失敗した背中の手術症候群の患者における高電圧対標準電圧無線周波数
背部手術失敗症候群患者の片側下肢神経痛に対する高電圧 VS 標準電圧高周波の有効性
調査の概要
詳細な説明
選択的神経根 PRF は、神経因性疼痛の治療に有効な方法ですが、その鎮痛メカニズムはまだ不明です。 従来の PRF は標準の 42 ℃ モードを採用していますが、低電圧 (40 V)、短時間 (120 秒)、作用強度が限られているため、患者は最高の治療効果を得ることができませんでした。 近年、帯状疱疹後神経痛、三叉神経痛、舌咽神経痛などの神経因性疼痛の治療に高電圧長期PRFが徐々に適用され、理想的な結果が得られています。
.超音波および X 線ガイド下での選択的脊髄神経穿刺: 患者が手術室に入った後、静脈アクセスが挿入され、患者は腹臥位に置かれます。 心電図モニタリングが行われ、患者のバイタル サインが継続的にモニタリングされます。 ルーチンの滅菌とシートの敷設、超音波の誘導の下で 20 G の高周波穿刺針による穿刺、針の先端の位置を確認するために X 線を繰り返し、針の先端が目標位置に到達すると、X 線の正面図が表示されます。穿刺針の針先が椎弓根の下にあることを示し、側面図は、穿刺針の先端が椎間孔の後方 1/2 にあることを示します。次に、高周波治療装置を接続し、感覚および運動検査を行います。 、および感覚テストを実行します。対応する神経支配領域の痛みは 0.5 V および 50 Hz 内で再現され、患者の元の痛みの場所と一致しています。 >0.5 V が元の痛みの領域に痛みを誘発しない場合は、針先の位置を微調整し、0.1 まで官能検査を行います。 運動試験では、対応する領域の筋肉の拍動が 1.0 V および 2 Hz 以内で誘発されました。 テストが成功した後、1 ml の造影剤が注入され、造影剤が神経根と硬膜外腔に沿って広がっていることが X 線で示されるはずです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Assiut University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰椎手術歴があり、腰椎神経根の刺激症状が明確で、片側の下肢症状があり、直脚挙上試験が陽性の患者
除外基準:
- 神経根への機械的圧迫
- 脊椎すべり症、後方すべり症
- 脊椎椎間板炎
- 腰部脊柱管狭窄症
- 炎症性腰痛
- 凝固障害
- 局所麻酔アレルギー
- 注射部位の感染
- 全身感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:コントロール (グループ S)
患者には、標準的な PRF 治療が与えられます: 温度 42 ℃、周波数 2 Hz、パルス幅 20 ms、電圧 37-41 V、時間 120 秒。
|
患者は、標準的なパルス無線周波数 (PRF) 治療を受けます: 温度 42 ℃、周波数 2 Hz、パルス幅 20 ミリ秒、電圧 37-41 V、時間 120 秒。
他の名前:
|
|
実験的:グループH
患者は高電圧の長期 PRF 治療を受けます: 温度 42 ℃、周波数 2 Hz、パルス幅 20 ms、電圧範囲 50-90 V、最初に、患者は元の激しい灼熱感を感じます痛みの領域、そして患者がそれに耐えた後、ゆっくりと。
電圧を上げ、900 秒の終わりまで、患者が許容できる最大電圧 (70 ~ 90 V まで) まで徐々に上げます。
|
患者は標準的なパルス高周波(PRF)治療を受けます:温度42℃、周波数2Hz、パルス幅20ms、電圧50-90V、最初に、患者は元の痛みの領域に激しい灼熱感を感じ、患者がそれに耐えた後、ゆっくりと。
電圧を上げ、900 秒の終わりまで、患者が許容できる最大電圧 (70 ~ 90 V まで) まで徐々に上げます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オスウェストリー障害指数(ODI)の変化
時間枠:6 か月でのベースラインからの変化 ODI の変化の評価
|
Oswestry Disability Index (ODI) の変化の評価
|
6 か月でのベースラインからの変化 ODI の変化の評価
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amani H Abdel-wahab, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。