Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

M89PF bei Rosacea im Zusammenhang mit Erythem und empfindlicher Haut

28. September 2022 aktualisiert von: Cosmetique Active International

Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit M89PF bei Rosacea im Zusammenhang mit Erythem und empfindlicher Haut

Rosacea ist eine häufige Dermatose im Gesicht, mit Schüben, die durch Exposomenfaktoren induziert werden. M89PF mit Vichy-Mineralwasser, probiotischen Fraktionen, Hyaluronsäure, Niacinamid und Tocopherol repariert die Hautbarriere und stärkt die Abwehrkräfte der Haut gegen Expositionsfaktoren.

In dieser Studie wurde der Nutzen von M89PF bei Patienten mit Rosazea in Verbindung mit Erythem und empfindlicher Haut während der Covid-19-Pandemie unter Verwendung von Gesichtsschutzmasken bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

M89PF wurde in einer randomisierten Split-Face-Studie über 30 Tage bei Patienten mit Rosazea in Verbindung mit Erythem und empfindlicher Haut mit der üblichen Hautpflege verglichen. Klinische Bewertungen umfassten Erythem, Schuppung, Hautspannung, Trockenheit, Brennen, Juckreiz, Stechen, Brenntest und lokale Verträglichkeit. Die Instrumentenbewertungen umfassten Erythem, Hautfeuchtigkeit und TEWL. Die Zufriedenheit der Probanden wurde ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Rosazea in Verbindung mit Erythem und weniger als 3 Papeln oder Pusteln und mit empfindlicher Haut (positiver 15 % Milchsäure-Stichtest)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten mit Rosazea in Verbindung mit Erythem und weniger als 3 Papeln oder Pusteln und mit empfindlicher Haut (positiver 15 % Milchsäure-Stichtest)

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
M89PF/Standard-Hautpflege
Verwendung von M89PF auf einer Gesichtshälfte Standard-Hautpflegeprodukte auf der anderen Gesichtshälfte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythem
Zeitfenster: Tag 0
Beurteilung mit einem Chromameter
Tag 0
Erythem
Zeitfenster: Tag 15
Beurteilung mit einem Chromameter
Tag 15
Erythem
Zeitfenster: Tag 30
Beurteilung mit einem Chromameter
Tag 30
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 0
mit einem Corneometer
Tag 0
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 15
mit einem Corneometer
Tag 15
Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Tag 30
mit einem Corneometer
Tag 30
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 0
Wasserkocher
Tag 0
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 15
Wasserkocher
Tag 15
transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: Tag 30
Wasserkocher
Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Symptome (Hautspannen, Trockenheit, Brennen, Juckreiz und Stechen)
Zeitfenster: Tag 0
VAS 0 = keine bis 10 = sehr schwer
Tag 0
klinische Symptome (Hautspannen, Trockenheit, Brennen, Juckreiz und Stechen)
Zeitfenster: Tag 15
VAS 0 = keine bis 10 = sehr schwer
Tag 15
klinische Symptome (Hautspannen, Trockenheit, Brennen, Juckreiz und Stechen)
Zeitfenster: Tag 30
VAS 0 = keine bis 10 = sehr schwer
Tag 30
Hautempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 0
Milchsäure-Hautstichtest
Tag 0
Hautempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 15
Milchsäure-Hautstichtest
Tag 15
Hautempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 30
Milchsäure-Hautstichtest
Tag 30
Demodex-Dichte
Zeitfenster: Tag 0
SSSB-Methode
Tag 0
Demodex-Dichte
Zeitfenster: Tag 30
SSSB-Methode
Tag 30
lokale Verträglichkeit
Zeitfenster: Tag 15
AE-Befragung
Tag 15
lokale Verträglichkeit
Zeitfenster: Tag 30
AE-Befragung
Tag 30
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: Tag 15
Fragebogen auf einer Skala von 0 = sehr unzufrieden bis 5 sehr zufrieden
Tag 15
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: Tag 30
Fragebogen auf einer Skala von 0 = sehr unzufrieden bis 5 sehr zufrieden
Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cosmetique Active International

Ermittler

  • Studienleiter: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M89PF splitface

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren