紅斑および敏感肌に関連する酒さにおけるM89PF
2022年9月28日 更新者：Cosmetique Active International
紅斑および敏感肌に関連する酒さにおけるM89PFの無作為対照臨床試験
酒さは一般的な顔面皮膚疾患であり、エクスポソーム因子によって発赤が誘発されます。 ヴィシー ミネラルウォーター、プロバイオティック フラクション、ヒアルロン酸、ナイアシンアミド、トコフェロールを含む M89PF は、皮膚バリアを修復し、エクスポソーム因子に対する皮膚防御を強化します。
この研究では、Covid-19 パンデミックの最中に、紅斑を伴う酒さの患者および保護用フェイスマスクを使用した敏感肌における M89PF の利点を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
M89PF は、紅斑と敏感肌を伴う酒さの被験者を対象に 30 日間無作為化された分割顔研究で通常のスキンケアと比較されました。
臨床評価には、紅斑、落屑、皮膚の張り、乾燥、灼熱感、かゆみ、刺痛、刺傷試験、および局所耐性が含まれます。
機器の評価には、紅斑、皮膚の水分補給、およびTEWLが含まれていました。
被験者の満足度も評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア
- ISPE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-紅斑および3つ未満の丘疹または膿疱を伴う酒さを有し、敏感肌を有する成人被験者（15％乳酸刺傷試験陽性）
説明
包含基準:
-紅斑および3つ未満の丘疹または膿疱を伴う酒さを有し、敏感肌を有する成人被験者（15％乳酸刺傷試験陽性）
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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M89PF／スタンダードスキンケア
顔の片側にM89PFを使用 顔の反対側に標準のスキンケア製品を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紅斑
時間枠：0日目
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色度計による評価
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0日目
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紅斑
時間枠：15日目
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色度計による評価
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15日目
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紅斑
時間枠：30日目
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色度計による評価
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30日目
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肌の水分補給
時間枠：0日目
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コルネオメーターを使って
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0日目
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肌の水分補給
時間枠：15日目
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コルネオメーターを使って
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15日目
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肌の水分補給
時間枠：30日目
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コルネオメーターを使って
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30日目
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経皮水分損失
時間枠：0日目
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テワメーター
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0日目
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経皮水分損失
時間枠：15日目
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テワメーター
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15日目
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経皮水分損失
時間枠：30日目
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テワメーター
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床症状（皮膚のつっぱり、乾燥、灼熱感、かゆみ、ヒリヒリ感）
時間枠：0日目
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VAS 0=なし～10=非常に深刻
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0日目
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臨床症状（皮膚のつっぱり、乾燥、灼熱感、かゆみ、ヒリヒリ感）
時間枠：15日目
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VAS 0=なし～10=非常に深刻
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15日目
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臨床症状（皮膚のつっぱり、乾燥、灼熱感、かゆみ、ヒリヒリ感）
時間枠：30日目
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VAS 0=なし～10=非常に深刻
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30日目
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皮膚過敏症
時間枠：0日目
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乳酸皮膚刺痛試験
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0日目
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皮膚過敏症
時間枠：15日目
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乳酸皮膚刺痛試験
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15日目
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皮膚過敏症
時間枠：30日目
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乳酸皮膚刺痛試験
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30日目
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ニキビダニ密度
時間枠：0日目
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SSSB法
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0日目
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ニキビダニ密度
時間枠：30日目
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SSSB法
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30日目
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局所耐性
時間枠：15日目
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AEの質問
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15日目
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局所耐性
時間枠：30日目
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AEの質問
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30日目
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被験者の満足度
時間枠：15日目
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0 = 非常に不満から 5 非常に満足までのスケールでのアンケート
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15日目
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被験者の満足度
時間枠：30日目
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0 = 非常に不満から 5 非常に満足までのスケールでのアンケート
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Delphine Kerob, MD、Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。