- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05562648
Eficacia de técnicas de terapia manual y modalidades de electroterapia en personas con dolor lumbar inespecífico
Comparación de la eficacia de técnicas de terapia manual y modalidades de electroterapia en personas con dolor lumbar inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul Avrupa Kitasi
-
Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Pavo, 34353
- Medipol hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años
- Voluntariado para trabajar
- La persona tiene una queja de dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico por el médico
- Ser capaz de leer y escribir y ser cooperativo.
- No haber recibido tratamiento para la región lumbar en los últimos 3 meses
- Tener una resonancia magnética en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No tener ninguna cirugía lumbar o fractura vertebral
- Tener enfermedad neurológica, radiculopatía, inflamatoria, etc.
- Tener deformidades en la columna como escoliosis, cifosis
- Tener un trastorno vestibular o respiratorio
- Tener deterioro auditivo o cognitivo
- Medicamentos que afectarán el equilibrio (sedantes, etc.)
- Pacientes con amputación de extremidades inferiores
- Los que quieran dejar de trabajar durante el periodo de estudios, los que no asistan regularmente.
- Condiciones como cáncer, infección, etc. en la región espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Técnicas de terapia manual.
La liberación miofascial es un método de tejido blando que elimina las adherencias y la tensión tisular en los tejidos debido a la sobrecarga y al uso repetitivo.
Estas adherencias y tensiones tisulares desequilibradas en los tejidos pueden causar debilidad muscular, entumecimiento, dolor, hormigueo y sensación de ardor.
El fisioterapeuta palpa el tejido blando y aplica presión directamente sobre la piel hasta sentir la barrera del tejido en la dirección de la restricción.
Una vez presente la barrera tisular, se aplica durante 90-120 segundos, sin deslizar sobre la piel ni forzar el tejido, hasta que el complejo fascial comienza a aflojarse y se consigue una sensación de reblandecimiento.
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Se determinan los puntos gatillo miofasciales y el fisioterapeuta aplica sobre ellos una ligera y continua presión local con el dedo, normalmente no más de 30 segundos, hasta el momento de la relajación muscular, y como resultado se espera que el dolor disminuya a 0 (cero) y retira el dedo. Puede hacer 3-5 repeticiones hasta que vea relajación en el músculo y reducción/desaparición del dolor. La movilización espinal se define como un movimiento pasivo de baja velocidad, sin confianza, dentro o en el límite del rango de movimiento de la articulación. La movilización es un movimiento articular pasivo, de baja velocidad y sin confianza. TÉCNICAS DE ENERGÍA MUSCULAR La técnica de energía muscular es una técnica de tratamiento que incluye períodos alternos de contracciones musculares resistentes y estiramientos asistidos activamente, utilizada principalmente por osteópatas, fisioterapeutas y quiroprácticos. |
COMPARADOR_ACTIVO: Agentes electrofísicos
Los niveles de evidencia para los enfoques comúnmente utilizados en la clínica para el tratamiento del dolor lumbar crónico fueron generalmente muy bajos a moderados.
TENS (Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) es la aplicación más preferida en el tratamiento del dolor crónico en pacientes que reciben tratamiento convencional en la clínica.
TENS es una modalidad de fisioterapia utilizada para inhibir el dolor mediante la estimulación de los nervios sensoriales mediante la aplicación de una corriente eléctrica de baja frecuencia.
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TENS TENS es una corriente eléctrica de baja frecuencia aplicada a la estimulación de los nervios sensoriales, utilizada para la inhibición de la sensación de dolor. La inhibición del dolor de TENS se basa en 3 mecanismos básicos. Estas; mecanismo de control de puerta (inhibición segmentaria), liberación de opioides endógenos y reducción de la excitabilidad con estimulación repetitiva (inhibición del patrón). El ultrasonido es una modalidad de electroterapia eficaz con una función de calentamiento profundo. Además, se ha sugerido que el efecto analgésico del ultrasonido ocurre con la estimulación de aferentes sensoriales y la activación del mecanismo de control de puerta en el asta posterior de la médula espinal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un cuestionario para evaluar los niveles de discapacidad y calidad de vida que enfrentan los pacientes por dolor lumbar.
Fue desarrollado para evaluar la limitación relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar agudo, subagudo o crónico.
Incluye 1 ítem relacionado con el dolor y 9 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, lijar, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Cada elemento se mide en una escala de rango de 6 puntos entre 0 y 5 puntos según los escenarios que contiene.
Al final de la encuesta, se suman las puntuaciones y se calcula el valor porcentual de la puntuación total.
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4 semanas
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se ha demostrado que esta escala mide con precisión el nivel de depresión.
La escala consta de 21 preguntas con 4 opciones, cada una de las cuales corresponde a 0-3 puntos, y se le pide al paciente que elija la oración adecuada según su condición en la última semana.
estado de ánimo, pesimismo, sensación de fracaso, insatisfacción, sensación de culpa, sensación de castigo, autodesprecio, autoinculpación, deseo de autocastigo, accesos de llanto, irritabilidad, introversión social, indecisión, deterioro de la percepción corporal, determinación de la viabilidad , se cuestionan los trastornos del sueño, 21 síntomas y comportamientos que incluyen fatiga, fatiga, disminución del apetito, pérdida de peso, quejas somáticas y pérdida de la libido.
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4 semanas
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Índice de la Encuesta del Sueño de Pittsburgh:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad y la alteración del sueño durante el último período de 1 mes.
Este cuestionario tiene siete escalas que incluyen Calidad Subjetiva del Sueño, Latencia del Sueño, Duración del Sueño, Eficiencia Habitual del Sueño (la relación entre el tiempo de sueño y el tiempo en la cama), Trastornos del Sueño (despertarse por la noche), Uso de Medicamentos para Dormir y Disfunción Diurna (problemas causados por insomnio durante el día). .
El cálculo de las puntuaciones de estos siete componentes produce una puntuación final.
La puntuación de cada escala oscila entre 0 y 3, y tres puntos en cada escala indican el valor negativo máximo.
La puntuación total de este cuestionario está entre 0 y 21, y una puntuación total superior a 5 es una indicación de calidad de sueño inadecuada.
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4 semanas
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Prueba de Schober modificada:
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es otro método utilizado para evaluar la flexibilidad/movilidad de la columna lumbar.
Mientras el paciente está de pie en posición erguida, se marca con un lápiz la unión lumbosacra determinada de acuerdo con las dos posiciones de la articulación sacroilíaca.
El segundo punto está marcado 5 cm por debajo de este punto marcado y el tercer punto está marcado 10 cm por encima.
Posteriormente, se le pide al paciente que flexione el tronco tanto como sea posible mientras las rodillas están en extensión completa.
Una vez que se completa el movimiento, la distancia recién formada entre el segundo y el tercer punto se mide en "cm" con la ayuda de una cinta métrica.
Reste 15 cm del valor obtenido del resultado de la medición, y si el cálculo es inferior a 7 cm, se supone que la flexibilidad lumbar ha disminuido.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la intensidad del dolor de los pacientes con lumbalgia durante el movimiento y el reposo.
Según la EVA, se pide a los pacientes que indiquen la intensidad de su dolor dando un número del 1 al 10, con una puntuación de "0" si la sensación de dolor es nula y de "10" si la sensación de dolor es la más intensa.
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4 semanas
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Prueba de la yema del dedo al suelo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mientras el paciente está de pie en posición erguida, se le pide que flexione el tronco tanto como sea posible sin flexionar las rodillas, con las manos libres.
La distancia entre el tercer dedo del paciente y el suelo se registra con la ayuda de una cinta métrica.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Back Pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
-
datos
Comentarios de información: Rozzi, P., Bongiorno, D. y Vitturini, C. (2011). Efectos de liberación fascial en pacientes con dolor cervical o lumbar inespecífico. Revista de terapias corporales y de movimiento, 15(4), 405-416.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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