Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højspænding vs standardspændingsradiofrekvens hos en patient med mislykket rygkirurgisyndrom

31. december 2024 opdateret af: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Effektiviteten af ​​højspænding vs standardspænding radiofrekvens på unilateral nedre lemmerneuralgi hos en patient med mislykket rygkirurgi syndrom

Postoperativt lumbal spine pain syndrome (FBSS) refererer til patienter, der er blevet opereret for lændehvirvelsøjlen en eller flere gange og stadig har uoverskuelige lumbosakrale smerter efter operation, med eller uden sensorisk og motorisk dysfunktion i underekstremiteterne. Smerter er hovedårsagen til at reducere patienternes livskvalitet. Hussain og Erdek mener, at på trods af op til 3 måneders postoperativ intervention, kan der stadig eksistere smerter. Da vedvarende smerter i høj grad påvirker patienternes dagligdag og arbejde, kan optimering af FBSS-behandlingsplanen og forbedring af livskvaliteten for FBSS-patienter ikke ignoreres. På nuværende tidspunkt omfatter behandlingsmetoderne for neuropatisk smerte udstrålet til underekstremiteten efter lændehvirvelsøjlens kirurgi hovedsageligt oral medikamentel terapi, nerveblokering, pulserende radiofrekvens (PRF) og elektrisk stimulering af rygmarven og andre minimalt invasive interventionsmetoder. Alligevel er der ingen indenlandsk eller udenlandsk behandlingsmetode, der rapporteres i litteraturen for at være effektiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selektiv nerverod PRF er en effektiv metode til behandling af neuropatisk smerte, men dens analgetiske mekanisme er stadig uklar. Den traditionelle PRF anvender standardtilstanden 42 ℃, men på grund af dens lave spænding (40 V), korte varighed (120 s) og begrænsede virkningsintensitet, kan patienten ikke opnå den bedste terapeutiske effekt. I de senere år er højspændings-langtids-PRF gradvist blevet anvendt til behandling af neuropatisk smerte såsom postherpetisk neuralgi, trigeminusneuralgi og glossopharyngeal neuralgi, og opnået ideelle resultater.

. Selektiv spinalnervepunktur under ultralyds- og røntgenvejledning: Efter patientens indtræden på operationsstuen indsættes veneadgangen, og patienten lægges i liggende stilling. Der foretages EKG-monitorering, og patientens vitale funktioner overvåges løbende. Rutinemæssig sterilisering og lægning af ark, punktering med en 20 G radiofrekvenspunkturnål under vejledning af ultralyd, gentagne røntgenbilleder for at bekræfte positionen af ​​nålespidsen, når nålespidsen når målpositionen, vil røntgenbilledet forfra vis, at nålespidsen af ​​punkturnålen er placeret under pedikelen, og set fra siden viser spidsen af ​​punkturnålen er placeret ved den bageste 1/2 af det intervertebrale foramen, tilslut derefter radiofrekvensbehandlingsapparatet, udfør sensoriske og motoriske tests , og udføre sensoriske tests Smerten i det tilsvarende innerverede område gengives inden for 0,5 V og 50 Hz og stemmer overens med patientens oprindelige smertelokation; hvis >0,5 V ikke fremkalder smerte i det oprindelige smerteområde, finjuster nålespidspositionen og udfør derefter den sensoriske test indtil 0,1 Nålespidspositionen kan fikseres, når patientens oprindelige smerte kan induceres inden for ~0,5 V. I træningstesten blev muskelslag i det tilsvarende område induceret inden for 1,0 V og 2 Hz. Efter at testen var vellykket, injiceres 1 ml kontrastmiddel, og røntgenbilledet skal vise, at kontrastmidlet spredte sig langs nerveroden og epiduralrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en historie med lændehvirvelkirurgi, har tydelige symptomer på irritation af lumbal nerverod og ensidige symptomer på underekstremiteter, og testen for at hæve lige ben er positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk kompression til nerverod
  • Spondylolistese, retrolitese
  • Spondylodiscitis
  • Lumbal kanal stenose
  • Inflammatoriske lændesmerter
  • Koagulopati
  • Lokalbedøvende allergi
  • Infektion på injektionsstedet
  • Systemisk infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrol (gruppe S)
Patienter vil få standard PRF-behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spænding 37-41 V, tid 120 s.
Patienter vil få standard pulseret radiofrekvens (PRF) behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spænding 37-41 V, tid 120 s.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
Eksperimentel: gruppe H
patienter vil blive givet højspænding langvarig PRF-behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spændingsområdet på 50-90 V, I begyndelsen vil patienten føle en alvorlig brændende fornemmelse i originalen smerteområde, og langsomt efter at patienten tolererer det. Forøg spændingen og øg gradvist til den maksimale spænding, som patienten kan tåle (op til 70-90 V) indtil slutningen af ​​900 s.
patienter vil blive givet standard pulseret radiofrekvens (PRF) behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spænding 50-90 V, I begyndelsen vil patienten føle en alvorlig brændende fornemmelse i det oprindelige smerteområde, og langsomt efter at patienten har tålt det. Forøg spændingen og øg gradvist til den maksimale spænding, som patienten kan tåle (op til 70-90 V) indtil slutningen af ​​900 s.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: vurderer en ændring i Change ODI fra baseline efter 6 måneder
vurderer en ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
vurderer en ændring i Change ODI fra baseline efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner