홍반 및 민감성 피부와 관련된 주사의 M89PF
2022년 9월 28일 업데이트: Cosmetique Active International
홍반 및 민감한 피부와 관련된 Rosacea에서 M89PF의 무작위 통제 임상 시험
Rosacea는 exposome 요인에 의해 유발된 플레어가 있는 일반적인 안면 피부병입니다. 비시 미네랄라이징 워터, 프로바이오틱스 성분, 히알루론산, 나이아신아마이드, 토코페롤이 함유된 M89PF는 피부 장벽을 복구하고 노출 인자에 대한 피부 방어력을 강화합니다.
이 연구는 코비드-19 대유행 기간 동안 안면 보호 마스크를 사용하여 홍반 및 민감한 피부와 관련된 주사비 환자에서 M89PF의 이점을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
M89PF는 홍반 및 민감한 피부와 관련된 주사가 있는 피험자를 대상으로 30일 동안 무작위 분할 얼굴 연구에서 일반적인 피부 관리와 비교되었습니다.
임상 평가에는 홍반, 박리, 피부 압박감, 건조함, 작열감, 가려움증, 따끔거림, 따가움 테스트 및 국소 내약성이 포함되었습니다.
기기 평가에는 홍반, 피부 수화 및 TEWL이 포함되었습니다.
주제 만족도도 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- ISPE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
홍반과 관련된 주사비 및 3개 미만의 구진 또는 농포가 있고 민감한 피부를 가진 성인 피험자(15% 젖산 쏘임 테스트에서 양성)
설명
포함 기준:
홍반과 관련된 주사비 및 3개 미만의 구진 또는 농포가 있고 민감한 피부를 가진 성인 피험자(15% 젖산 쏘임 테스트에서 양성)
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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M89PF/스탠다드 스킨 케어
얼굴 한쪽에 M89PF 사용 얼굴 반대쪽 표준 스킨 케어 제품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍진
기간: 0일
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색도계를 사용한 평가
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0일
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홍진
기간: 15일차
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색도계를 사용한 평가
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15일차
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홍진
기간: 30일
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색도계를 사용한 평가
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30일
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피부 수분
기간: 0일
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코네오미터를 사용하여
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0일
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피부 수분
기간: 15일차
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코네오미터를 사용하여
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15일차
|
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피부 수분
기간: 30일
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코네오미터를 사용하여
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30일
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경피 수분 손실
기간: 0일
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테와미터
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0일
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경피 수분 손실
기간: 15일차
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테와미터
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15일차
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경피 수분 손실
기간: 30일
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테와미터
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 증상(피부 당김, 건조함, 작열감, 가려움증, 따끔거림)
기간: 0일
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VAS 0=없음 ~ 10=매우 심함
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0일
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임상 증상(피부 당김, 건조함, 작열감, 가려움증, 따끔거림)
기간: 15일차
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VAS 0=없음 ~ 10=매우 심함
|
15일차
|
|
임상 증상(피부 당김, 건조함, 작열감, 가려움증, 따끔거림)
기간: 30일
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VAS 0=없음 ~ 10=매우 심함
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30일
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피부 민감도
기간: 0일
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젖산피부자극시험
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0일
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피부 민감도
기간: 15일차
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젖산피부자극시험
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15일차
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피부 민감도
기간: 30일
|
젖산피부자극시험
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30일
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모낭충 밀도
기간: 0일
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SSSB 방식
|
0일
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모낭충 밀도
기간: 30일
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SSSB 방식
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30일
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국소 내약성
기간: 15일차
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AE 심문
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15일차
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국소 내약성
기간: 30일
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AE 심문
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30일
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과목 만족도
기간: 15일차
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0= 매우 불만족 ~ 5 매우 만족
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15일차
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과목 만족도
기간: 30일
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0= 매우 불만족 ~ 5 매우 만족
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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