Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyspenning vs standardspenningsradiofrekvens hos en pasient med mislykket ryggkirurgisyndrom

31. desember 2024 oppdatert av: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Effekten av høyspenning vs standard spenningsradiofrekvens på unilateral nevralgi i nedre ekstremiteter hos en pasient med mislykket ryggkirurgisyndrom

Postoperativt lumbal spine pain syndrome (FBSS) refererer til pasienter som har gjennomgått kirurgi for lumbale ryggradssykdom en eller flere ganger og fortsatt har intraktable lumbosakral smerte etter operasjon, med eller uten sensorisk og motorisk dysfunksjon i underekstremitetene. Smerte er hovedårsaken til at pasientenes livskvalitet reduseres. Hussain og Erdek mener at til tross for opptil 3 måneders postoperativ intervensjon, kan smerte fortsatt eksistere. Siden vedvarende smerte alvorlig påvirker pasientenes daglige liv og arbeid, kan optimalisering av FBSS-behandlingsplanen og forbedring av livskvaliteten til FBSS-pasienter ikke ignoreres. For tiden inkluderer behandlingsmetodene for nevropatiske smerter utstrålet til underekstremiteten etter korsryggkirurgi hovedsakelig oral medikamentell behandling, nerveblokkering, pulserende radiofrekvens (PRF) og elektrisk stimulering av ryggmargen, og andre minimalt invasive intervensjonsmetoder. Likevel er det ingen innenlandsk eller utenlandsk behandlingsmetode som er rapportert i litteraturen for å være effektiv.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selektiv nerverot PRF er en effektiv metode for behandling av nevropatisk smerte, men dens smertestillende mekanisme er fortsatt uklar. Den tradisjonelle PRF bruker standard 42 ℃-modus, men på grunn av lav spenning (40 V), korte varighet (120 s) og begrenset virkningsintensitet, kan ikke pasienten få den beste terapeutiske effekten. I de siste årene har høyspent langsiktig PRF gradvis blitt brukt til å behandle nevropatisk smerte som postherpetisk nevralgi, trigeminusnevralgi og glossofaryngeal nevralgi, og oppnådd ideelle resultater.

. Selektiv spinalnervepunktur under ultralyd- og røntgenveiledning: Etter at pasienten kommer inn på operasjonsstuen, settes veneadgangen inn, og pasienten legges i liggende. EKG-overvåking gis, og pasientens vitale funksjoner overvåkes kontinuerlig. Rutinemessig sterilisering og legging av ark, punktering med en 20 G radiofrekvensstikknål under veiledning av ultralyd, gjentatte røntgenbilder for å bekrefte posisjonen til nålespissen, når nålespissen når målposisjonen vil røntgenbildet forfra vis at nålespissen av punkteringsnålen er plassert under pedikelen, og sidevisningen viser Spissen av punkteringsnålen er plassert på bakre 1/2 av det intervertebrale foramen, koble deretter til radiofrekvensbehandlingsapparatet, utfør sensoriske og motoriske tester , og utføre sensoriske tester Smerten i det tilsvarende innerverte området reproduseres innenfor 0,5 V og 50 Hz, og er i samsvar med pasientens opprinnelige smertested; hvis >0,5 V ikke induserer smerte i det opprinnelige smerteområdet, finjuster nålespissens posisjon og utfør deretter sensoriske testen til 0,1 Nålespissen kan fikses når pasientens opprinnelige smerte kan induseres innenfor ~0,5 V. I treningstesten ble muskelslag i det tilsvarende området indusert innenfor 1,0 V og 2 Hz. Etter at testen var vellykket vil det injiseres 1 ml kontrastmiddel, og røntgenbildet skal vise at kontrastmidlet spredte seg langs nerveroten og epiduralrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en historie med korsryggkirurgi, har tydelige symptomer på irritasjon av korsryggnerverot og ensidige symptomer på nedre ekstremiteter, og testen for å heve rett ben er positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Mekanisk kompresjon til nerverot
  • Spondylolistese, retrolitese
  • Spondylodiscitis
  • Lumbal kanal stenose
  • Inflammatoriske smerter i korsryggen
  • Koagulopati
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Systemisk infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontroll (gruppe S)
Pasienter vil få standard PRF-behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spenning 37-41 V, tid 120 s.
Pasienter vil bli gitt standard pulsed radiofrequency (PRF) behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spenning 37-41 V, tid 120 s.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
Eksperimentell: gruppe H
pasienter vil bli gitt høyspent langvarig PRF-behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spenningsområdet 50-90 V, I begynnelsen vil pasienten føle en alvorlig brennende følelse i originalen smerteområdet, og sakte etter at pasienten tolererer det. Øk spenningen og øk gradvis til den maksimale spenningen som pasienten tåler (opptil 70-90 V) til slutten av 900 s.
pasienter vil bli gitt standard pulsed radiofrequency (PRF) behandling: temperatur 42 ℃, frekvens 2 Hz, pulsbredde 20 ms, spenning 50-90 V, I begynnelsen vil pasienten føle en alvorlig brennende følelse i det opprinnelige smerteområdet, og sakte etter at pasienten tolererer det. Øk spenningen og øk gradvis til den maksimale spenningen som pasienten tåler (opptil 70-90 V) til slutten av 900 s.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: vurderer en endring i Change ODI fra Baseline ved 6 måneder
vurderer en endring i Oswestry Disability Index (ODI)
vurderer en endring i Change ODI fra Baseline ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere