Thérapie cellulaire autologue avec PRP-PC dans les maladies pulmonaires chroniques : une étude observationnelle LI-004 (PRP-PC)
28 septembre 2022 mis à jour par: H-CYTE
Pour cette étude, les cellules seront prélevées sur le patient à partir du sang périphérique, isolées et concentrées à l'aide d'un équipement/centrifugation exclusif Emcyte™, puis renvoyées au patient le jour même via la circulation périphérique.
Au fur et à mesure que la circulation se produit, les cellules concentrées pénètrent dans le cœur droit et sont ensuite disséminées dans les poumons, se retrouvant piégées dans la microcirculation pulmonaire.
Ici, on pense que les cellules produisent de multiples facteurs bioactifs tels que des cytokines et des médiateurs anti-inflammatoires.
Plusieurs facteurs de croissance sont libérés par les plaquettes activées qui deviennent des cellules de rodage pour la guérison dans le tissu.
Le mécanisme d'action exact à long terme du PRP-PC dans les poumons reste à l'étude.
Des études de sécurité ont prouvé que le traitement autologue est incroyablement sûr, en grande partie en raison de la manipulation minimale des cellules et de la nature autologue des cellules.
Des études observationnelles antérieures dans ce domaine ont montré de solides profils d'innocuité ainsi qu'une forte efficacité à la fois dans la MPOC et la PID.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif(s) de l'étude Primaire
- Pour déterminer si la fonction pulmonaire s'améliore après la thérapie cellulaire Secondaire
- Déterminer si la qualité de vie perçue des participants liée à la respiration s'améliore après la thérapie cellulaire Évaluer la sécurité de l'administration autologue de PRP-PC pour les maladies pulmonaires chroniques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33602
- Centers for Respiratory Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le traitement conventionnel des maladies pulmonaires chroniques implique généralement des bronchodilatateurs inhalés, des stéroïdes, une oxygénothérapie, des médicaments antifibrotiques, une chirurgie de réduction pulmonaire et une transplantation pulmonaire pour la gestion des symptômes, bien qu'aucune de ces modalités (à part la chirurgie/transplantation) ne contrecarre la progression à long terme de la maladie..
Avec la transplantation, la disponibilité de poumons de donneurs est rare et le besoin à long terme de médicaments anti-rejet et de surveillance peut être écrasant.
Les progrès récents dans le domaine de la médecine régénérative dans les maladies pulmonaires ont démontré que la thérapie cellulaire autologue peut réduire l'inflammation et aider à l'entretien et à la réparation des tissus pulmonaires endommagés.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 ans et plus
- Diagnostic de MPOC ou d'une maladie pulmonaire interstitielle
Critère d'exclusion:
Sujets enceintes, sujets avec un diagnostic de cancer actif à l'exception du cancer de la peau basocellulaire-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction pulmonaire pulmonaire
Délai: 3 mois
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La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie pour tester le volume CVF, le % CVF prédit, le volume VEMS et le % VEMS prédit.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie subjective
Délai: 3 et 12 mois
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire clinique sur la MPOC (CCQ).
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3 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Première publication (Réel)
3 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCYTE LI-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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