- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05562648
Eficácia das Técnicas de Terapia Manual e Modalidades de Eletroterapia em Indivíduos com Lombalgia Inespecífica
Comparação da Eficácia das Técnicas de Terapia Manual e Modalidades de Eletroterapia em Indivíduos com Lombalgia Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Peru, 34353
- Medipol hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos
- Voluntariado para trabalhar
- A pessoa tem queixa de lombalgia há mais de 3 meses
- Diagnóstico de dor lombar crônica pelo médico
- Ser capaz de ler e escrever e ser cooperativo.
- Não ter recebido tratamento para a região lombar nos últimos 3 meses
- ter feito ressonância magnética nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Não ter nenhuma cirurgia lombar ou fratura vertebral
- Ter doenças neurológicas, radiculopáticas, inflamatórias, etc.
- Ter deformidades da coluna vertebral, como escoliose, cifose
- Ter um distúrbio vestibular ou respiratório
- Ter deficiência auditiva ou cognitiva
- Medicação que afetará o equilíbrio (sedativos, etc.)
- Pacientes com amputação de membro inferior
- Aqueles que querem parar de trabalhar durante o período de estudo, aqueles que não frequentam regularmente.
- Condições como câncer, infecção, etc. na região da coluna vertebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Técnicas de terapia manual
A liberação miofascial é um método de tecidos moles que proporciona a remoção de aderências e tensão tecidual nos tecidos devido à sobrecarga e uso repetitivo.
Essas aderências e tensões teciduais desequilibradas nos tecidos podem causar fraqueza muscular, dormência, dor, formigamento e sensação de queimação.
O tecido mole é palpado pelo fisioterapeuta e a pressão é aplicada diretamente na pele até que a barreira tecidual seja sentida na direção da restrição.
Uma vez presente a barreira tecidual, aplica-se por 90-120 segundos, sem escorregar na pele ou forçar o tecido, até que o complexo fascial comece a se soltar e se obtenha uma sensação de amolecimento.
|
São determinados os pontos-gatilho miofasciais e o fisioterapeuta aplica uma pressão local leve e contínua sobre eles com o dedo, geralmente não mais que 30 segundos, até o momento do relaxamento muscular e, como resultado, espera-se que a dor diminua para 0 (zero) e ele retira o dedo. Ele pode fazer 3-5 repetições até ver relaxamento no músculo e redução/desaparecimento da dor. A mobilização da coluna vertebral é definida como movimento passivo de baixa velocidade, sem confiança, dentro ou no limite da amplitude de movimento articular. A mobilização é um movimento articular passivo, de baixa velocidade e sem confiança. TÉCNICAS DE ENERGIA MUSCULAR A técnica de energia muscular é uma técnica de tratamento que inclui períodos alternados de contrações musculares resistentes e alongamento ativo assistido, mais utilizada por osteopatas, fisioterapeutas e quiropráticos. |
ACTIVE_COMPARATOR: Agentes eletrofísicos
Os níveis de evidência para abordagens comumente usadas na clínica para o tratamento da dor lombar crônica foram geralmente muito baixos a moderados.
A TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) é a aplicação preferida no tratamento da dor crônica em pacientes que recebem tratamento convencional na clínica.
TENS é uma modalidade de fisioterapia usada para inibir a dor, estimulando os nervos sensoriais por meio da aplicação de uma corrente elétrica de baixa frequência.
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TENS TENS é uma corrente elétrica de baixa frequência aplicada na estimulação dos nervos sensoriais, utilizada para a inibição da sensação de dor. A inibição da dor da TENS é baseada em 3 mecanismos básicos. Esses; mecanismo de controle do portão (inibição segmentar), liberação de opioides endógenos e redução da excitabilidade com estimulação repetitiva (inibição do padrão). O ultrassom é uma modalidade de eletroterapia eficaz com um recurso de aquecimento profundo. Além disso, foi sugerido que o efeito analgésico do ultrassom ocorre com a estimulação de aferentes sensoriais e a ativação do mecanismo de controle do portão no corno posterior da medula espinhal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 4 semanas
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É um questionário para avaliar os níveis de incapacidade e qualidade de vida enfrentados pelos pacientes devido à lombalgia.
Foi desenvolvido para avaliar a limitação relacionada à dor em pessoas com dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
Inclui 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar peso, caminhar, sentar, lixar, dormir, vida sexual, vida social e viagens).
Cada item é medido em uma escala de classificação de 6 pontos entre 0 e 5 pontos de acordo com os cenários que ele contém.
Ao final da pesquisa, as pontuações são somadas e o valor percentual é calculado para a pontuação total.
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4 semanas
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: 4 semanas
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Esta escala foi mostrado para medir com precisão o nível de depressão.
A escala é composta por 21 questões com 4 opções, cada uma correspondendo a 0-3 pontos, e o paciente é solicitado a escolher a frase adequada de acordo com sua condição na última semana.
humor, pessimismo, sensação de fracasso, insatisfação, sensação de culpa, sensação de punição, ódio de si mesmo, autocensura, desejo de autopunição, crises de choro, irritabilidade, introversão social, indecisão, deterioração da percepção corporal, determinação da capacidade de trabalho , distúrbios do sono, 21 são questionados sintomas e comportamentos incluindo fadiga, fadiga, diminuição do apetite, perda de peso, queixas somáticas e perda da libido.
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4 semanas
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Índice da Pesquisa do Sono de Pittsburgh:
Prazo: 4 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade e a perturbação do sono no período de 1 mês anterior.
Este questionário possui sete escalas, incluindo Qualidade Subjetiva do Sono, Latência do Sono, Duração do Sono, Eficiência Habitual do Sono (relação entre o tempo de sono e o tempo na cama), Distúrbios do Sono (acordar à noite), Uso de Medicamentos para Dormir e Disfunção Diurna (problemas causados por insônia durante o dia). .
O cálculo das pontuações para esses sete componentes produz uma pontuação final.
A pontuação para cada escala varia de 0 a 3, com três pontos em cada escala indicando o valor negativo máximo.
A pontuação total deste questionário está entre 0-21, e uma pontuação total maior que 5 é uma indicação de qualidade inadequada do sono.
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4 semanas
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Teste de Schober modificado:
Prazo: 4 semanas
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É mais um método utilizado para avaliar a flexibilidade/mobilidade da coluna lombar.
Enquanto o paciente está em pé na posição ereta, a junção lombossacral determinada de acordo com as duas posições da articulação sacroilíaca é marcada com um lápis.
O segundo ponto é marcado 5 cm abaixo desse ponto marcado e o terceiro ponto é marcado 10 cm acima dele.
Em seguida, solicita-se ao paciente que flexione o tronco o máximo possível com os joelhos em extensão total.
Após a conclusão do movimento, a distância recém-formada entre o segundo e o terceiro pontos é medida em "cm" com o auxílio de uma fita métrica.
Subtraia 15 cm do valor obtido com o resultado da medição e, se o cálculo for inferior a 7 cm, assume-se que a flexibilidade lombar diminuiu.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor de pacientes com lombalgia em movimento e repouso.
De acordo com a EVA, os pacientes são solicitados a indicar a intensidade da dor, dando um número de 1 a 10, com pontuação "0" se a sensação de dor não for dor e "10" se a sensação de dor for a mais intensa.
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4 semanas
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Teste da ponta do dedo ao chão
Prazo: 4 semanas
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Com o paciente em pé, em posição ereta, é solicitado ao paciente que flexione o tronco o máximo possível, sem flexionar os joelhos, com as mãos livres.
A distância entre o terceiro dedo do paciente e o solo é registrada com o auxílio de uma fita métrica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Back Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
dados
Comentários informativos: Rozzi, P., Bongiorno, D., & Vitturini, C. (2011). Efeitos de liberação fascial em pacientes com dor cervical ou lombar inespecífica. Journal of bodywork and motion therapys, 15(4), 405-416.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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