- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562648
Manuaalisen terapian tekniikoiden ja sähköterapiamenetelmien tehokkuus yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Manuaalisen terapian tekniikoiden ja sähköterapiamenetelmien tehokkuuden vertailu yksilöillä, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Turkki, 34353
- Medipol hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-60
- Vapaaehtoistyötä töihin
- Henkilö on valittanut alaselkäkivuista yli 3 kuukautta
- Lääkärin tekemä kroonisen alaselän kivun diagnoosi
- Kyky lukea ja kirjoittaa ja olla yhteistyökykyinen.
- Ei ole saanut lannerangan hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- magneettikuvaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään lanneleikkausta tai nikamamurtumaa
- Neurologinen, radikulopatia, tulehduksellinen jne. sairaus
- Selkärangan epämuodostumia, kuten skolioosi, kyfoosi
- Sinulla on vestibulaari- tai hengityshäiriö
- Kuulo- tai kognitiivinen vajaatoiminta
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat tasapainoon (rauhoittavat aineet jne.)
- Potilaat, joilla on alaraajan amputaatio
- Ne, jotka haluavat lopettaa työnteon opiskeluaikana, ne, jotka eivät käy säännöllisesti.
- Selkärangan olosuhteet, kuten syöpä, infektio jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Manuaaliset terapiatekniikat
Myofascial release on pehmytkudosmenetelmä, joka poistaa kudoksissa ylikuormituksen ja toistuvan käytön aiheuttamia tarttumia ja kudosjännitystä.
Nämä tarttumat ja epätasapainoiset kudosten jännitykset kudoksissa voivat aiheuttaa lihasheikkoutta, puutumista, kipua, pistelyä ja polttavaa tunnetta.
Fysioterapeutti tunnustelee pehmytkudosta ja painaa sitä suoraan iholle, kunnes kudoseste tuntuu rajoittumisen suunnassa.
Kun kudoseste on olemassa, sitä levitetään 90-120 sekuntia ilman, että se liukastui iholle tai pakota kudosta, kunnes fasciakompleksi alkaa löystyä ja saavutetaan pehmentävä tunne.
|
Myofaskiaaliset triggerpisteet määritetään ja fysioterapeutti painaa niihin kevyesti ja jatkuvaa paikallista painetta sormellaan, yleensä enintään 30 sekuntia, lihasrelaksaation hetkeen asti, jolloin kivun odotetaan laskevan 0:aan. (nolla) ja hän vetää sormensa pois. Hän voi tehdä 3-5 toistoa, kunnes hän näkee lihasten rentoutumisen ja kivun vähenemisen/häviön. Selkärangan mobilisaatio määritellään hitaaksi, epäluottamukselliseksi, passiiviseksi liikkeeksi nivelen liikealueen sisällä tai sen rajalla. Mobilisaatio on hidasta, epäluottamusta, passiivista nivelliikettä. LIHASENERGIATEKNIIKAT Lihasenergiatekniikka on hoitotekniikka, joka sisältää vuorottelevat vastustuskykyisten lihasten supistumisjaksojen ja aktiivisen avustavan venytyksen jaksot, joita käyttävät enimmäkseen osteopaatit, fysioterapeutit ja kiropraktikot. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköfysikaaliset aineet
Klinikalla kroonisen alaselkäkivun hoitoon yleisesti käytettyjen lähestymistapojen näyttötasot olivat yleensä erittäin alhaiset tai kohtalaiset.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) on suosituin sovellus kroonisen kivun hoidossa potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa klinikalla.
TENS on fysioterapiamenetelmä, jota käytetään kivun estämiseen stimuloimalla sensorisia hermoja käyttämällä matalataajuista sähkövirtaa.
|
TENS TENS on matalataajuinen sähkövirta, jota käytetään aistihermojen stimulaatioon ja jota käytetään kivun tunteen estämiseen. TENSin kivun esto perustuu kolmeen perusmekanismiin. Nämä; portin ohjausmekanismi (segmentaalinen esto), endogeenisten opioidien vapautuminen ja kiihottumisen vähentäminen toistuvalla stimulaatiolla (inhibition mallista). Ultraääni on tehokas sähköhoitomenetelmä, jossa on syvälämmitysominaisuus. Lisäksi on ehdotettu, että ultraäänen kipua lievittävä vaikutus ilmenee aistinvaraisten afferenttien stimulaation ja portin ohjausmekanismin aktivoitumisen yhteydessä selkäytimen takasarvessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan alaselkäkivuista johtuvien potilaiden vammaisuutta ja elämänlaatua.
Se kehitettiin arvioimaan kipuun liittyvää rajoitusta ihmisillä, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselkäkipu.
Se sisältää 1 kipuun liittyvän esineen ja 9 päivittäiseen elämään liittyvää tuotetta (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, hiekoitus, uni, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla 0-5 pisteen välillä sen sisältämien skenaarioiden mukaan.
Kyselyn lopussa pisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärästä lasketaan prosenttiarvo.
|
4 viikkoa
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämän asteikon on osoitettu mittaavan tarkasti masennuksen tasoa.
Asteikko koostuu 21 kysymyksestä, joissa on 4 vaihtoehtoa, joista jokainen vastaa 0-3 pistettä, ja potilasta pyydetään valitsemaan sopiva lause hänen tilansa mukaan viimeisen viikon aikana.
mieliala, pessimismi, epäonnistumisen tunne, tyytymättömyys, syyllisyyden tunne, rangaistuksen tunne, itseviha, itsesyyttely, itserangaistuksen halu, itkujaksot, ärtyneisyys, sosiaalinen sisäänpäinkääntyminen, päättämättömyys, kehon havainnoinnin heikkeneminen, työskentelykyvyn määrätietoisuus , unihäiriöt, 21 oiretta ja käyttäytymistä, mukaan lukien väsymys, uupumus, ruokahaluttomuus, painonpudotus, somaattiset vaivat ja libidon menetys, kyseenalaistetaan.
|
4 viikkoa
|
|
Pittsburghin unitutkimuksen indeksi:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden ajalta.
Tässä kyselyssä on seitsemän asteikkoa, mukaan lukien subjektiivinen unen laatu, univiive, unen kesto, tavanomaisen unen tehokkuus (uniajan suhde sängyssä käytettyyn aikaan), unihäiriöt (yöllä herääminen), unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan häiriö (aiheutetut ongelmat). unettomuuden vuoksi päivän aikana). .
Näiden seitsemän komponentin pisteiden laskeminen antaa lopullisen pistemäärän.
Kunkin asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-3, ja kussakin asteikossa kolme pistettä ilmaisee suurimman negatiivisen arvon.
Tämän kyselyn kokonaispistemäärä on 0-21, ja yli 5 kokonaispistemäärä on osoitus riittämättömästä unenlaadusta.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Schober-testi:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on toinen menetelmä lannerangan joustavuuden/liikkuvuuden arvioimiseen.
Kun potilas seisoo pystyasennossa, kahden ristiluun nivelen asennon mukaan määritetty lumbosacraalinen liitoskohta merkitään kynällä.
Toinen piste on merkitty 5 cm tämän pisteen alapuolelle ja kolmas piste on merkitty 10 cm sen yläpuolelle.
Jälkeenpäin potilasta pyydetään koukistamaan vartaloa niin paljon kuin mahdollista polvien ollessa täysin ojennettuna.
Kun liike on suoritettu, uuden ja kolmannen pisteen välinen etäisyys mitataan "cm" mittanauhan avulla.
Mittaustuloksesta saadusta arvosta vähennetään 15 cm ja jos laskelma on alle 7 cm, oletetaan, että lannerangan joustavuus on heikentynyt.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta potilailla, joilla on alaselkäkipuja liikkeen ja levon aikana.
VAS:n mukaan potilaita pyydetään ilmoittamaan kivun voimakkuus antamalla numero 1-10, pistemäärällä "0", jos kipu ei ole kipua, ja "10", jos kipu on voimakkain.
|
4 viikkoa
|
|
Sormenpäästä lattiaan -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kun potilas seisoo pystyasennossa, potilasta pyydetään koukistamaan vartaloa niin paljon kuin mahdollista polvia taivuttamatta kädet vapaina.
Potilaan kolmannen sormen ja maan välinen etäisyys mitataan mittanauhan avulla.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Back Pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
tiedot
Tietokommentit: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Kasvojen vapautumisvaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen kohdunkaulan tai lannerangan kipu. Journal of bodywork and liiketerapiat, 15(4), 405-416.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .