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M89PF in rosacea associata a eritema e pelle sensibile

28 settembre 2022 aggiornato da: Cosmetique Active International

Uno studio clinico randomizzato e controllato di M89PF nella rosacea associata a eritema e pelle sensibile

La rosacea è una comune dermatosi facciale, con riacutizzazioni indotte da fattori espositivi. M89PF contenente acqua mineralizzante di Vichy, frazioni probiotiche, acido ialuronico, niacinamide e tocoferolo ripara la barriera cutanea e rinforza le difese della pelle contro i fattori espositivi.

Questo studio ha valutato il beneficio di M89PF in pazienti con rosacea associata a eritema e pelle sensibile durante la pandemia di Covid-19 con l'uso di mascherine protettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Acne rosacea

Descrizione dettagliata

M89PF è stato confrontato con la normale cura della pelle in uno studio randomizzato, split-face, per 30 giorni in soggetti con rosacea associata a eritema e pelle sensibile. Le valutazioni cliniche includevano eritema, desquamazione, tensione cutanea, secchezza, sensazione di bruciore, prurito, bruciore, test di bruciore e tollerabilità locale. Le valutazioni dello strumento includevano eritema, idratazione della pelle e TEWL. È stata valutata anche la soddisfazione del soggetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- - Milan, Italia
    - ISPE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti con rosacea associata a eritema e meno di 3 papule o pustole e con pelle sensibile (test di puntura di acido lattico positivo al 15%)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti adulti con rosacea associata a eritema e meno di 3 papule o pustole e con pelle sensibile (test di puntura di acido lattico positivo al 15%)

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
M89PF/cura della pelle standard uso di M89PF su un lato del viso prodotti standard per la cura della pelle sull'altro lato del viso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
eritema Lasso di tempo: Giorno 0	valutazione mediante un cromatimetro	Giorno 0
eritema Lasso di tempo: Giorno 15	valutazione mediante un cromatimetro	Giorno 15
eritema Lasso di tempo: Giorno 30	valutazione mediante un cromatimetro	Giorno 30
idratazione della pelle Lasso di tempo: Giorno 0	utilizzando un corneometro	Giorno 0
idratazione della pelle Lasso di tempo: Giorno 15	utilizzando un corneometro	Giorno 15
idratazione della pelle Lasso di tempo: Giorno 30	utilizzando un corneometro	Giorno 30
perdita di acqua transepidermica Lasso di tempo: Giorno 0	tewameter	Giorno 0
perdita di acqua transepidermica Lasso di tempo: Giorno 15	tewameter	Giorno 15
perdita di acqua transepidermica Lasso di tempo: Giorno 30	tewameter	Giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
sintomi clinici (pelle che opprime, secchezza, sensazione di bruciore, prurito e bruciore) Lasso di tempo: Giorno 0	VAS da 0=nessuno a 10=molto grave	Giorno 0
sintomi clinici (pelle che opprime, secchezza, sensazione di bruciore, prurito e bruciore) Lasso di tempo: Giorno 15	VAS da 0=nessuno a 10=molto grave	Giorno 15
sintomi clinici (pelle che opprime, secchezza, sensazione di bruciore, prurito e bruciore) Lasso di tempo: Giorno 30	VAS da 0=nessuno a 10=molto grave	Giorno 30
sensibilità cutanea Lasso di tempo: Giorno 0	test di puntura della pelle dell'acido lattico	Giorno 0
sensibilità cutanea Lasso di tempo: Giorno 15	test di puntura della pelle dell'acido lattico	Giorno 15
sensibilità cutanea Lasso di tempo: Giorno 30	test di puntura della pelle dell'acido lattico	Giorno 30
Densità Demodex Lasso di tempo: Giorno 0	Metodo SSSB	Giorno 0
Densità Demodex Lasso di tempo: Giorno 30	Metodo SSSB	Giorno 30
tollerabilità locale Lasso di tempo: Giorno 15	AE interrogatorio	Giorno 15
tollerabilità locale Lasso di tempo: Giorno 30	AE interrogatorio	Giorno 30
soddisfazione del soggetto Lasso di tempo: Giorno 15	questionario su una scala da 0= molto insoddisfatto a 5 molto soddisfatto	Giorno 15
soddisfazione del soggetto Lasso di tempo: Giorno 30	questionario su una scala da 0= molto insoddisfatto a 5 molto soddisfatto	Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cosmetique Active International

Investigatori

Direttore dello studio: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)