M89PF w trądziku różowatym związanym z rumieniem i wrażliwą skórą
28 września 2022 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International
Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne M89PF w leczeniu trądziku różowatego związanego z rumieniem i wrażliwą skórą
Trądzik różowaty to częsta dermatoza twarzy, z zaostrzeniami wywołanymi przez czynniki ekspozycyjne. M89PF zawierający wodę mineralizującą Vichy, frakcje probiotyczne, kwas hialuronowy, niacynamid i tokoferol naprawia barierę skórną i wzmacnia mechanizmy obronne skóry przed czynnikami eksponującymi.
W badaniu tym oceniano korzyści ze stosowania M89PF u pacjentów z trądzikiem różowatym związanym z rumieniem i wrażliwą skórą podczas pandemii Covid-19 przy stosowaniu ochronnych maseczek na twarz.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
M89PF porównano ze zwykłą pielęgnacją skóry w randomizowanym badaniu z podziałem na twarz przez 30 dni u osób z trądzikiem różowatym związanym z rumieniem i wrażliwą skórą.
Oceny kliniczne obejmowały rumień, złuszczanie, napięcie skóry, suchość, pieczenie, swędzenie, pieczenie, test pieczenia i miejscową tolerancję.
Oceny aparatury obejmowały rumień, nawilżenie skóry i TEWL.
Oceniano również zadowolenie badanych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- ISPE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe z trądzikiem różowatym związanym z rumieniem i mniej niż 3 grudkami lub krostami oraz z wrażliwą skórą (dodatni test z 15% kwasem mlekowym)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby dorosłe z trądzikiem różowatym związanym z rumieniem i mniej niż 3 grudkami lub krostami oraz z wrażliwą skórą (dodatni test z 15% kwasem mlekowym)
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
M89PF/standardowa pielęgnacja skóry
stosowanie M89PF po jednej stronie twarzy standardowe produkty do pielęgnacji skóry po drugiej stronie twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rumień
Ramy czasowe: Dzień 0
|
ocena za pomocą chromametru
|
Dzień 0
|
|
rumień
Ramy czasowe: Dzień 15
|
ocena za pomocą chromametru
|
Dzień 15
|
|
rumień
Ramy czasowe: Dzień 30
|
ocena za pomocą chromametru
|
Dzień 30
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
|
za pomocą korneometru
|
Dzień 0
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 15
|
za pomocą korneometru
|
Dzień 15
|
|
nawilżenie skóry
Ramy czasowe: Dzień 30
|
za pomocą korneometru
|
Dzień 30
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 0
|
tewametr
|
Dzień 0
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 15
|
tewametr
|
Dzień 15
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: Dzień 30
|
tewametr
|
Dzień 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy kliniczne (napięcie skóry, suchość, pieczenie, swędzenie i kłucie)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
VAS 0=brak do 10=bardzo poważne
|
Dzień 0
|
|
objawy kliniczne (napięcie skóry, suchość, pieczenie, swędzenie i kłucie)
Ramy czasowe: Dzień 15
|
VAS 0=brak do 10=bardzo poważne
|
Dzień 15
|
|
objawy kliniczne (napięcie skóry, suchość, pieczenie, swędzenie i kłucie)
Ramy czasowe: Dzień 30
|
VAS 0=brak do 10=bardzo poważne
|
Dzień 30
|
|
wrażliwość skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
|
test pieczenia skóry kwasem mlekowym
|
Dzień 0
|
|
wrażliwość skóry
Ramy czasowe: Dzień 15
|
test pieczenia skóry kwasem mlekowym
|
Dzień 15
|
|
wrażliwość skóry
Ramy czasowe: Dzień 30
|
test pieczenia skóry kwasem mlekowym
|
Dzień 30
|
|
Gęstość demodeksowa
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Metoda SSSB
|
Dzień 0
|
|
Gęstość demodeksowa
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Metoda SSSB
|
Dzień 30
|
|
lokalna tolerancja
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Przesłuchanie AE
|
Dzień 15
|
|
lokalna tolerancja
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Przesłuchanie AE
|
Dzień 30
|
|
satysfakcja podmiotu
Ramy czasowe: Dzień 15
|
kwestionariusz w skali od 0 = bardzo niezadowolony do 5 bardzo zadowolony
|
Dzień 15
|
|
satysfakcja podmiotu
Ramy czasowe: Dzień 30
|
kwestionariusz w skali od 0 = bardzo niezadowolony do 5 bardzo zadowolony
|
Dzień 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Delphine Kerob, MD, Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M89PF splitface
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .