- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05562648
Efficacité des techniques de thérapie manuelle et des modalités d'électrothérapie chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique
Comparaison de l'efficacité des techniques de thérapie manuelle et des modalités d'électrothérapie chez les personnes souffrant de lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turquie, 34353
- Medipol hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 60 ans
- Volontariat pour travailler
- La personne se plaint de lombalgie depuis plus de 3 mois
- Diagnostic de lombalgie chronique par le médecin
- Être capable de lire et d'écrire et d'être coopératif.
- Ne pas avoir reçu de traitement pour la région lombaire au cours des 3 derniers mois
- avoir passé une IRM au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Ne pas subir de chirurgie lombaire ou de fracture vertébrale
- Avoir une maladie neurologique, radiculopathie, inflammatoire, etc.
- Avoir des déformations de la colonne vertébrale telles que la scoliose, la cyphose
- Avoir un trouble vestibulaire ou respiratoire
- Avoir une déficience auditive ou cognitive
- Les médicaments qui affectent l'équilibre (sédatifs, etc.)
- Patients amputés d'un membre inférieur
- Ceux qui veulent arrêter de travailler pendant la période d'études, ceux qui ne fréquentent pas régulièrement.
- Conditions telles que cancer, infection, etc. dans la région de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Techniques de thérapie manuelle
La libération myofasciale est une méthode des tissus mous qui permet d'éliminer les adhérences et la tension tissulaire dans les tissus en raison d'une surcharge et d'une utilisation répétitive.
Ces adhérences et tensions tissulaires déséquilibrées dans les tissus peuvent provoquer une faiblesse musculaire, des engourdissements, des douleurs, des picotements et une sensation de brûlure.
Les tissus mous sont palpés par le kinésithérapeute et une pression est appliquée directement sur la peau jusqu'à ce que la barrière tissulaire soit ressentie dans le sens de la restriction.
Une fois la barrière tissulaire présente, elle est appliquée pendant 90 à 120 secondes, sans glisser sur la peau ni forcer le tissu, jusqu'à ce que le complexe fascia commence à se relâcher et qu'une sensation de ramollissement soit obtenue.
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Les points de déclenchement myofasciaux sont déterminés et le physiothérapeute applique une pression locale légère et continue dessus avec son doigt, généralement pas plus de 30 secondes, jusqu'au moment de la relaxation musculaire, et par conséquent, la douleur devrait diminuer à 0 (zéro) et il retire son doigt. Il peut faire 3 à 5 répétitions jusqu'à ce qu'il constate une relaxation musculaire et une réduction/disparition de la douleur. La mobilisation vertébrale est définie comme un mouvement passif à faible vitesse, sans confiance, à l'intérieur ou à la limite de l'amplitude des mouvements articulaires. La mobilisation est un mouvement articulaire passif, à faible vitesse et sans confiance. TECHNIQUES D'ÉNERGIE MUSCULAIRE La technique d'énergie musculaire est une technique de traitement qui comprend des périodes alternées de contractions musculaires résistantes et d'étirements assistés actifs, principalement utilisée par les ostéopathes, les physiothérapeutes et les chiropraticiens. |
ACTIVE_COMPARATOR: Agents électrophysiques
Les niveaux de preuve des approches couramment utilisées en clinique pour le traitement de la lombalgie chronique étaient généralement très faibles à modérés.
La TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) est l'application préférée dans le traitement de la douleur chronique chez les patients qui reçoivent un traitement conventionnel en clinique.
Le TENS est une modalité de physiothérapie utilisée pour inhiber la douleur en stimulant les nerfs sensoriels en appliquant un courant électrique à basse fréquence.
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TENS TENS est un courant électrique à basse fréquence appliqué à la stimulation des nerfs sensoriels, utilisé pour l'inhibition de la sensation de douleur. L'inhibition de la douleur de la TENS repose sur 3 mécanismes de base. Celles-ci; mécanisme de contrôle de porte (inhibition segmentaire), libération d'opioïdes endogènes et réduction de l'excitabilité avec stimulation répétitive (inhibition du motif). L'échographie est une modalité d'électrothérapie efficace avec une fonction de chauffage en profondeur. De plus, il a été suggéré que l'effet analgésique des ultrasons se produit avec la stimulation des afférences sensorielles et l'activation du mécanisme de contrôle de la porte dans la corne postérieure de la moelle épinière. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire pour évaluer les niveaux d'incapacité et la qualité de vie auxquels sont confrontés les patients en raison de lombalgies.
Il a été développé pour évaluer la limitation liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique.
Il comprend 1 item lié à la douleur et 9 items liés aux activités de la vie quotidienne (soins personnels, levage, marche, position assise, ponçage, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et déplacements).
Chaque item est mesuré sur une échelle de classement en 6 points entre 0 et 5 points selon les scénarios qu'il contient.
À la fin de l'enquête, les scores sont additionnés et la valeur en pourcentage est calculée pour le score total.
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4 semaines
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 4 semaines
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Il a été démontré que cette échelle mesure avec précision le niveau de dépression.
L'échelle se compose de 21 questions avec 4 options, chacune correspondant à 0-3 points, et le patient est invité à choisir la phrase appropriée en fonction de son état au cours de la dernière semaine.
humeur, pessimisme, sentiment d'échec, insatisfaction, sentiment de culpabilité, sentiment de punition, haine de soi, culpabilité, désir d'autopunition, crises de larmes, irritabilité, introversion sociale, indécision, détérioration de la perception corporelle, détermination de la maniabilité , les troubles du sommeil, 21 symptômes et comportements dont la fatigue, l'épuisement, la diminution de l'appétit, la perte de poids, les plaintes somatiques et la perte de libido sont interrogés.
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4 semaines
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Indice de l'enquête sur le sommeil de Pittsburgh :
Délai: 4 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil au cours du dernier mois.
Ce questionnaire comporte sept échelles, y compris la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil (le rapport entre le temps de sommeil et le temps passé au lit), les troubles du sommeil (réveil la nuit), l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne (problèmes causés par l'insomnie pendant la journée). .
Le calcul des scores pour ces sept composantes donne un score final.
Le score pour chaque échelle varie de 0 à 3, trois points sur chaque échelle indiquant la valeur négative maximale.
Le score total de ce questionnaire est compris entre 0 et 21, et un score total supérieur à 5 est une indication d'une qualité de sommeil inadéquate.
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4 semaines
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Test de Schober modifié :
Délai: 4 semaines
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C'est une autre méthode utilisée pour évaluer la flexibilité/mobilité de la colonne lombaire.
Pendant que le patient est debout, la jonction lombo-sacrée déterminée selon les deux positions de l'articulation sacro-iliaque est marquée au crayon.
Le deuxième point est marqué 5 cm en dessous de ce point marqué et le troisième point est marqué 10 cm au-dessus.
Ensuite, le patient est invité à fléchir le tronc autant que possible pendant que les genoux sont en extension complète.
Une fois le mouvement terminé, la distance nouvellement formée entre les deuxième et troisième points est mesurée en "cm" à l'aide d'un ruban à mesurer.
Soustrayez 15 cm de la valeur obtenue à partir du résultat de la mesure, et si le calcul est inférieur à 7 cm, on suppose que la flexibilité lombaire a diminué.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur des patients souffrant de lombalgie pendant le mouvement et le repos.
Selon l'EVA, il est demandé aux patients d'indiquer l'intensité de leur douleur en donnant un chiffre de 1 à 10, avec un score de « 0 » si la sensation douloureuse n'est pas douloureuse, et de « 10 » si la sensation douloureuse est la plus intense.
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4 semaines
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Test du bout des doigts au sol
Délai: 4 semaines
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Pendant que le patient est debout, il est demandé au patient de fléchir au maximum le tronc sans fléchir les genoux, les mains libres.
La distance entre le troisième doigt du patient et le sol est enregistrée à l'aide d'un ruban à mesurer.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Back Pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Les données
Commentaires d'informations: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Effets de libération fasciale sur les patients souffrant de douleurs cervicales ou lombaires non spécifiques. Journal des thérapies corporelles et du mouvement, 15(4), 405-416.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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