Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeajännite VS standardijänniteradiotaajuus potilaalla, jolla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Korkeajännitteisen VS standardijännitteen radiotaajuuden teho yksipuoliseen alaraajan neuralgiaan potilaalla, jolla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä

Leikkauksen jälkeinen lannerangan kipuoireyhtymä (FBSS) viittaa potilaisiin, joille on tehty lannerangan sairauden vuoksi leikkaus kerran tai useamman kerran ja joilla on edelleen vaikeaselkoinen lumbosacral kipu leikkauksen jälkeen, alaraajan sensorisen ja motorisen toimintahäiriön kanssa tai ilman. Kipu on tärkein syy potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen. Hussain ja Erdek uskovat, että jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeisestä interventiosta huolimatta kipua voi edelleen esiintyä. Koska jatkuva kipu vaikuttaa vakavasti potilaiden jokapäiväiseen elämään ja työhön, FBSS-hoitosuunnitelman optimointia ja FBSS-potilaiden elämänlaadun parantamista ei voida jättää huomiotta. Tällä hetkellä lannerangan leikkauksen jälkeen alaraajoihin säteilevän neuropaattisen kivun hoitomenetelmiä ovat pääasiassa suun kautta annettava lääkehoito, hermosalpaus, pulssiradiotaajuus (PRF) ja selkäytimen sähköstimulaatio sekä muut minimaalisesti invasiiviset interventiomenetelmät. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole raportoitu tehokkaaksi kotimaista tai ulkomaista hoitomenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selektiivinen hermojuuren PRF on tehokas menetelmä neuropaattisen kivun hoitoon, mutta sen analgeettinen mekanismi on vielä epäselvä. Perinteinen PRF käyttää standardia 42 ℃ -tilaa, mutta alhaisen jännitteen (40 V), lyhyen keston (120 s) ja rajoitetun toiminnan voimakkuuden vuoksi potilas ei saa parasta terapeuttista vaikutusta. Viime vuosina korkeajännitteistä pitkäaikaista PRF:ää on vähitellen sovellettu neuropaattisen kivun, kuten postherpeettisen neuralgian, kolmoishermo- ja glossofaryngeaalisen neuralgian, hoitoon ja saavutettu ihanteellisia tuloksia.

. Selektiivinen selkäydinhermon punktio ultraääni- ja röntgenohjauksessa: Kun potilas tulee leikkaussaliin, laskimopääsy asetetaan paikalleen ja potilas asetetaan makuuasentoon. EKG-seurantaa annetaan ja potilaan elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Säännöllinen sterilointi ja lakanoiden asettaminen, puhkaisu 20 G radiotaajuisella pistoneulalla ultraäänen ohjauksessa, toistuvat röntgenkuvat neulan kärjen asennon vahvistamiseksi, kun neulan kärki saavuttaa kohdeasennon, röntgenkuva edestä osoita, että pistoneulan neulan kärki sijaitsee pedicleen alapuolella ja sivukuvassa pistoneulan kärki sijaitsee nikamien välisen aukon takaosassa, kytke sitten radiotaajuushoitolaite, suorita sensoriset ja motoriset testit , ja suorita aistitestejä. Kipu vastaavalla hermotulla alueella toistuu 0,5 V:n ja 50 Hz:n rajoissa ja on yhdenmukainen potilaan alkuperäisen kivun sijainnin kanssa; jos > 0,5 V ei aiheuta kipua alkuperäisellä kipualueella, hienosäädä neulan kärjen asentoa ja suorita sitten sensorinen testi 0,1 asti Neulan kärjen asento voidaan korjata, kun potilaan alkuperäinen kipu voidaan aiheuttaa ~0,5 V:n sisällä. Harjoituskokeessa aiheutettiin lihaslyöntejä vastaavalla alueella 1,0 V:n ja 2 Hz:n sisällä. Testin onnistumisen jälkeen ruiskutetaan 1 ml varjoainetta ja röntgenkuvauksen tulee osoittaa, että varjoaine on levinnyt pitkin hermojuurta ja epiduraalista tilaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut lannerangan leikkaus, joilla on selkeitä lannerangan hermojuuren ärsytyksen oireita ja yksipuolisia alaraajojen oireita ja suoran jalan nostotesti on positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mekaaninen puristus hermojuureen
  • Spondylolisteesi, retroliteesi
  • Spondylodiskiitti
  • Lannekanavan ahtauma
  • Tulehduksellinen alaselän kipu
  • Koagulopatia
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Infektio pistoskohdassa
  • Systeeminen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolli (ryhmä S)
potilaille annetaan standardi PRF-hoito: lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 37-41 V, aika 120 s.
potilaille annetaan standardi pulssiradiotaajuushoitoa (PRF): lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 37-41 V, aika 120 s.
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Kokeellinen: ryhmä H
potilaille annetaan korkeajännite pitkäkestoinen PRF-hoito: lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännitealue 50-90 V, Potilas tuntee alussa voimakasta polttavaa tunnetta alkuperäisessä muodossaan. kipualueelle ja hitaasti sen jälkeen, kun potilas sietää sen. Nosta jännitettä ja nosta sitä vähitellen maksimijännitteeseen, jonka potilas sietää (70-90 V asti) 900 sekunnin loppuun asti.
potilaille annetaan standardi pulssiradiotaajuushoitoa (PRF): lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 50-90 V, Potilas tuntee alussa voimakasta polttavaa tunnetta alkuperäisellä kipualueella ja hitaasti sen jälkeen, kun potilas sietää sen. Nosta jännitettä ja nosta sitä vähitellen maksimijännitteeseen, jonka potilas sietää (70-90 V asti) 900 sekunnin loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: arvioimalla muutos ODI:ssa lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
arvioida muutosta Oswestry Disability Indexissä (ODI)
arvioimalla muutos ODI:ssa lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset standardi pulssiradiotaajuus (PRF)

3
Tilaa