- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05563636
Korkeajännite VS standardijänniteradiotaajuus potilaalla, jolla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä
Korkeajännitteisen VS standardijännitteen radiotaajuuden teho yksipuoliseen alaraajan neuralgiaan potilaalla, jolla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selektiivinen hermojuuren PRF on tehokas menetelmä neuropaattisen kivun hoitoon, mutta sen analgeettinen mekanismi on vielä epäselvä. Perinteinen PRF käyttää standardia 42 ℃ -tilaa, mutta alhaisen jännitteen (40 V), lyhyen keston (120 s) ja rajoitetun toiminnan voimakkuuden vuoksi potilas ei saa parasta terapeuttista vaikutusta. Viime vuosina korkeajännitteistä pitkäaikaista PRF:ää on vähitellen sovellettu neuropaattisen kivun, kuten postherpeettisen neuralgian, kolmoishermo- ja glossofaryngeaalisen neuralgian, hoitoon ja saavutettu ihanteellisia tuloksia.
. Selektiivinen selkäydinhermon punktio ultraääni- ja röntgenohjauksessa: Kun potilas tulee leikkaussaliin, laskimopääsy asetetaan paikalleen ja potilas asetetaan makuuasentoon. EKG-seurantaa annetaan ja potilaan elintoimintoja seurataan jatkuvasti. Säännöllinen sterilointi ja lakanoiden asettaminen, puhkaisu 20 G radiotaajuisella pistoneulalla ultraäänen ohjauksessa, toistuvat röntgenkuvat neulan kärjen asennon vahvistamiseksi, kun neulan kärki saavuttaa kohdeasennon, röntgenkuva edestä osoita, että pistoneulan neulan kärki sijaitsee pedicleen alapuolella ja sivukuvassa pistoneulan kärki sijaitsee nikamien välisen aukon takaosassa, kytke sitten radiotaajuushoitolaite, suorita sensoriset ja motoriset testit , ja suorita aistitestejä. Kipu vastaavalla hermotulla alueella toistuu 0,5 V:n ja 50 Hz:n rajoissa ja on yhdenmukainen potilaan alkuperäisen kivun sijainnin kanssa; jos > 0,5 V ei aiheuta kipua alkuperäisellä kipualueella, hienosäädä neulan kärjen asentoa ja suorita sitten sensorinen testi 0,1 asti Neulan kärjen asento voidaan korjata, kun potilaan alkuperäinen kipu voidaan aiheuttaa ~0,5 V:n sisällä. Harjoituskokeessa aiheutettiin lihaslyöntejä vastaavalla alueella 1,0 V:n ja 2 Hz:n sisällä. Testin onnistumisen jälkeen ruiskutetaan 1 ml varjoainetta ja röntgenkuvauksen tulee osoittaa, että varjoaine on levinnyt pitkin hermojuurta ja epiduraalista tilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amani H Abdel-wahab, MD
- Puhelinnumero: +201004610623
- Sähköposti: amanyabdelwhab@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut lannerangan leikkaus, joilla on selkeitä lannerangan hermojuuren ärsytyksen oireita ja yksipuolisia alaraajojen oireita ja suoran jalan nostotesti on positiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen puristus hermojuureen
- Spondylolisteesi, retroliteesi
- Spondylodiskiitti
- Lannekanavan ahtauma
- Tulehduksellinen alaselän kipu
- Koagulopatia
- Paikallispuudutusaineallergia
- Infektio pistoskohdassa
- Systeeminen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: kontrolli (ryhmä S)
potilaille annetaan standardi PRF-hoito: lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 37-41 V, aika 120 s.
|
potilaille annetaan standardi pulssiradiotaajuushoitoa (PRF): lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 37-41 V, aika 120 s.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: ryhmä H
potilaille annetaan korkeajännite pitkäkestoinen PRF-hoito: lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännitealue 50-90 V, Potilas tuntee alussa voimakasta polttavaa tunnetta alkuperäisessä muodossaan. kipualueelle ja hitaasti sen jälkeen, kun potilas sietää sen.
Nosta jännitettä ja nosta sitä vähitellen maksimijännitteeseen, jonka potilas sietää (70-90 V asti) 900 sekunnin loppuun asti.
|
potilaille annetaan standardi pulssiradiotaajuushoitoa (PRF): lämpötila 42 ℃, taajuus 2 Hz, pulssin leveys 20 ms, jännite 50-90 V, Potilas tuntee alussa voimakasta polttavaa tunnetta alkuperäisellä kipualueella ja hitaasti sen jälkeen, kun potilas sietää sen.
Nosta jännitettä ja nosta sitä vähitellen maksimijännitteeseen, jonka potilas sietää (70-90 V asti) 900 sekunnin loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
muutos Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: arvioimalla muutos ODI:ssa lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
arvioida muutosta Oswestry Disability Indexissä (ODI)
|
arvioimalla muutos ODI:ssa lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutU_HAA_RFA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset standardi pulssiradiotaajuus (PRF)
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataEi vielä rekrytointiaAstma | Krooninen rinosinuiitti ja nenäpolyypit
-
InMode MD Ltd.Valmis
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioAustralia, Uusi Seelanti
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteTrod Medical N.V.Valmis
-
Peking University People's HospitalPeking University First Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Thermedical, Inc.Ei vielä rekrytointiaTulenkestävä kammiotakykardiaYhdysvallat, Kanada
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Medtronic EndovascularValmisIso laskimolaskimo (GSV), jossa on laskimorefluksitautiYhdysvallat