Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczna terapia komórkowa PRP-PC w przewlekłych chorobach płuc: badanie obserwacyjne LI-004 (PRP-PC)

28 września 2022 zaktualizowane przez: H-CYTE
W tym badaniu komórki zostaną pobrane od pacjenta z krwi obwodowej, wyizolowane i zagęszczone przy użyciu zastrzeżonego sprzętu/wirowania Emcyte™, a następnie tego samego dnia zwrócone pacjentowi przez krążenie obwodowe. Gdy dochodzi do krążenia, skoncentrowane komórki dostają się do prawego serca, a następnie są rozprowadzane do płuc, gdzie zostają uwięzione w mikrokrążeniu płucnym. W tym przypadku uważa się, że komórki wytwarzają wiele czynników bioaktywnych, takich jak cytokiny i mediatory przeciwzapalne. Kilka czynników wzrostu jest uwalnianych przez aktywowane płytki krwi, które stają się komórkami gładzącymi w celu gojenia się tkanki. Dokładny długoterminowy mechanizm działania PRP-PC w płucach pozostaje przedmiotem badań. Badania bezpieczeństwa dowiodły, że leczenie autologiczne jest niezwykle bezpieczne, głównie ze względu na minimalną manipulację komórkami i autologiczny charakter komórek. Wcześniejsze badania obserwacyjne w tym zakresie wykazały silne profile bezpieczeństwa, jak również dużą skuteczność zarówno w POChP, jak i ILD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel(e) nauki Podstawowe

  • Określenie, czy czynność płuc poprawia się po terapii komórkowej. Wtórne
  • Określenie, czy postrzegana przez uczestników jakość życia związana z oddychaniem poprawia się po terapii komórkowej. Ocena bezpieczeństwa podawania autologicznego PRP-PC w przewlekłej chorobie płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
        • Centers for Respiratory Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Konwencjonalne leczenie przewlekłej choroby płuc zazwyczaj obejmuje wziewne leki rozszerzające oskrzela, sterydy, tlenoterapię, leki przeciwzwłóknieniowe, operację zmniejszenia płuc i przeszczep płuc w celu złagodzenia objawów, chociaż żadna z tych metod (poza operacją/przeszczepem) nie hamuje długoterminowej progresji choroby. choroba.. W przypadku przeszczepów dostępność płuc dawców jest ograniczona, a długoterminowe zapotrzebowanie na leki zapobiegające odrzuceniu i monitorowanie może być przytłaczające. Ostatnie postępy w dziedzinie medycyny regeneracyjnej w chorobach płuc wykazały, że autologiczna terapia komórkowa może zmniejszyć stan zapalny i pomóc w utrzymaniu i naprawie uszkodzonej tkanki płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 18 lat i starsze
  2. Rozpoznanie POChP lub śródmiąższowej choroby płuc

Kryteria wyłączenia:

Osoby w ciąży, osoby z aktywnym rozpoznaniem raka z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc płucnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą spirometrii w celu zbadania objętości FVC, przewidywanego % FVC, objętości FEV1 i przewidywanego FEV1%.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia subiektywna
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Klinicznego POChP (CCQ).
3 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCYTE LI-004

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj