- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562648
Effektiviteten af manuelle terapiteknikker og elektroterapimetoder hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter
Sammenligning af effektiviteten af manuelle terapiteknikker og elektroterapimetoder hos personer med ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Kalkun, 34353
- Medipol hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-60 år
- Frivilligt arbejde
- Personen har en klage over lændesmerter i mere end 3 måneder
- Diagnose af kroniske lændesmerter af lægen
- At kunne læse og skrive og være samarbejdsvillig.
- Ikke at have modtaget behandling for lænden inden for de sidste 3 måneder
- have en MR inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have nogen lændeoperation eller vertebral fraktur
- At have neurologisk, radikulopati, inflammatorisk osv. sygdom
- At have rygmarvsdeformiteter såsom skoliose, kyfose
- At have en vestibulær eller respiratorisk lidelse
- Har auditiv eller kognitiv svækkelse
- Medicin, der vil påvirke balancen (beroligende midler osv.)
- Patienter med amputation af underekstremiteter
- Dem, der ønsker at holde op med at arbejde i studietiden, dem, der ikke deltager regelmæssigt.
- Tilstande som kræft, infektion osv. i rygmarvsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Manuel terapi teknikker
Myofascial release er en bløddelsmetode, der fjerner adhæsioner og vævsspændinger i væv på grund af overbelastning og gentagen brug.
Disse sammenvoksninger og ubalancerede vævsspændinger i vævene kan forårsage muskelsvaghed, følelsesløshed, smerte, prikken og brændende fornemmelse.
Det bløde væv palperes af fysioterapeuten, og der lægges tryk direkte på huden, indtil vævsbarrieren mærkes i restriktionsretningen.
Når vævsbarrieren er til stede, påføres den i 90-120 sekunder, uden at glide på huden eller tvinge vævet, indtil fasciekomplekset begynder at løsne sig, og der opnås en blødgørende fornemmelse.
|
Myofasciale triggerpunkter bestemmes, og fysioterapeuten lægger et let og kontinuerligt lokalt tryk på dem med sin finger, normalt ikke mere end 30 sekunder, indtil muskelafslapningsøjeblikket, og som følge heraf forventes smerten at falde til 0 (nul) og han trækker sin finger tilbage. Han kan lave 3-5 gentagelser, indtil han ser afspænding i musklen og reduktion/forsvinden af smerterne. Spinal mobilisering er defineret som lav hastighed, ikke-tillid, passiv bevægelse inden for eller på grænsen af leddets bevægelsesområde. Mobilisering er lav hastighed, ikke-tillid, passiv ledbevægelse. MUSKELENERGIETEKNIKKER Muskelenergiteknikken er en behandlingsteknik, der omfatter skiftende perioder med resistente muskelsammentrækninger og aktiv assisterende strækning, mest brugt af osteopater, fysioterapeuter og kiropraktorer. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektrofysiske midler
Evidensniveauer for fremgangsmåder, der almindeligvis anvendes i klinikken til behandling af kroniske lænderygsmerter, var generelt meget lave til moderate.
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) er den mest foretrukne anvendelse til behandling af kroniske smerter hos patienter, der modtager konventionel behandling i klinikken.
TENS er en fysioterapi-modalitet, der bruges til at hæmme smerte ved at stimulere de sensoriske nerver ved at påføre en lavfrekvent elektrisk strøm.
|
TENS TENS er en lavfrekvent elektrisk strøm, der anvendes til stimulering af sensoriske nerver, der bruges til at hæmme smertefornemmelsen. Smertehæmning af TENS er baseret på 3 grundlæggende mekanismer. Disse; gate-kontrolmekanisme (segmentel hæmning), frigivelse af endogene opioider og reduktion af excitabilitet med gentagen stimulering (hæmning fra mønster). Ultralyd er en effektiv elektroterapi-modalitet med en dyb varmefunktion. Derudover er det blevet foreslået, at den analgetiske effekt af ultralyd opstår med stimulering af sensoriske afferenter og aktivering af portkontrolmekanismen i rygmarvens bagerste horn. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry lænderygsmerter handicapspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et spørgeskema til evaluering af handicapniveauer og livskvalitet, som patienter står over for på grund af lændesmerter.
Det blev udviklet til at evaluere smerterelateret begrænsning hos mennesker med akutte, subakutte eller kroniske lændesmerter.
Det omfatter 1 emne relateret til smerte og 9 emner relateret til dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, slibning, søvn, seksualliv, socialt liv og rejser).
Hvert emne måles på en 6-punkts rangskala mellem 0 og 5 point i henhold til de scenarier, det indeholder.
Ved afslutningen af undersøgelsen summeres scorerne, og den procentvise værdi beregnes for den samlede score.
|
4 uger
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala har vist sig at måle niveauet af depression nøjagtigt.
Skalaen består af 21 spørgsmål med 4 muligheder, der hver svarer til 0-3 point, og patienten bliver bedt om at vælge den passende sætning efter sin tilstand i den sidste uge.
humør, pessimisme, følelse af svigt, utilfredshed, skyldfølelse, følelse af straf, selvhad, selvbebrejdelse, lyst til selvstraf, grædeanfald, irritabilitet, social indadvendthed, ubeslutsomhed, forringelse af kropsopfattelsen, bestemmelse af bearbejdelighed Der stilles spørgsmålstegn ved søvnforstyrrelser, 21 symptomer og adfærd, herunder træthed, træthed, nedsat appetit, vægttab, somatiske plager og tab af libido.
|
4 uger
|
|
Pittsburgh Sleep Survey Index:
Tidsramme: 4 uger
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over den seneste 1-måneds periode.
Dette spørgeskema har syv skalaer, herunder subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet (forholdet mellem søvntid og tid i sengen), søvnforstyrrelser (opvågning om natten), brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne (forårsaget problemer). ved søvnløshed i løbet af dagen). .
Beregning af score for disse syv komponenter giver en endelig score.
Scoren for hver skala varierer fra 0-3, hvor tre point på hver skala angiver den maksimale negative værdi.
Den samlede score for dette spørgeskema er mellem 0-21, og en samlet score større end 5 er en indikation af utilstrækkelig søvnkvalitet.
|
4 uger
|
|
Ændret Schober-test:
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en anden metode, der bruges til at evaluere fleksibiliteten/mobiliteten af lændehvirvelsøjlen.
Mens patienten står i oprejst stilling, markeres lumbosakralforbindelsen bestemt i overensstemmelse med de to sacroiliacale ledpositioner med en blyant.
Det andet punkt er markeret 5 cm under dette markerede punkt, og det tredje punkt er markeret 10 cm over det.
Bagefter bliver patienten bedt om at bøje bagagerummet så meget som muligt, mens knæene er i fuld stræk.
Efter at bevægelsen er afsluttet, måles den nydannede afstand mellem det andet og tredje punkt i "cm" ved hjælp af et målebånd.
Træk 15 cm fra den opnåede værdi fra måleresultatet, og hvis udregningen er mindre end 7 cm, antages det, at lændefleksibiliteten er faldet.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Visual Analog Scale (VAS) blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienter med lænderygsmerter under bevægelse og hvile.
Ifølge VAS bliver patienter bedt om at angive deres smerteintensitet ved at give et tal fra 1 til 10, med en score på "0", hvis smertefornemmelsen ikke er smerte, og "10", hvis smertefornemmelsen er den mest alvorlige.
|
4 uger
|
|
Fingerspids-til-gulv-test
Tidsramme: 4 uger
|
Mens patienten står i oprejst stilling, bliver patienten bedt om at bøje bagagerummet så meget som muligt uden at bøje knæene, med hænderne fri.
Afstanden mellem patientens tredje finger og jorden registreres ved hjælp af et målebånd.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Back Pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
data
Oplysningskommentarer: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Fascial release-effekter på patienter med uspecifik cervikal eller lumbal smerte. Journal of bodywork and movement therapys, 15(4), 405-416.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .