M89PF ruusufinnissä, joka liittyy eryteemaan ja herkälle iholle
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Cosmetique Active International
Satunnaistettu, kontrolloitu M89PF:n kliininen tutkimus eryteemaan ja herkälle iholle liittyvässä ruusufinnissä
Ruusufinni on yleinen kasvojen ihottuma, jonka ihottumaa altistavat tekijät. Vichyn mineralisoivaa vettä, probioottisia fraktioita, hyaluronihappoa, niasiiniamidia ja tokoferolia sisältävä M89PF korjaa ihon suojakerrosta ja vahvistaa ihon puolustuskykyä altistavia tekijöitä vastaan.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin M89PF:n hyötyjä potilailla, joilla oli ruusufinni, johon liittyi eryteemaa ja herkkä iho Covid-19-pandemian aikana käyttämällä suojaavia kasvonaamioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
M89PF:ää verrattiin tavanomaiseen ihonhoitoon satunnaistetussa kasvot jakautuneessa tutkimuksessa 30 päivän ajan potilailla, joilla oli ruusufinni, johon liittyi punoitusta ja herkkä iho.
Kliiniset arvioinnit sisälsivät punoitusta, hilseilyä, ihon kireyttä, kuivuutta, polttavaa tunnetta, kutinaa, pistelyä, pistelytestiä ja paikallista siedettävyyttä.
Instrumenttiarvioinnit sisälsivät eryteeman, ihon kosteutuksen ja TEWL:n.
Myös oppiainetyytyväisyys arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- ISPE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on ruusufinni, johon liittyy eryteemaa ja alle 3 näppylää tai märkärakkulaa ja joilla on herkkä iho (positiivinen 15 % maitohappopistotesti)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, joilla on ruusufinni, johon liittyy eryteemaa ja alle 3 näppylää tai märkärakkulaa ja joilla on herkkä iho (positiivinen 15 % maitohappopistotesti)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
M89PF/standardi ihonhoito
M89PF:n käyttö kasvojen toisella puolella tavallisia ihonhoitotuotteita kasvojen toisella puolella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
punoitus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
arviointi kromametrilla
|
Päivä 0
|
|
punoitus
Aikaikkuna: Päivä 15
|
arviointi kromametrilla
|
Päivä 15
|
|
punoitus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
arviointi kromametrilla
|
Päivä 30
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
käyttämällä korneometriä
|
Päivä 0
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 15
|
käyttämällä korneometriä
|
Päivä 15
|
|
ihon kosteutus
Aikaikkuna: Päivä 30
|
käyttämällä korneometriä
|
Päivä 30
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
vesimittari
|
Päivä 0
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
vesimittari
|
Päivä 15
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
vesimittari
|
Päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset oireet (ihon kireys, kuivuus, polttava tunne, kutina ja pistely)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
VAS 0 = ei mitään - 10 = erittäin vakava
|
Päivä 0
|
|
kliiniset oireet (ihon kireys, kuivuus, polttava tunne, kutina ja pistely)
Aikaikkuna: Päivä 15
|
VAS 0 = ei mitään - 10 = erittäin vakava
|
Päivä 15
|
|
kliiniset oireet (ihon kireys, kuivuus, polttava tunne, kutina ja pistely)
Aikaikkuna: Päivä 30
|
VAS 0 = ei mitään - 10 = erittäin vakava
|
Päivä 30
|
|
ihon herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
maitohappo-ihon pistelytesti
|
Päivä 0
|
|
ihon herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
maitohappo-ihon pistelytesti
|
Päivä 15
|
|
ihon herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
maitohappo-ihon pistelytesti
|
Päivä 30
|
|
Demodex-tiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
SSSB-menetelmä
|
Päivä 0
|
|
Demodex-tiheys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
SSSB-menetelmä
|
Päivä 30
|
|
paikallinen siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
AE kyseenalaistaa
|
Päivä 15
|
|
paikallinen siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
AE kyseenalaistaa
|
Päivä 30
|
|
aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 15
|
kyselylomake asteikolla 0 = erittäin tyytymätön 5:een erittäin tyytyväinen
|
Päivä 15
|
|
aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 30
|
kyselylomake asteikolla 0 = erittäin tyytymätön 5:een erittäin tyytyväinen
|
Päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M89PF splitface
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .