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児童・青少年の車いす技能訓練

2025年9月23日 更新者:Laval University

子供と若者の車いすスキルと関連するリハビリテーションの成果を向上させるための車いすスキルトレーニングプログラムの有効性

手動車椅子 (MWC) のスキル トレーニングは、車椅子サービス提供の重要な要素です。 しかし、子供や若者はほとんど、あるいはまったく訓練を受けていません。 MWC トレーニングは、成人の MWC スキル、自己効力感、および参加に対する満足度 (つまり、自立した移動性と社会参加のファシリテーター) を効果的に向上させます。 独立した移動は、大人になってからの雇用と独立した生活の可能性が高くなるため、子供にとって特に重要です。

成人向けの効果的な車いす技能訓練プログラム (WSTP) の証拠があるにもかかわらず、子供や若者の車いす移動の分野ではほとんど研究が行われていません。 2 つの小規模な単一グループの研究では、トレーニングが専門家 (例: 臨床医) および非専門家 (例: ピアトレーナー)。 しかし、子供たちのMWCスキルトレーニングの効果を記録した対照試験はなく、最良のトレーニングアプローチの証拠もありません.

この研究の目的は、MWC スキル、MWC の自信、および子供と若者の参加結果を改善するための WSTP の有効性を評価することです。 ランダム化比較試験により、臨床医主導のトレーニングへのアプローチの有効性が確立されます。これは、将来、より広範なコミュニティベースの規模で実施される可能性があります。

この研究の結果は、小児期の MWC の可動性を改善するためのベスト プラクティスに関する重要な証拠を提供します。 この研究の成果物には、臨床医向けの MWC スキル トレーニング ツールが含まれており、既存の Web サイトから自由に利用できるようになります。 その結果は、マルチサイトの実施試験と、子供と使用者のための車いす技能訓練へのコミュニティベースのアプローチの調査をサポートします。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

ゴール。 MWC スキル (主要な結果)、MWC 活動、MWC 使用の自己効力感、参加への満足度を向上させるための車いす技能訓練プログラム (WSTP) (つまり、成人の現在のゴールド スタンダード) の有効性を、子供と若者の年齢で評価します。 4歳から21歳。 子供の MWC スキルに対する親の認識と、参加に対する親の満足度に対する WSTP の影響も評価されます。

背景: 手動車椅子 (MWC) のスキル トレーニングは、サービス提供の重要な要素です。 16 のランダム化比較試験 (RCT) と 2 つのメタ分析は、車椅子技能訓練プログラム (WSTP) が成人の MWC 技能を効果的に向上させることを示しています。 また、WSTP が MWC を使用することに対する自己効力感と参加の満足度 (つまり、 独立した移動性と社会参加のファシリテーター)。 子供と若者(5~17歳)の間で、WSTPが両方の専門家(例: 作業療法士、理学療法士) および非専門家 (例: ピアトレーナー)。 今日まで、子供と若者のMWCスキルトレーニングの有効性を評価する実験的試験はなく、トレーニングへの最良のアプローチに関する証拠は限られています.

研究の目的: 目的は、WSTP の有効性を評価し、車椅子のスキル (主要な結果)、親が認識している車椅子のスキル、有意義な活動への参加の満足度、車椅子使用の自己効力感、および健康関連の生活の質を改善することです。子供と若者を対象に、通常の車いすトレーニングの練習と比較し、6 か月後の効果の維持を測定します。

方法: 3 つのサイト (ケベックシティ、モントリオール、ハリファックス) の RCT が両方の公用語で実施されます。 4 歳から 21 歳までの 48 人の子供と若者が無作為に割り付けられます (サイトごとおよび年齢グループごとに階層化されます {ie. 4-7、8-11、12-16、および 17-21}) を介入群または対照群に割り当てます。 介入グループは、医療専門家 (作業療法士、理学療法士など) によって促進される WSTP (子供と若者向けに修正) の 10 セッションを受け取ります。 コントロールグループは、各サイトで注意コントロールと通常の車椅子の提供とサービスを受けます。 グループ間分析は、主要な結果(車椅子のスキル)と副次的な結果(親が認識した車椅子のスキル、参加に対する満足度、自己効力感、健康関連の生活の質)で実施され、6か月のフォローアップが実施されます。 定性的なインタビューでは、参加の経験的な側面を探ります。

コア専門知識。 車いす技能トレーニングの世界的リーダー (つまり、WSTP の開発者) は、この全カナダの学際的なチームを形成しています。 研究チームは、英語とフランス語での WSTP とすべての結果の管理、マルチサイト RCT の実施、車椅子ユーザーの募集に関する専門知識を持っています。 臨床およびコミュニティの協力者は、WSTP を子供および若者集団で使用することに関心を持っており、このプロジェクトへの支援を約束しています。

期待される成果: 子供と若者に対する WSTP の有効性を実証することで、医療専門家がすぐに取り入れられるエビデンスに基づいたプログラムが提供され、カナダと世界中のコミュニティベースの専門家と非専門家に拡張できる可能性があります。 臨床およびコミュニティのパートナーと協力することで、知識の普及と効果的なプログラムの持続可能性について交渉することができます。 WSTP は、さまざまな年齢の子供や若者の独立した可動性、自信、参加の結果を改善すると同時に、両親や家族の怪我や負担のリスクを軽減します。 小児期の自立した移動は、成人期の雇用と自立生活の可能性が高いことに関連しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • CHU Ste-Justine
      • Québec、Quebec、カナダ、G1M2S8
        • Université Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自分の手動車椅子(MWC)を持っている
  • 補助なしで 10 メートル以上の距離を MWC で自走できる
  • 二段階指示ができる方(審査員による評価)

除外基準:

  • 今後 6 か月間のトレーニングを禁忌とする健康状態/手順を予測する (例: 手術)
  • 急速に進行することが予想される変性状態にある
  • MWCスキルトレーニングに参加予定/参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ (WSTP)
参加者は、MWC を使用する子供の治療に 5 年以上の経験を持つ臨床医が提供する WSTP の週 12、45 分のセッションを完了します。 トレーナーは、セッション 1 で決定された年齢層 (子供または青年) と各子供のトレーニング目標に基づいて、各セッションをカスタマイズします。 後続のセッションは、5 分間の進歩と社会化のレビューから始まり、10 分間のウォームアップ (以前に学んだスキルのランダムな練習) が続きます。新しいスキルを試す 20 分間 (各スキルのトレーニングは、スキルが習得されるまで、またはトレーナーと参加者がトレーニングを中止する必要があることに相互に同意するまで、次のセッションに持ち越されます。練習の変動性); 10 分間のクールダウン。その間、参加者は自己管理環境でスキルを練習します。 年齢に応じた考慮事項がトレーニング資料に組み込まれています
参加者は、エビデンスに基づく車椅子スキル プログラムに基づいて、カスタマイズされた MWC スキル トレーニングを完了します。 レッスンプランは、目標、年齢、スキル、および興味に基づいて、臨床医、子供、保護者の参加者によって作成され、トレーニングをカスタマイズするために使用されます。
介入なし:対照群(注意)
参加者は、実験グループの時間と連絡先を模倣するために注意が一致します。 対照群は、介入や研究の他の側面に関与しない医療専門家 (作業療法/リハビリ学生など) によって促進される「ゲームと活動」の毎週 12、45 分のセッションを受け取ります。 対照グループのファシリテーターは、各サイトでのトレーニングと同じタイプの注意を模倣します (つまり、セッションは医療施設やコミュニティ (図書館、ショッピング センター、博物館、公園など) で開催されます)。 ファシリテーターは、さまざまなボードゲームやカードゲーム、手と目の調整ゲーム、アクティブゲーム、認知活動、子供に適したアートやクラフトを含む、現在人気のあるゲームやアクティビティ (ソーシャルメディアや人気のある子供向け店のウェブサイトによる) キットを装備します。すべての参加者の関心と受容性を確保するため。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MWCユーザーの車椅子スキルテストバージョン5.3.1
時間枠:ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
MWCスキル容量の変化(つまり、標準化された環境で人ができること)、および車椅子スキルテスト(WST)を使用してパフォーマンスの頻度が評価されます。 各アイテムは0から3のスケールでスコアリングされ、0 =スキルを実行できません(または安全にしない)、1 =は部分的にスキルを実行できます。 2 =スキルを実行できます(ただし、改善の余地があります)。 3 =専門家レベルでスキルを実行できます。 パーセントスコアが計算され、より高い割合=スキルが高くなります。
ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手動の車椅子アクティビティ(アクティグラフ)
時間枠:ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
客観的なMWC活動の変化は、MWCスキルの改善の測定と三軸加速度計(Actigraph GT3X、Pensacola FL)を使用してコミュニティ活動の関与の三角測定に収集されます。
ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
子供のMWC容量とパフォーマンスバージョン5.2.1の親の認識
時間枠:ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
両親の子供のパフォーマンスの評価の変化、車椅子スキルテストQuestionnaireの33のスキルのそれぞれ。 各アイテムは0から3のスケールでスコアリングされ、0 =スキルを実行できません(または安全にしない)、1 =は部分的にスキルを実行できます。 2 =スキルを実行できます(ただし、改善の余地があります)。 3 =専門家レベルでスキルを実行できます。 パーセントスコアが計算され、より高い割合=スキルが高くなります。
ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
MWCは信頼スケールを使用します(ホイール使用信頼スケール)
時間枠:ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
車椅子使用の認識された自己効力感の変化は、33項目のスケールで評価されます。このスケールでは、子どもたちは0から10のスケールで信頼レベルを評価します。 各アイテムは0から10までのスケールでスコアリングされ、0 =自信がなく、10 =非常に自信があります。 パーセントスコアが計算されます。 より高い割合=より高い信頼。
ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
若者の車椅子の結果の尺度(誰も)
時間枠:ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)
車椅子での社会的参加と活動のパフォーマンスに対する満足度の評価の変化は、半構造化されたアンケートを使用して評価されます。このアンケートでは、参加者は車椅子の使用を必要とする個人的な目標を特定します(たとえば、食事の準備、学校での友人と遊ぶ)。 親と子供はそれぞれ、最大5つの屋内目標と5つの屋外目標を開発できます。 各目標は、重要性のレベル(0から10までのスケール)と満足度(0から10までのスケール)に対して評価されます。 重要性と周波数スコアは、100のうちスコアを与えるための倍数であり、平均スコアは、ゴールの数に依存する分母で計算されます。 パーセンテージスコアは、目標の達成に対するより高い満足度を示すより高いスコアで計算されます。
ベースライン(T1);ベースライン(T2)から最大12週間後の介入を直ちに投稿します。 6か月のフォローアップ(T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Krista Best, PhD、Université Laval

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2025年7月24日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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