. La scala è composta da 21 domande con 4 opzioni, ciascuna corrispondente a 0-3 punti, e al paziente viene chiesto di scegliere la frase appropriata in base alla sua condizione nell'ultima settimana. umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione, senso di colpa, senso di punizione, odio verso se stessi, autoaccusa, desiderio di autopunizione, attacchi di pianto, irritabilità, introversione sociale, indecisione, deterioramento della percezione corporea, determinazione della capacità lavorativa , disturbi del sonno, 21 sintomi e comportamenti tra cui affaticamento, affaticamento, diminuzione dell'appetito, perdita di peso, disturbi somatici e perdita della libido sono messi in discussione.
4 settimane
Indice del sondaggio sul sonno di Pittsburgh:
Lasso di tempo: 4 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo periodo di 1 mese. Questo questionario ha sette scale tra cui la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno (il rapporto tra il tempo di sonno e il tempo trascorso a letto), i disturbi del sonno (svegliarsi di notte), l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione diurna (problemi causati da insonnia durante il giorno). . Il calcolo dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio finale. Il punteggio per ciascuna scala va da 0 a 3, con tre punti su ciascuna scala che indicano il massimo valore negativo. Il punteggio totale di questo questionario è compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale superiore a 5 è un'indicazione di qualità del sonno inadeguata.
4 settimane
Test Schober modificato:
Lasso di tempo: 4 settimane
È un altro metodo utilizzato per valutare la flessibilità/mobilità della colonna lombare. Mentre il paziente è in posizione eretta, la giunzione lombosacrale determinata in accordo con le due posizioni dell'articolazione sacroiliaca viene contrassegnata con una matita. Il secondo punto è contrassegnato 5 cm sotto questo punto contrassegnato e il terzo punto è contrassegnato 10 cm sopra di esso. Successivamente, al paziente viene chiesto di flettere il tronco il più possibile mentre le ginocchia sono in completa estensione. Dopo che il movimento è completato, la distanza appena formata tra il secondo e il terzo punto viene misurata in "cm" con l'aiuto di un metro a nastro. Sottrai 15 cm dal valore ottenuto dal risultato della misurazione e, se il calcolo è inferiore a 7 cm, si presume che la flessibilità lombare sia diminuita.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei pazienti con lombalgia durante il movimento e il riposo. Secondo la VAS, ai pazienti viene chiesto di indicare l'intensità del dolore assegnando un numero da 1 a 10, con un punteggio di "0" se la sensazione di dolore non è dolore e "10" se la sensazione di dolore è la più grave.
4 settimane
Test dalla punta delle dita al pavimento
Lasso di tempo: 4 settimane
Mentre il paziente è in posizione eretta, al paziente viene chiesto di flettere il tronco il più possibile senza flettere le ginocchia, con le mani libere. La distanza tra il terzo dito del paziente e il suolo viene registrata con l'ausilio di un metro a nastro.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 novembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Back Pain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. dati
    Commenti informativi: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Effetti del rilascio fasciale su pazienti con dolore cervicale o lombare aspecifico. Giornale delle terapie del corpo e del movimento, 15(4), 405-416.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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