- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05562648
Efficacia delle tecniche di terapia manuale e delle modalità di elettroterapia in soggetti con lombalgia aspecifica
Confronto dell'efficacia delle tecniche di terapia manuale e delle modalità di elettroterapia in individui con lombalgia aspecifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Tacchino, 34353
- Medipol hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni
- Volontariato per lavorare
- La persona soffre di lombalgia da più di 3 mesi
- Diagnosi di lombalgia cronica da parte del medico
- Essere in grado di leggere e scrivere ed essere collaborativo.
- Non aver ricevuto cure per la regione lombare negli ultimi 3 mesi
- avere una risonanza magnetica negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Non avere alcun intervento chirurgico lombare o frattura vertebrale
- Avere malattie neurologiche, radicolopatie, infiammatorie, ecc
- Avere deformità spinali come scoliosi, cifosi
- Avere un disturbo vestibolare o respiratorio
- Avere compromissione uditiva o cognitiva
- Farmaci che influenzeranno l'equilibrio (sedativi, ecc.)
- Pazienti con amputazione degli arti inferiori
- Chi vuole smettere di lavorare durante il periodo di studio, chi non frequenta regolarmente.
- Condizioni come cancro, infezione, ecc. nella regione spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Tecniche di terapia manuale
Il rilascio miofasciale è un metodo dei tessuti molli che fornisce la rimozione delle aderenze e della tensione dei tessuti nei tessuti a causa del sovraccarico e dell'uso ripetitivo.
Queste aderenze e tensioni tissutali sbilanciate nei tessuti possono causare debolezza muscolare, intorpidimento, dolore, formicolio e sensazione di bruciore.
Il tessuto molle viene palpato dal fisioterapista e la pressione viene applicata direttamente sulla pelle fino a sentire la barriera tissutale nella direzione della restrizione.
Una volta che la barriera tissutale è presente, viene applicata per 90-120 secondi, senza scivolare sulla pelle o forzare il tessuto, fino a quando il complesso fasciale inizia ad allentarsi e si ottiene una sensazione di ammorbidimento.
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Vengono determinati i punti trigger miofasciali e il fisioterapista applica una pressione locale leggera e continua su di essi con il dito, di solito non più di 30 secondi, fino al momento del rilassamento muscolare e, di conseguenza, si prevede che il dolore diminuisca a 0 (zero) e ritira il dito. Può fare 3-5 ripetizioni fino a vedere il rilassamento del muscolo e la riduzione/scomparsa del dolore. La mobilizzazione spinale è definita come movimento passivo a bassa velocità, senza fiducia, all'interno o al limite del raggio di movimento articolare. La mobilizzazione è un movimento articolare a bassa velocità, senza fiducia e passivo. TECNICHE DI ENERGIA MUSCOLARE La tecnica di energia muscolare è una tecnica di trattamento che comprende periodi alternati di contrazioni muscolari resistenti e di stretching attivo-assistito, utilizzata principalmente da osteopati, fisioterapisti e chiropratici. |
ACTIVE_COMPARATORE: Agenti elettrofisici
I livelli di evidenza per gli approcci comunemente usati in clinica per il trattamento della lombalgia cronica erano generalmente da molto bassi a moderati.
La TENS (stimolazione nervosa elettrica transcutanea) è l'applicazione preferita nel trattamento del dolore cronico nei pazienti che ricevono un trattamento convenzionale in clinica.
La TENS è una modalità fisioterapica utilizzata per inibire il dolore stimolando i nervi sensoriali applicando una corrente elettrica a bassa frequenza.
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TENS TENS è una corrente elettrica a bassa frequenza applicata alla stimolazione dei nervi sensoriali, utilizzata per l'inibizione della sensazione dolorosa. L'inibizione del dolore della TENS si basa su 3 meccanismi di base. Queste; meccanismo di controllo del gate (inibizione segmentale), rilascio di oppioidi endogeni e riduzione dell'eccitabilità con stimolazione ripetitiva (inibizione dal pattern). Gli ultrasuoni sono una modalità di elettroterapia efficace con una funzione di riscaldamento profondo. Inoltre, è stato suggerito che l'effetto analgesico degli ultrasuoni si verifica con la stimolazione delle afferenze sensoriali e l'attivazione del meccanismo di controllo del cancello nel corno posteriore del midollo spinale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 4 settimane
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Si tratta di un questionario per valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia.
È stato sviluppato per valutare la limitazione correlata al dolore nelle persone con lombalgia acuta, subacuta o cronica.
Include 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, levigarsi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi).
Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene.
Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale.
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4 settimane
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Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questa scala ha dimostrato di misurare con precisione il livello di depressione.
La scala è composta da 21 domande con 4 opzioni, ciascuna corrispondente a 0-3 punti, e al paziente viene chiesto di scegliere la frase appropriata in base alla sua condizione nell'ultima settimana.
umore, pessimismo, senso di fallimento, insoddisfazione, senso di colpa, senso di punizione, odio verso se stessi, autoaccusa, desiderio di autopunizione, attacchi di pianto, irritabilità, introversione sociale, indecisione, deterioramento della percezione corporea, determinazione della capacità lavorativa , disturbi del sonno, 21 sintomi e comportamenti tra cui affaticamento, affaticamento, diminuzione dell'appetito, perdita di peso, disturbi somatici e perdita della libido sono messi in discussione.
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4 settimane
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Indice del sondaggio sul sonno di Pittsburgh:
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario di autovalutazione che valuta la qualità e i disturbi del sonno nell'ultimo periodo di 1 mese.
Questo questionario ha sette scale tra cui la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno (il rapporto tra il tempo di sonno e il tempo trascorso a letto), i disturbi del sonno (svegliarsi di notte), l'uso di farmaci per dormire e la disfunzione diurna (problemi causati da insonnia durante il giorno). .
Il calcolo dei punteggi per questi sette componenti produce un punteggio finale.
Il punteggio per ciascuna scala va da 0 a 3, con tre punti su ciascuna scala che indicano il massimo valore negativo.
Il punteggio totale di questo questionario è compreso tra 0 e 21 e un punteggio totale superiore a 5 è un'indicazione di qualità del sonno inadeguata.
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4 settimane
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Test Schober modificato:
Lasso di tempo: 4 settimane
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È un altro metodo utilizzato per valutare la flessibilità/mobilità della colonna lombare.
Mentre il paziente è in posizione eretta, la giunzione lombosacrale determinata in accordo con le due posizioni dell'articolazione sacroiliaca viene contrassegnata con una matita.
Il secondo punto è contrassegnato 5 cm sotto questo punto contrassegnato e il terzo punto è contrassegnato 10 cm sopra di esso.
Successivamente, al paziente viene chiesto di flettere il tronco il più possibile mentre le ginocchia sono in completa estensione.
Dopo che il movimento è completato, la distanza appena formata tra il secondo e il terzo punto viene misurata in "cm" con l'aiuto di un metro a nastro.
Sottrai 15 cm dal valore ottenuto dal risultato della misurazione e, se il calcolo è inferiore a 7 cm, si presume che la flessibilità lombare sia diminuita.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Visual Analog Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei pazienti con lombalgia durante il movimento e il riposo.
Secondo la VAS, ai pazienti viene chiesto di indicare l'intensità del dolore assegnando un numero da 1 a 10, con un punteggio di "0" se la sensazione di dolore non è dolore e "10" se la sensazione di dolore è la più grave.
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4 settimane
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Test dalla punta delle dita al pavimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Mentre il paziente è in posizione eretta, al paziente viene chiesto di flettere il tronco il più possibile senza flettere le ginocchia, con le mani libere.
La distanza tra il terzo dito del paziente e il suolo viene registrata con l'ausilio di un metro a nastro.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Back Pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
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dati
Commenti informativi: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Effetti del rilascio fasciale su pazienti con dolore cervicale o lombare aspecifico. Giornale delle terapie del corpo e del movimento, 15(4), 405-416.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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