- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05562648
Wirksamkeit manueller Therapietechniken und Elektrotherapie-Modalitäten bei Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Vergleich der Wirksamkeit manueller Therapietechniken und Elektrotherapie-Modalitäten bei Personen mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul Avrupa Kitasi
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Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Truthahn, 34353
- Medipol hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
- Freiwilligenarbeit
- Die Person klagt seit mehr als 3 Monaten über Kreuzschmerzen
- Diagnose von chronischen Kreuzschmerzen durch den Arzt
- Lesen und schreiben können und kooperativ sein.
- Keine Behandlung der Lendengegend in den letzten 3 Monaten erhalten
- mit einem MRT in den letzten 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Keine Lendenoperation oder Wirbelfraktur
- Mit neurologischen, Radikulopathie, entzündlichen usw. Erkrankungen
- Mit Wirbelsäulendeformitäten wie Skoliose, Kyphose
- Vorliegen einer vestibulären oder respiratorischen Störung
- Hör- oder kognitive Beeinträchtigungen haben
- Medikamente, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Beruhigungsmittel usw.)
- Patienten mit Amputation der unteren Extremität
- Diejenigen, die während des Studiums aus dem Berufsleben aussteigen wollen, diejenigen, die nicht regelmäßig teilnehmen.
- Erkrankungen wie Krebs, Infektion usw. in der Wirbelsäulenregion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Manuelle Therapietechniken
Myofascial Release ist eine Weichgewebemethode, die Adhäsionen und Gewebespannungen im Gewebe aufgrund von Überlastung und wiederholter Anwendung beseitigt.
Diese Verklebungen und unausgeglichenen Gewebespannungen im Gewebe können Muskelschwäche, Taubheit, Schmerzen, Kribbeln und Brennen verursachen.
Das Weichgewebe wird vom Physiotherapeuten ertastet und Druck direkt auf die Haut ausgeübt, bis die Gewebebarriere in Richtung der Restriktion spürbar ist.
Sobald die Gewebebarriere vorhanden ist, wird sie 90-120 Sekunden lang angewendet, ohne auf der Haut zu rutschen oder das Gewebe zu zwingen, bis sich der Faszienkomplex zu lockern beginnt und ein Erweichungsgefühl erreicht wird.
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Myofasziale Triggerpunkte werden bestimmt und der Physiotherapeut übt mit seinem Finger einen leichten und kontinuierlichen lokalen Druck auf sie aus, normalerweise nicht länger als 30 Sekunden, bis zum Moment der Muskelentspannung, und als Ergebnis wird erwartet, dass der Schmerz auf 0 abnimmt (Null) und er zieht seinen Finger zurück. Er kann 3-5 Wiederholungen machen, bis er Entspannung im Muskel und Verringerung/Verschwinden der Schmerzen sieht. Wirbelsäulenmobilisierung ist definiert als langsame, nicht vertrauensvolle, passive Bewegung innerhalb oder an der Grenze des Bewegungsbereichs des Gelenks. Mobilisierung ist eine langsame, nicht vertrauensvolle, passive Gelenkbewegung. MUSKEL-ENERGIE-TECHNIKEN Die Muskel-Energie-Technik ist eine Behandlungstechnik, die abwechselnde Perioden von resistenten Muskelkontraktionen und aktiv assistiertem Dehnen umfasst und hauptsächlich von Osteopathen, Physiotherapeuten und Chiropraktikern verwendet wird. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Elektrophysikalische Mittel
Die Evidenzgrade für Ansätze, die üblicherweise in der Klinik zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen verwendet werden, waren im Allgemeinen sehr niedrig bis moderat.
TENS (Transkutane elektrische Nervenstimulation) ist die am meisten bevorzugte Anwendung bei der Behandlung chronischer Schmerzen bei Patienten, die eine konventionelle Behandlung in der Klinik erhalten.
TENS ist eine physiotherapeutische Modalität, die verwendet wird, um Schmerzen zu hemmen, indem die sensorischen Nerven durch Anlegen eines niederfrequenten elektrischen Stroms stimuliert werden.
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TENS TENS ist ein niederfrequenter elektrischer Strom, der zur Stimulation sensorischer Nerven angewendet wird und zur Hemmung der Schmerzempfindung verwendet wird. Die Schmerzhemmung von TENS basiert auf 3 grundlegenden Mechanismen. Diese; Gate-Control-Mechanismus (segmentale Inhibition), Freisetzung körpereigener Opioide und Reduktion der Erregbarkeit bei repetitiver Stimulation (Inhibition from Pattern). Ultraschall ist eine effektive Elektrotherapie-Modalität mit Tiefenerwärmungsfunktion. Darüber hinaus wurde vermutet, dass die analgetische Wirkung von Ultraschall mit der Stimulation sensorischer Afferenzen und der Aktivierung des Gate-Kontrollmechanismus im Hinterhorn des Rückenmarks auftritt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen zur Bewertung des Grads der Behinderung und der Lebensqualität, mit der Patienten aufgrund von Rückenschmerzen konfrontiert sind.
Es wurde entwickelt, um die schmerzbedingte Einschränkung bei Menschen mit akuten, subakuten oder chronischen Rückenschmerzen zu bewerten.
Es umfasst 1 Item zu Schmerzen und 9 Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Schleifen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen).
Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten gemessen, je nach den darin enthaltenen Szenarien.
Am Ende der Umfrage werden die Punktzahlen summiert und der prozentuale Wert für die Gesamtpunktzahl errechnet.
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4 Wochen
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Beck Depressionsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es hat sich gezeigt, dass diese Skala das Ausmaß der Depression genau misst.
Die Skala besteht aus 21 Fragen mit 4 Optionen, die jeweils 0-3 Punkten entsprechen, und der Patient wird gebeten, den passenden Satz entsprechend seinem Zustand in der letzten Woche auszuwählen.
Stimmung, Pessimismus, Versagensgefühle, Unzufriedenheit, Schuldgefühle, Bestrafungsgefühle, Selbsthass, Selbstvorwürfe, Verlangen nach Selbstbestrafung, Weinanfälle, Gereiztheit, soziale Introvertiertheit, Unentschlossenheit, Verschlechterung der Körperwahrnehmung, Feststellung der Belastbarkeit , Schlafstörungen, 21 Symptome und Verhaltensweisen wie Müdigkeit, Erschöpfung, verminderter Appetit, Gewichtsverlust, somatische Beschwerden und Libidoverlust werden abgefragt.
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4 Wochen
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Index der Pittsburgh-Schlafumfrage:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die Schlafqualität und -störung im letzten Monat bewertet.
Dieser Fragebogen hat sieben Skalen, darunter subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (das Verhältnis von Schlafzeit zu Zeit im Bett), Schlafstörungen (nächtliches Aufwachen), Einnahme von Schlafmitteln und Tagesdysfunktion (verursachte Probleme durch Schlaflosigkeit während des Tages). .
Die Berechnung der Punkte für diese sieben Komponenten ergibt eine endgültige Punktzahl.
Die Punktzahl für jede Skala reicht von 0-3, wobei drei Punkte auf jeder Skala den maximalen negativen Wert angeben.
Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens liegt zwischen 0 und 21, und eine Gesamtpunktzahl von mehr als 5 weist auf eine unzureichende Schlafqualität hin.
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4 Wochen
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Modifizierter Schober-Test:
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es ist eine weitere Methode zur Bewertung der Flexibilität/Mobilität der Lendenwirbelsäule.
Während der Patient in aufrechter Position steht, wird der entsprechend den beiden Iliosakralgelenkpositionen ermittelte lumbosakrale Übergang mit einem Bleistift markiert.
Der zweite Punkt wird 5 cm unterhalb dieses markierten Punktes und der dritte Punkt 10 cm darüber markiert.
Danach wird der Patient gebeten, den Rumpf so weit wie möglich zu beugen, während die Knie in voller Streckung sind.
Nach Abschluss der Bewegung wird der neu gebildete Abstand zwischen dem zweiten und dritten Punkt mit Hilfe eines Maßbandes in „cm“ gemessen.
Ziehen Sie 15 cm von dem aus dem Messergebnis erhaltenen Wert ab, und wenn die Berechnung weniger als 7 cm beträgt, wird angenommen, dass die Flexibilität der Lendenwirbelsäule abgenommen hat.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzintensität von Patienten mit Rückenschmerzen während Bewegung und Ruhe zu bewerten.
Laut VAS werden Patienten gebeten, ihre Schmerzintensität durch Angabe einer Zahl von 1 bis 10 anzugeben, wobei die Punktzahl „0“ ist, wenn die Schmerzempfindung kein Schmerz ist, und „10“, wenn die Schmerzempfindung am stärksten ist.
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4 Wochen
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Fingerspitzen-auf-Boden-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
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Während der Patient in einer aufrechten Position steht, wird der Patient gebeten, den Rumpf so weit wie möglich zu beugen, ohne die Knie zu beugen, wobei die Hände frei sind.
Der Abstand zwischen dem dritten Finger des Patienten und dem Boden wird mit Hilfe eines Maßbandes aufgezeichnet.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Back Pain
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Studiendaten/Dokumente
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Daten
Informationskommentare: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Faszienfreisetzungseffekte bei Patienten mit unspezifischen zervikalen oder lumbalen Schmerzen. Zeitschrift für Körperarbeit und Bewegungstherapien, 15(4), 405-416.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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