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Radiofréquence haute tension VS tension standard chez un patient atteint d'un syndrome d'échec de la chirurgie du dos

31 décembre 2024 mis à jour par: Amani Hassan Abdel-Wahab, Assiut University

Efficacité de la radiofréquence à haute tension par rapport à la tension standard sur la névralgie unilatérale des membres inférieurs chez un patient présentant un échec du syndrome de la chirurgie du dos

Le syndrome de douleur postopératoire au rachis lombaire (FBSS) fait référence aux patients qui ont subi une ou plusieurs interventions chirurgicales pour une maladie du rachis lombaire et qui souffrent toujours de douleurs lombo-sacrées intraitables après la chirurgie, avec ou sans dysfonctionnement sensoriel et moteur des membres inférieurs. La douleur est la principale raison de la diminution de la qualité de vie des patients. Hussain et Erdek pensent que malgré jusqu'à 3 mois d'intervention postopératoire, la douleur peut toujours exister. Étant donné que la douleur persistante affecte gravement la vie quotidienne et le travail des patients, l'optimisation du plan de traitement FBSS et l'amélioration de la qualité de vie des patients FBSS ne peuvent être ignorées. À l'heure actuelle, les méthodes de traitement de la douleur neuropathique irradiée vers le membre inférieur après une chirurgie du rachis lombaire comprennent principalement la pharmacothérapie orale, le bloc nerveux, la radiofréquence pulsée (PRF) et la stimulation électrique de la moelle épinière, ainsi que d'autres méthodes interventionnelles peu invasives. Pourtant, aucune méthode de traitement nationale ou étrangère n'est rapportée dans la littérature comme étant efficace.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PRF sélectif des racines nerveuses est une méthode efficace pour traiter la douleur neuropathique, mais son mécanisme analgésique n'est pas encore clair. Le PRF traditionnel adopte le mode standard 42 ℃, mais en raison de sa basse tension (40 V), de sa courte durée (120 s) et de son intensité d'action limitée, le patient ne peut pas obtenir le meilleur effet thérapeutique. Ces dernières années, la PRF à long terme à haute tension a été progressivement appliquée au traitement des douleurs neuropathiques telles que la névralgie post-zostérienne, la névralgie du trijumeau et la névralgie glossopharyngée, et a obtenu des résultats idéaux.

. Ponction sélective du nerf rachidien sous guidage échographique et radiographique : après l'entrée du patient dans la salle d'opération, l'accès veineux est inséré et le patient est placé en position ventrale. Une surveillance ECG est effectuée et les signes vitaux du patient sont surveillés en permanence. Stérilisation de routine et pose de draps, ponction avec une aiguille de ponction radiofréquence 20 G sous guidage ultrasonique, rayons X répétés pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille, lorsque la pointe de l'aiguille atteint la position cible, la vue de face aux rayons X sera montrer que la pointe de l'aiguille de ponction est située sous le pédicule, et la vue latérale montre que la pointe de l'aiguille de ponction est située à la 1/2 postérieure du foramen intervertébral, puis connecter l'appareil de traitement par radiofréquence, effectuer des tests sensoriels et moteurs , et effectuer des tests sensoriels La douleur dans la zone innervée correspondante est reproduite à 0,5 V et 50 Hz près, et correspond à la localisation initiale de la douleur du patient ; si> 0,5 V n'induit pas de douleur dans la zone de douleur d'origine, ajustez la position de la pointe de l'aiguille, puis effectuez le test sensoriel jusqu'à 0,1 La position de la pointe de l'aiguille peut être fixée lorsque la douleur d'origine du patient peut être induite à environ 0,5 V. Dans le test d'effort, les battements musculaires dans la zone correspondante ont été induits entre 1,0 V et 2 Hz. Une fois le test réussi, 1 ml d'agent de contraste sera injecté et la radiographie devrait montrer que l'agent de contraste s'est propagé le long de la racine nerveuse et de l'espace épidural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui ont des antécédents de chirurgie de la colonne lombaire, présentent des symptômes clairs d'irritation des racines nerveuses lombaires et des symptômes unilatéraux des membres inférieurs, et le test d'élévation de la jambe droite est positif

Critère d'exclusion:

  • Compression mécanique à la racine nerveuse
  • Spondylolisthésis, rétrolithèse
  • Spondylodiscite
  • Sténose du canal lombaire
  • Lombalgie inflammatoire
  • Coagulopathie
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Infection au site d'injection
  • Infection systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: témoin (groupe S)
les patients recevront un traitement PRF standard: température 42 ℃, fréquence 2 Hz, largeur d'impulsion 20 ms, tension 37-41 V, durée 120 s.
les patients recevront un traitement standard par radiofréquence pulsée (PRF): température 42 ℃, fréquence 2 Hz, largeur d'impulsion 20 ms, tension 37-41 V, durée 120 s.
Autres noms:
  • groupe de contrôle
Expérimental: groupe H
les patients recevront un traitement PRF à long terme à haute tension: température 42 ℃, fréquence 2 Hz, largeur d'impulsion 20 ms, plage de tension de 50 à 90 V, Au début, le patient ressentira une sensation de brûlure sévère dans l'original zone douloureuse, et lentement après que le patient la tolère. Augmentez la tension et augmentez progressivement jusqu'à la tension maximale que le patient peut tolérer (jusqu'à 70-90 V) jusqu'à la fin de 900 s.
les patients recevront un traitement standard par radiofréquence pulsée (PRF): température 42 ℃, fréquence 2 Hz, largeur d'impulsion 20 ms, tension 50-90 V, Au début, le patient ressentira une sensation de brûlure sévère dans la zone de douleur d'origine, et lentement après que le patient l'ait toléré. Augmentez la tension et augmentez progressivement jusqu'à la tension maximale que le patient peut tolérer (jusqu'à 70-90 V) jusqu'à la fin de 900 s.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: évaluer un changement dans le changement ODI par rapport à la ligne de base à 6 mois
évaluer un changement dans l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
évaluer un changement dans le changement ODI par rapport à la ligne de base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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