만성 폐 질환에서 PRP-PC를 사용한 자가 세포 치료: 관찰 연구 LI-004 (PRP-PC)
2022년 9월 28일 업데이트: H-CYTE
이 연구를 위해 환자의 말초 혈액에서 세포를 채취하고 독점 Emcyte™ 장비/원심분리를 사용하여 분리 및 농축한 다음 말초 순환을 통해 같은 날 환자에게 반환합니다.
순환이 일어나면 농축된 세포가 오른쪽 심장으로 들어간 다음 폐로 전파되어 폐의 미세 순환에 갇히게 됩니다.
여기에서 세포는 사이토카인 및 항염증 매개체와 같은 여러 생체 활성 인자를 생성하는 것으로 여겨집니다.
활성화된 혈소판이 조직 내에서 치유를 위해 연마 세포가 됨으로써 몇 가지 성장 인자가 방출됩니다.
폐에서 PRP-PC의 정확한 장기 작용 메커니즘은 아직 조사 중입니다.
안전성 연구에 따르면 자가 치료는 주로 최소한의 세포 조작과 세포의 자가 특성으로 인해 매우 안전하다는 것이 입증되었습니다.
이것에 대한 이전 관찰 연구는 COPD와 ILD 모두에서 강력한 효능뿐만 아니라 강력한 안전성 프로필을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
학습 목표 기본
- 세포 치료 후 폐 기능이 개선되는지 확인하기 위해 이차
- 참가자의 호흡과 관련된 삶의 질이 세포 치료 후 개선되는지 확인하기 위해 만성 폐 질환에 대한 자가 PRP-PC 투여의 안전성을 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33602
- Centers for Respiratory Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 폐 질환에 대한 기존의 치료에는 일반적으로 흡입 기관지 확장제, 스테로이드, 산소 요법, 항섬유화 약물, 폐 축소 수술 및 증상 관리를 위한 폐 이식이 포함되지만 이러한 방식(수술/이식 제외)은 장기적인 진행을 방해하지 않습니다. 질병..
이식에서는 기증자 폐의 가용성이 부족하고 항거부반응 약물 및 모니터링에 대한 장기적인 필요성이 압도적일 수 있습니다.
폐 질환에 대한 재생 의학 분야의 최근 발전은 자가 세포 요법이 염증을 줄이고 손상된 폐 조직의 유지 및 복구에 도움이 될 수 있음을 입증했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자
- COPD 또는 간질성 폐질환의 진단
제외 기준:
임신한 피험자, 기저세포 피부암을 제외한 활성 암 진단을 받은 피험자-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 3 개월
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폐 기능은 FVC 부피, 예측된 FVC %, FEV1 부피 및 FEV1% 예측을 테스트하기 위해 폐활량계로 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 주관적
기간: 3개월 및 12개월
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삶의 질은 CCQ(Clinical COPD Questionnaire)로 측정됩니다.
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3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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