慢性肺疾患における PRP-PC による自家細胞療法：観察研究 LI-004 (PRP-PC)
2022年9月28日 更新者：H-CYTE
この研究では、患者の末梢血から細胞を採取し、独自の Emcyte™ 装置/遠心分離を使用して分離および濃縮し、末梢循環を介して同日に患者に戻します。
循環が起こると、濃縮された細胞が右心に入り、肺に広がり、肺の微小循環に閉じ込められます。
ここで、細胞は、サイトカインや抗炎症メディエーターなどの複数の生理活性因子を産生すると考えられています。
いくつかの成長因子は、活性化された血小板によって放出され、組織内の治癒のために細胞を研ぎ澄ます.
肺における PRP-PC の作用の正確な長期メカニズムは調査中のままです。
安全性研究は、主に最小限の細胞操作と細胞の自己由来の性質により、自家治療が非常に安全であることを証明しています.
これに関する以前の観察研究では、強力な安全性プロファイルと、COPD および ILD の両方における強力な有効性が示されています。
調査の概要
詳細な説明
研究目的 主な
- 細胞療法後に肺機能が改善するかどうかを判断する
- 呼吸に関連する参加者の認識された生活の質が細胞療法後に改善するかどうかを判断する 慢性肺疾患に対する自家PRP-PC投与の安全性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33602
- Centers for Respiratory Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性肺疾患の従来の治療には、通常、気管支拡張薬の吸入、ステロイド、酸素療法、抗線維薬、肺縮小手術、および症状の管理のための肺移植が含まれますが、これらのモダリティはいずれも (手術/移植を除いて) 慢性肺疾患の長期的な進行を妨げるものではありません。疾患..
移植では、提供者の肺を利用できる量が少なく、抗拒絶薬とモニタリングの長期的な必要性は圧倒される可能性があります。
肺疾患における再生医療の分野における最近の進歩は、自己細胞療法が炎症を軽減し、損傷した肺組織の維持と修復を助ける可能性があることを示しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- COPDまたは間質性肺疾患の診断
除外基準:
妊娠中の被験者、基底細胞皮膚癌を除くアクティブな癌の診断を受けた被験者-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺肺機能
時間枠：3ヶ月
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肺機能はスパイロメトリーで測定され、FVC 量、予測される FVC %、FEV1 量、予測される FEV1% をテストします。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な生活の質
時間枠：3ヶ月と12ヶ月
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生活の質は、Clinical COPD Questionnaire (CCQ) で測定されます。
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3ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月10日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。