与红斑和敏感皮肤相关的酒渣鼻中的 M89PF
2022年9月28日 更新者：Cosmetique Active International
M89PF 在与红斑和敏感皮肤相关的酒渣鼻中的随机对照临床试验
酒渣鼻是一种常见的面部皮肤病，由暴露因素引起的耀斑。 M89PF 含有维希矿化水、益生菌成分、透明质酸、烟酰胺和生育酚，可修复皮肤屏障并增强皮肤对暴露因子的防御能力。
这项研究评估了在 Covid-19 大流行期间使用防护面罩 M89PF 对与红斑和敏感皮肤相关的红斑痤疮患者的益处。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在一项为期 30 天的随机、分脸研究中，将 M89PF 与常规皮肤护理进行了比较，研究对象是患有与红斑和敏感皮肤相关的红斑痤疮的受试者。
临床评价包括红斑、脱屑、皮肤紧绷、干燥、烧灼感、瘙痒、刺痛、刺痛试验和局部耐受性。
仪器评估包括红斑、皮肤水合作用和 TEWL。
还评估了受试者满意度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利
- ISPE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有与红斑和少于 3 个丘疹或脓疱相关的红斑痤疮且皮肤敏感的成年受试者（15% 乳酸刺痛试验阳性）
描述
纳入标准：
患有与红斑和少于 3 个丘疹或脓疱相关的红斑痤疮且皮肤敏感的成年受试者（15% 乳酸刺痛试验阳性）
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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M89PF/标准护肤
一侧脸使用M89PF标准护肤品另一侧脸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红斑
大体时间：第 0 天
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使用色度计进行评估
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第 0 天
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红斑
大体时间：第 15 天
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使用色度计进行评估
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第 15 天
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红斑
大体时间：第 30 天
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使用色度计进行评估
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第 30 天
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皮肤补水
大体时间：第 0 天
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使用角质计
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第 0 天
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皮肤补水
大体时间：第 15 天
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使用角质计
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第 15 天
|
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皮肤补水
大体时间：第 30 天
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使用角质计
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第 30 天
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经表皮水分流失
大体时间：第 0 天
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温度计
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第 0 天
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经表皮水分流失
大体时间：第 15 天
|
温度计
|
第 15 天
|
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经表皮水分流失
大体时间：第 30 天
|
温度计
|
第 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床症状（皮肤紧绷、干燥、烧灼感、瘙痒和刺痛）
大体时间：第 0 天
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VAS 0=无到 10=非常严重
|
第 0 天
|
|
临床症状（皮肤紧绷、干燥、烧灼感、瘙痒和刺痛）
大体时间：第 15 天
|
VAS 0=无到 10=非常严重
|
第 15 天
|
|
临床症状（皮肤紧绷、干燥、烧灼感、瘙痒和刺痛）
大体时间：第 30 天
|
VAS 0=无到 10=非常严重
|
第 30 天
|
|
皮肤敏感
大体时间：第 0 天
|
乳酸皮肤刺痛试验
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第 0 天
|
|
皮肤敏感
大体时间：第 15 天
|
乳酸皮肤刺痛试验
|
第 15 天
|
|
皮肤敏感
大体时间：第 30 天
|
乳酸皮肤刺痛试验
|
第 30 天
|
|
蠕形螨密度
大体时间：第 0 天
|
SSSB法
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第 0 天
|
|
蠕形螨密度
大体时间：第 30 天
|
SSSB法
|
第 30 天
|
|
局部耐受性
大体时间：第 15 天
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AE提问
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第 15 天
|
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局部耐受性
大体时间：第 30 天
|
AE提问
|
第 30 天
|
|
主题满意度
大体时间：第 15 天
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从 0 = 非常不满意到 5 非常满意的问卷调查
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第 15 天
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主题满意度
大体时间：第 30 天
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从 0 = 非常不满意到 5 非常满意的问卷调查
|
第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Delphine Kerob, MD、Laboratoires Vichy, Levallois-Perret France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2022年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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