- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05563636
척추 수술 실패 증후군 환자의 고전압 VS 표준 전압 고주파
척추수술실패증후군 환자의 일측 하지 신경통에 대한 고전압 VS 표준전압 고주파의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
선택적 신경근 PRF는 신경병증성 통증을 치료하는 효과적인 방법이지만 진통 기전은 아직 명확하지 않습니다. 기존의 PRF는 표준 42℃ 모드를 채택하지만 저전압(40V), 짧은 지속 시간(120초), 제한된 작용 강도로 인해 환자가 최상의 치료 효과를 얻을 수 없습니다. 최근에는 고전압 장기 PRF가 대상포진 후 신경통, 삼차 신경통, 설인두 신경통과 같은 신경병성 통증 치료에 점진적으로 적용되어 이상적인 결과를 얻었습니다.
. 초음파 및 X선 유도 하의 선택적 척수 신경 천자: 환자가 수술실에 들어간 후 정맥 통로를 삽입하고 환자를 엎드린 자세로 눕힙니다. ECG 모니터링이 제공되며 환자의 활력 징후가 지속적으로 모니터링됩니다. 일상적인 멸균 및 시트 배치, 초음파 유도하에 20G 고주파 천자 바늘로 천자, 바늘 끝의 위치를 확인하기 위해 반복되는 X- 레이, 바늘 끝이 목표 위치에 도달하면 X- 레이 전면보기가됩니다. 천자바늘 끝이 페디클 아래에 위치함을 보여주고, 측면에서 보면 천자바늘 끝이 추간공의 후방 1/2 지점에 위치하여 고주파 치료기를 연결하고 감각 및 운동검사를 시행한다. , 및 감각 테스트 수행 해당 신경 분포 영역의 통증은 0.5V 및 50Hz 내에서 재현되며 환자의 원래 통증 위치와 일치합니다. >0.5 V가 원래 통증 부위에 통증을 유발하지 않으면 바늘 끝 위치를 미세 조정한 다음 0.1이 될 때까지 감각 테스트를 수행합니다. 환자의 원래 통증이 ~0.5 V 이내에서 유발될 수 있어야 바늘 끝 위치를 고정할 수 있습니다. 운동 테스트에서는 해당 부위의 근육 박동이 1.0V, 2Hz 이내에서 유도되었다. 테스트가 성공한 후 1ml의 조영제를 주입하고 X-레이에서 조영제가 신경근과 경막외 공간을 따라 퍼지는 것을 보여야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요추 수술 병력이 있고, 요추 신경근 자극 증상이 뚜렷하고, 편측성 하지 증상이 있고, 하지 올림 검사에서 양성인 환자
제외 기준:
- 신경근에 대한 기계적 압박
- 척추전방전위증, 후방전방전위증
- 척추디스크
- 요추관 협착증
- 염증성 요통
- 응고병증
- 국소 마취 알레르기
- 주사 부위 감염
- 전신 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(그룹 S)
환자에게 표준 PRF 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 37-41V, 시간 120초.
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환자에게 표준 펄스 고주파(PRF) 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 37-41V, 시간 120초.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 H
환자에게 고전압 장기 PRF 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 범위 50-90V, 처음에 환자는 원래 심한 작열감을 느낄 것입니다. 통증 부위, 그리고 환자가 참은 후 천천히.
전압을 높이고 900초가 끝날 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 전압(최대 70-90V)까지 점진적으로 증가시킵니다.
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환자에게 표준 펄스 고주파(PRF) 치료를 제공합니다: 온도 42℃, 주파수 2Hz, 펄스 폭 20ms, 전압 50-90V, 처음에 환자는 원래 통증 영역에서 심한 작열감을 느낄 것이며, 환자가 참은 후에 천천히.
전압을 높이고 900초가 끝날 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 전압(최대 70-90V)까지 점진적으로 증가시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
기간: 6개월에 기준선에서 변경 ODI의 변화 평가
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화 평가
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6개월에 기준선에서 변경 ODI의 변화 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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