이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추 수술 실패 증후군 환자의 고전압 VS 표준 전압 고주파

2024년 12월 31일 업데이트: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

척추수술실패증후군 환자의 일측 하지 신경통에 대한 고전압 VS 표준전압 고주파의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용

수술 후 요추 통증 증후군(FBSS)은 요추 질환으로 1회 이상 수술을 받은 후 하지 감각 및 운동 기능 장애를 동반하거나 동반하지 않고 수술 후에도 여전히 난치성 요추부 통증이 있는 환자를 말합니다. 통증은 환자의 삶의 질을 저하시키는 주요 원인입니다. Hussain과 Erdek은 수술 후 최대 3개월의 개입에도 불구하고 통증이 여전히 존재할 수 있다고 믿습니다. 지속적인 통증은 환자의 일상생활과 업무에 심각한 영향을 미치기 때문에 FBSS 치료 계획을 최적화하고 FBSS 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 무시할 수 없습니다. 현재 요추 수술 후 하지에 방사되는 신경병성 통증의 치료 방법은 주로 경구 약물 요법, 신경 차단, 펄스 무선 주파수(PRF) 및 척수 전기 자극 및 기타 최소 침습 중재적 방법이 있습니다. 아직까지 효과가 있다고 문헌에 보고된 국내외 치료방법은 전무하다.

연구 개요

상세 설명

선택적 신경근 PRF는 신경병증성 통증을 치료하는 효과적인 방법이지만 진통 기전은 아직 명확하지 않습니다. 기존의 PRF는 표준 42℃ 모드를 채택하지만 저전압(40V), 짧은 지속 시간(120초), 제한된 작용 강도로 인해 환자가 최상의 치료 효과를 얻을 수 없습니다. 최근에는 고전압 장기 PRF가 대상포진 후 신경통, 삼차 신경통, 설인두 신경통과 같은 신경병성 통증 치료에 점진적으로 적용되어 이상적인 결과를 얻었습니다.

. 초음파 및 X선 유도 하의 선택적 척수 신경 천자: 환자가 수술실에 들어간 후 정맥 통로를 삽입하고 환자를 엎드린 자세로 눕힙니다. ECG 모니터링이 제공되며 환자의 활력 징후가 지속적으로 모니터링됩니다. 일상적인 멸균 및 시트 배치, 초음파 유도하에 20G 고주파 천자 바늘로 천자, 바늘 끝의 위치를 ​​확인하기 위해 반복되는 X- 레이, 바늘 끝이 목표 위치에 도달하면 X- 레이 전면보기가됩니다. 천자바늘 끝이 페디클 아래에 위치함을 보여주고, 측면에서 보면 천자바늘 끝이 추간공의 후방 1/2 지점에 위치하여 고주파 치료기를 연결하고 감각 및 운동검사를 시행한다. , 및 감각 테스트 수행 해당 신경 분포 영역의 통증은 0.5V 및 50Hz 내에서 재현되며 환자의 원래 통증 위치와 일치합니다. >0.5 V가 원래 통증 부위에 통증을 유발하지 않으면 바늘 끝 위치를 미세 조정한 다음 0.1이 될 때까지 감각 테스트를 수행합니다. 환자의 원래 통증이 ~0.5 V 이내에서 유발될 수 있어야 바늘 끝 위치를 고정할 수 있습니다. 운동 테스트에서는 해당 부위의 근육 박동이 1.0V, 2Hz 이내에서 유도되었다. 테스트가 성공한 후 1ml의 조영제를 주입하고 X-레이에서 조영제가 신경근과 경막외 공간을 따라 퍼지는 것을 보여야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 요추 수술 병력이 있고, 요추 신경근 자극 증상이 뚜렷하고, 편측성 하지 증상이 있고, 하지 올림 검사에서 양성인 환자

제외 기준:

  • 신경근에 대한 기계적 압박
  • 척추전방전위증, 후방전방전위증
  • 척추디스크
  • 요추관 협착증
  • 염증성 요통
  • 응고병증
  • 국소 마취 알레르기
  • 주사 부위 감염
  • 전신 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군(그룹 S)
환자에게 표준 PRF 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 37-41V, 시간 120초.
환자에게 표준 펄스 고주파(PRF) 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 37-41V, 시간 120초.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 그룹 H
환자에게 고전압 장기 PRF 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 범위 50-90V, 처음에 환자는 원래 심한 작열감을 느낄 것입니다. 통증 부위, 그리고 환자가 참은 후 천천히. 전압을 높이고 900초가 끝날 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 전압(최대 70-90V)까지 점진적으로 증가시킵니다.
환자에게 표준 펄스 고주파(PRF) 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 50-90V, 처음에 환자는 원래 통증 영역에서 심한 작열감을 느낄 것이며, 환자가 참은 후에 천천히. 전압을 높이고 900초가 끝날 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 전압(최대 70-90V)까지 점진적으로 증가시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 변경 ODI의 변화 평가
Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화 평가
6개월에 기준선에서 변경 ODI의 변화 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다