- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562648
Skuteczność technik terapii manualnej i metod elektroterapii u osób z nieswoistym bólem krzyża
Porównanie skuteczności technik terapii manualnej i metod elektroterapii u osób z nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Indyk, 34353
- Medipol hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 60 lat
- Wolontariat do pracy
- Osoba skarży się na ból krzyża od ponad 3 miesięcy
- Rozpoznanie przewlekłego bólu krzyża przez lekarza
- Umiejętność czytania i pisania oraz umiejętność współpracy.
- Brak leczenia okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- poddanie się rezonansowi magnetycznemu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Brak operacji lędźwiowej lub złamania kręgów
- Choroby neurologiczne, radikulopatie, zapalne itp
- Mające deformacje kręgosłupa, takie jak skolioza, kifoza
- Zaburzenia przedsionkowe lub oddechowe
- Upośledzenie słuchu lub funkcji poznawczych
- Leki wpływające na równowagę (środki uspokajające itp.)
- Pacjenci z amputacją kończyny dolnej
- Ci, którzy chcą zrezygnować z pracy w okresie studiów, ci, którzy nie uczęszczają regularnie.
- Stany takie jak rak, infekcja itp. w okolicy kręgosłupa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Techniki terapii manualnej
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to metoda tkanek miękkich, która zapewnia usuwanie zrostów i napięć tkankowych w tkankach na skutek przeciążenia i powtarzalnego stosowania.
Te zrosty i niezrównoważone napięcia tkanek w tkankach mogą powodować osłabienie mięśni, drętwienie, ból, mrowienie i pieczenie.
Fizjoterapeuta dotyka tkanki miękkiej i bezpośrednio uciska skórę, aż do wyczucia bariery tkankowej w kierunku restrykcji.
Po pojawieniu się bariery tkankowej nakłada się ją na 90-120 sekund, nie ślizgając się po skórze ani nie naciskając na tkankę, aż kompleks powięzi zacznie się rozluźniać i uzyska się uczucie zmiękczenia.
|
Wyznacza się mięśniowo-powięziowe punkty spustowe i fizjoterapeuta wywiera na nie lekki i ciągły miejscowy nacisk palcem, zwykle nie dłużej niż 30 sekund, aż do momentu rozluźnienia mięśnia, w wyniku czego oczekuje się zmniejszenia bólu do 0 (zero) i cofa palec. Potrafi wykonać 3-5 powtórzeń, aż zauważy rozluźnienie mięśnia i zmniejszenie/zniknięcie bólu. Mobilizację kręgosłupa definiuje się jako wolny, nieufny, bierny ruch w obrębie lub na granicy zakresu ruchu stawu. Mobilizacja to powolny, nieufny, bierny ruch stawów. TECHNIKI ENERGII MIĘŚNIOWEJ Technika energii mięśniowej jest techniką leczniczą, która obejmuje naprzemienne okresy opornych skurczów mięśni i aktywnego wspomagania rozciągania, najczęściej stosowana przez osteopatów, fizjoterapeutów i kręgarzy. |
ACTIVE_COMPARATOR: Czynniki elektrofizyczne
Poziom wiarygodności metod powszechnie stosowanych w klinice w leczeniu przewlekłego bólu krzyża był na ogół bardzo niski lub umiarkowany.
TENS (Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów) jest najbardziej preferowanym zastosowaniem w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów leczonych konwencjonalnie w klinice.
TENS to metoda fizjoterapii stosowana do hamowania bólu poprzez stymulację nerwów czuciowych poprzez zastosowanie prądu elektrycznego o niskiej częstotliwości.
|
TENS TENS to prąd elektryczny o niskiej częstotliwości stosowany do stymulacji nerwów czuciowych, służący do hamowania odczuwania bólu. Hamowanie bólu TENS opiera się na 3 podstawowych mechanizmach. Te; mechanizm kontroli bramek (hamowanie segmentowe), uwalnianie endogennych opioidów i zmniejszanie pobudliwości przy powtarzalnej stymulacji (hamowanie od wzorca). Ultradźwięki to skuteczna metoda elektroterapii z funkcją głębokiego ogrzewania. Ponadto zasugerowano, że działanie przeciwbólowe ultradźwięków występuje wraz ze stymulacją czuciowych aferentów i aktywacją mechanizmu kontrolującego bramkę w tylnym rogu rdzenia kręgowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz do oceny stopnia niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z powodu bólu krzyża.
Został opracowany w celu oceny ograniczeń związanych z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
Zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, piaskowanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróże).
Każda pozycja jest mierzona w 6-stopniowej skali od 0 do 5 punktów, zgodnie z zawartymi w niej scenariuszami.
Na koniec ankiety wyniki są sumowane i obliczana jest wartość procentowa wyniku całkowitego.
|
4 tygodnie
|
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wykazano, że ta skala dokładnie mierzy poziom depresji.
Skala składa się z 21 pytań z 4 opcjami, z których każda odpowiada 0-3 punktom, a pacjent jest proszony o wybranie odpowiedniego zdania w zależności od jego stanu w ostatnim tygodniu.
nastrój, pesymizm, poczucie porażki, niezadowolenie, poczucie winy, poczucie kary, nienawiść do siebie, obwinianie siebie, chęć samokarania, napady płaczu, drażliwość, introwersja społeczna, niezdecydowanie, pogorszenie postrzegania ciała, determinacja do pracy , zaburzenia snu, 21 objawów i zachowań, w tym zmęczenie, znużenie, zmniejszony apetyt, utrata masy ciała, dolegliwości somatyczne i utrata libido są kwestionowane.
|
4 tygodnie
|
Indeks badania snu w Pittsburghu:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index to samoopisowy kwestionariusz, który ocenia jakość snu i zakłócenia w ciągu ostatniego miesiąca.
Ten kwestionariusz ma siedem skal, w tym subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, długość snu, nawykową efektywność snu (stosunek czasu snu do czasu w łóżku), zaburzenia snu (budzenie się w nocy), stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia (problemy spowodowane bezsenność w ciągu dnia). .
Obliczenie wyników dla tych siedmiu komponentów daje wynik końcowy.
Wynik dla każdej skali waha się od 0-3, przy czym trzy punkty na każdej skali oznaczają maksymalną wartość ujemną.
Całkowity wynik tego kwestionariusza wynosi od 0 do 21, a łączny wynik większy niż 5 wskazuje na nieodpowiednią jakość snu.
|
4 tygodnie
|
Zmodyfikowany test Schobera:
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to kolejna metoda służąca do oceny elastyczności/ruchomości odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Podczas gdy pacjent stoi w pozycji pionowej, ołówkiem zaznacza się połączenie lędźwiowo-krzyżowe wyznaczone zgodnie z dwoma pozycjami stawu krzyżowo-biodrowego.
Drugi punkt jest oznaczony 5 cm poniżej tego zaznaczonego punktu, a trzeci punkt jest oznaczony 10 cm powyżej niego.
Następnie pacjent jest proszony o maksymalne zgięcie tułowia przy pełnym wyproście kolan.
Po zakończeniu ruchu nowo utworzoną odległość między drugim a trzecim punktem mierzy się w „cm” za pomocą taśmy mierniczej.
Od wartości uzyskanej z wyniku pomiaru odejmij 15 cm, a jeśli obliczenie jest mniejsze niż 7 cm, to przyjmuje się, że zmniejszyła się elastyczność odcinka lędźwiowego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny natężenia bólu u pacjentów z bólem krzyża w czasie ruchu i spoczynku wykorzystano Wizualną Skalę Analogową (VAS).
Zgodnie z VAS, pacjenci proszeni są o wskazanie nasilenia bólu poprzez podanie liczby od 1 do 10, przy czym punktacja „0” oznacza brak odczuwania bólu, a „10”, jeśli odczuwanie bólu jest najsilniejsze.
|
4 tygodnie
|
Test od palca do podłogi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Podczas gdy pacjent stoi w pozycji pionowej, proszony jest o maksymalne zgięcie tułowia bez zginania kolan, z wolnymi rękami.
Odległość między trzecim palcem pacjenta a podłożem jest rejestrowana za pomocą taśmy mierniczej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Back Pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
dane
Komentarze do informacji: Rozzi, P., Bongiorno, D. i Vitturini, C. (2011). Efekty uwalniania powięzi u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi lub odcinka lędźwiowego. Journal of bodywork and motion therapy, 15(4), 405-416.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Techniki terapii manualnej
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo