M89PF az erythemával és az érzékeny bőrrel összefüggő rosaceában
2022. szeptember 28. frissítette: Cosmetique Active International
Véletlenszerű, ellenőrzött klinikai vizsgálat az M89PF-ről erythemával és érzékeny bőrrel kapcsolatos rosaceában
A rosacea egy gyakori arcbőrgyulladás, melynek fellángolását expozíciós tényezők okozzák. A Vichy mineralizáló vizet, probiotikus frakciókat, hialuronsavat, niacinamidot és tokoferolt tartalmazó M89PF javítja a bőr védőrétegét és erősíti a bőr védekezőképességét az expozíciós tényezőkkel szemben.
Ez a tanulmány az M89PF előnyeit védőmaszkok használatával értékelte a Covid-19 világjárvány idején erythemával és érzékeny bőrrel társult rosaceában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az M89PF-et a szokásos bőrápolással hasonlították össze egy randomizált, kettéosztott arcú vizsgálatban, 30 napon keresztül erythemával és érzékeny bőrrel társult rosaceában szenvedő alanyokon.
A klinikai értékelések között szerepelt bőrpír, hámlás, bőrfeszesség, szárazság, égő érzés, viszketés, csípés, szúrópróba és helyi tolerálhatóság.
A műszeres értékelések között szerepelt az erythema, a bőr hidratáltsága és a TEWL.
A tantárgyak elégedettségét is értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- ISPE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt alanyok, akiknél a rosacea erythemával társul, és kevesebb, mint 3 papulával vagy pustulával, és érzékeny bőrűek (pozitív 15%-os tejsavcsípés teszt)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt alanyok, akiknél a rosacea erythemával társul, és kevesebb, mint 3 papulával vagy pustulával, és érzékeny bőrűek (pozitív 15%-os tejsavcsípés teszt)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
M89PF/standard bőrápoló
M89PF használata az arc egyik oldalán standard bőrápoló termékek használata az arc másik oldalán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőrpír
Időkeret: 0. nap
|
értékelés kromaméter segítségével
|
0. nap
|
|
bőrpír
Időkeret: 15. nap
|
értékelés kromaméter segítségével
|
15. nap
|
|
bőrpír
Időkeret: 30. nap
|
értékelés kromaméter segítségével
|
30. nap
|
|
bőr hidratálása
Időkeret: 0. nap
|
korneométer segítségével
|
0. nap
|
|
bőr hidratálása
Időkeret: 15. nap
|
korneométer segítségével
|
15. nap
|
|
bőr hidratálása
Időkeret: 30. nap
|
korneométer segítségével
|
30. nap
|
|
transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 0. nap
|
melegvízmérő
|
0. nap
|
|
transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 15. nap
|
melegvízmérő
|
15. nap
|
|
transzepidermális vízvesztés
Időkeret: 30. nap
|
melegvízmérő
|
30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
klinikai tünetek (bőrfeszülés, szárazság, égő érzés, viszketés és szúrás)
Időkeret: 0. nap
|
VAS 0=nincs – 10=nagyon súlyos
|
0. nap
|
|
klinikai tünetek (bőrfeszülés, szárazság, égő érzés, viszketés és szúrás)
Időkeret: 15. nap
|
VAS 0=nincs – 10=nagyon súlyos
|
15. nap
|
|
klinikai tünetek (bőrfeszülés, szárazság, égő érzés, viszketés és szúrás)
Időkeret: 30. nap
|
VAS 0=nincs – 10=nagyon súlyos
|
30. nap
|
|
bőrérzékenység
Időkeret: 0. nap
|
tejsavas bőrcsípés teszt
|
0. nap
|
|
bőrérzékenység
Időkeret: 15. nap
|
tejsavas bőrcsípés teszt
|
15. nap
|
|
bőrérzékenység
Időkeret: 30. nap
|
tejsavas bőrcsípés teszt
|
30. nap
|
|
Demodex sűrűsége
Időkeret: 0. nap
|
SSSB módszer
|
0. nap
|
|
Demodex sűrűsége
Időkeret: 30. nap
|
SSSB módszer
|
30. nap
|
|
helyi tolerálhatóság
Időkeret: 15. nap
|
AE kérdezősködés
|
15. nap
|
|
helyi tolerálhatóság
Időkeret: 30. nap
|
AE kérdezősködés
|
30. nap
|
|
tantárgyi elégedettség
Időkeret: 15. nap
|
kérdőív 0= nagyon elégedetlentől 5-ig nagyon elégedett skálán
|
15. nap
|
|
tantárgyi elégedettség
Időkeret: 30. nap
|
kérdőív 0= nagyon elégedetlentől 5-ig nagyon elégedett skálán
|
30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M89PF splitface
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .