Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокое напряжение в сравнении со стандартным напряжением радиочастоты у пациента с синдромом неудачной операции на спине

31 декабря 2024 г. обновлено: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Эффективность радиочастоты высокого напряжения по сравнению со стандартным напряжением при односторонней невралгии нижних конечностей у пациента с синдромом неудачной операции на спине

Синдром послеоперационной боли в поясничном отделе позвоночника (FBSS) относится к пациентам, которые перенесли операцию по поводу заболевания поясничного отдела позвоночника один или несколько раз и все еще испытывают непреодолимую пояснично-крестцовую боль после операции, с сенсорной и двигательной дисфункцией нижних конечностей или без нее. Боль является основной причиной снижения качества жизни пациентов. Hussain и Erdek считают, что, несмотря на до 3 месяцев послеоперационного вмешательства, боль все еще может существовать. Поскольку постоянная боль серьезно влияет на повседневную жизнь и работу пациентов, нельзя игнорировать оптимизацию плана лечения FBSS и улучшение качества жизни пациентов с FBSS. В настоящее время методы лечения нейропатической боли, иррадиирующей в нижнюю конечность, после операции на поясничном отделе позвоночника в основном включают пероральную лекарственную терапию, блокаду нервов, импульсную радиочастоту (PRF) и электростимуляцию спинного мозга, а также другие малоинвазивные интервенционные методы. Тем не менее, в литературе не сообщается об эффективном ни отечественном, ни зарубежном методе лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Селективная PRF нервных корешков является эффективным методом лечения невропатической боли, но ее обезболивающий механизм до сих пор неясен. Традиционный PRF принимает стандартный режим 42 ℃, но из-за его низкого напряжения (40 В), короткой продолжительности (120 с) и ограниченной интенсивности действия пациент не может получить наилучший терапевтический эффект. В последние годы высоковольтная длительная PRF постепенно применялась для лечения невропатической боли, такой как постгерпетическая невралгия, невралгия тройничного нерва и невралгия языкоглотки, и достигла идеальных результатов.

. Селективная пункция спинномозгового нерва под контролем УЗИ и рентгена: после того, как пациент входит в операционную, вводится венозный доступ, и пациент укладывается в положение лежа. Проводится мониторинг ЭКГ и постоянно контролируются жизненно важные признаки пациента. Обычная стерилизация и укладка простыней, прокол радиочастотной пункционной иглой 20 G под контролем ультразвука, повторные рентгеновские снимки для подтверждения положения кончика иглы, когда кончик иглы достигает целевого положения, рентгенографический вид спереди будет покажите, что кончик иглы для пункции расположен ниже ножки, а вид сбоку показывает, что кончик иглы для пункции расположен на задней 1/2 межпозвонкового отверстия, затем подключите аппарат радиочастотной терапии, выполните сенсорные и двигательные тесты и провести сенсорные тесты. Боль в соответствующей иннервируемой области воспроизводится в пределах 0,5 В и 50 Гц и соответствует исходной локализации боли у пациента; если> 0,5 В не вызывает боли в исходной области боли, точно отрегулируйте положение кончика иглы, а затем выполните сенсорный тест до 0,1. Положение кончика иглы можно зафиксировать, когда первоначальная боль пациента может быть вызвана в пределах ~ 0,5 В. В нагрузочном тесте индуцировали мышечные сокращения соответствующей области в пределах 1,0 В и 2 Гц. После того, как тест будет успешным, будет введено 1 мл контрастного вещества, и рентген должен показать, что контрастное вещество распространилось по нервному корешку и эпидуральному пространству.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операции на поясничном отделе позвоночника, имеют явные симптомы раздражения поясничных нервных корешков и односторонние симптомы поражения нижних конечностей, а тест с поднятием прямой ноги положительный.

Критерий исключения:

  • Механическая компрессия нервного корешка
  • Спондилолистез, ретролитез
  • спондилодисцит
  • Стеноз поясничного канала
  • Воспалительная боль в пояснице
  • Коагулопатия
  • Аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в месте инъекции
  • Системная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: контроль (группа С)
пациентам будет назначено стандартное лечение PRF: температура 42 ℃, частота 2 Гц, ширина импульса 20 мс, напряжение 37-41 В, время 120 с.
пациентам будет назначено стандартное импульсное радиочастотное (PRF) лечение: температура 42 ℃, частота 2 Гц, ширина импульса 20 мс, напряжение 37-41 В, время 120 с.
Другие имена:
  • контрольная группа
Экспериментальный: группа Н
пациентам будет назначено высоковольтное длительное лечение PRF: температура 42 ℃, частота 2 Гц, ширина импульса 20 мс, диапазон напряжения 50-90 В. Вначале пациент почувствует сильное жжение в оригинале. области боли, и медленно после того, как пациент перенесет это. Повышают напряжение и постепенно повышают до максимального напряжения, которое может переносить больной (до 70-90 В) до конца 900 с.
пациентам будет назначено стандартное лечение импульсной радиочастотой (PRF): температура 42 ℃, частота 2 Гц, ширина импульса 20 мс, напряжение 50-90 В. Вначале пациент почувствует сильное жжение в исходной области боли, и медленно после того, как пациент перенесет это. Повышают напряжение и постепенно повышают до максимального напряжения, которое может переносить больной (до 70-90 В) до конца 900 с.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: оценка изменения изменения ODI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
оценка изменения индекса инвалидности Освестри (ODI)
оценка изменения изменения ODI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться