Rolstoelvaardigheidstraining voor kinderen en jongeren
Effectiviteit van het trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden voor het verbeteren van rolstoelvaardigheden en gerelateerde revalidatieresultaten bij kinderen en jongeren
Handbewogen rolstoel (MWC) vaardigheidstraining is een cruciaal onderdeel van rolstoelserviceverlening. Kinderen en jongeren krijgen echter weinig tot geen training. MWC-training verbetert effectief MWC-vaardigheden, zelfredzaamheid en tevredenheid met participatie (dwz facilitators van onafhankelijke mobiliteit en sociale participatie) bij volwassenen. Onafhankelijke mobiliteit is vooral van cruciaal belang voor kinderen, omdat het wordt geassocieerd met een grotere kans op werk en zelfstandig leven als volwassene.
Ondanks het bewijs van een effectief trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden (WSTP) voor volwassenen, is er zeer weinig onderzoek gedaan op het gebied van rolstoelmobiliteit voor kinderen en jongeren. Twee kleine onderzoeken met één groep suggereren dat MWC-vaardigheidstraining de rolstoelvaardigheden en de tevredenheid over deelname verbetert bij personen van 4-17 jaar wanneer de training werd gegeven door professionals (bijv. clinici) en niet-professionals (bijv. peertrainers). Er zijn echter geen gecontroleerde onderzoeken die het effect van MWC-vaardigheidstraining bij kinderen documenteren en er zijn geen aanwijzingen voor de beste trainingsbenaderingen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de WSTP te evalueren voor het verbeteren van MWC-vaardigheden, MWC-vertrouwen en participatieresultaten bij kinderen en jongeren. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effectiviteit van door clinici geleide benaderingen van training vaststellen, die in de toekomst op een bredere gemeenschapsschaal kunnen worden geïmplementeerd.
De resultaten van deze studie zullen cruciaal bewijs leveren voor best practices voor het verbeteren van MWC-mobiliteit tijdens de kindertijd. De resultaten van deze studie omvatten MWC-trainingstools voor clinici, die gratis beschikbaar zullen worden gesteld via een bestaande website. De resultaten zullen implementatietests op meerdere locaties en verkenning van op de gemeenschap gebaseerde benaderingen van rolstoelvaardigheidstraining voor kinderen en gebruik ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel. Evalueer de doeltreffendheid van het Rolstoelvaardigheidstrainingsprogramma (WSTP) (d.w.z. de huidige gouden standaard onder volwassenen) voor het verbeteren van MWC-vaardigheden (primair resultaat), MWC-activiteit, MWC-gebruik, zelfeffectiviteit, tevredenheid met deelname, bij kinderen en jongeren 4 tot 21 jaar. De invloed van de WSTP op de perceptie van ouders van de MWC-vaardigheden van hun kind en de tevredenheid van de ouders met deelname zal ook worden geëvalueerd.
Achtergrond: Handbewogen rolstoel (MWC) vaardigheidstraining is een essentieel onderdeel van de dienstverlening. Zestien gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) en twee meta-analyses tonen aan dat een trainingsprogramma voor rolstoelvaardigheden (WSTP) MWC-vaardigheden bij volwassenen effectief verbetert. Er zijn ook aanwijzingen dat de WSTP de zelfredzaamheid voor het gebruik van een MWC en de tevredenheid over deelname (bijv. facilitators van onafhankelijke mobiliteit en maatschappelijke participatie). Bij kinderen en jongeren (5-17 jaar) hebben twee quasi-experimentele onderzoeken een verbeterde rolstoelvaardigheid en tevredenheid met deelname aangetoond toen de WSTP werd uitgevoerd door beide professionals (bijv. ergotherapeuten, fysiotherapeuten) en niet-professionals (bijv. peertrainers). Tot op heden zijn er geen experimentele onderzoeken die de effectiviteit van MWC-vaardigheidstraining bij kinderen en jongeren evalueren, en er is beperkt bewijs over de beste benadering van training.
Onderzoeksdoelen: Het doel is het evalueren van de doeltreffendheid van de WSTP, voor het verbeteren van rolstoelvaardigheden (primaire uitkomst), de door ouders waargenomen rolstoelvaardigheden, tevredenheid met deelname aan zinvolle activiteiten, zelfredzaamheid bij het gebruik van rolstoelen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder kinderen en jongeren, in vergelijking met de gebruikelijke praktijk van rolstoeltraining, en om het behoud van voordelen 6 maanden later te meten.
Methoden: Een RCT op 3 locaties (Quebec City, Montreal, Halifax) zal worden uitgevoerd in beide officiële talen. Achtenveertig kinderen en jongeren van 4-21 jaar worden gerandomiseerd (gestratificeerd per locatie en per leeftijdsgroep {dwz. 4-7, 8-11, 12-16 en 17-21}) aan de interventiegroep of controlegroep. De interventiegroep krijgt 10 sessies van de WSTP (aangepast voor kinderen en jongeren) gefaciliteerd door zorgprofessionals (bijv. ergotherapeuten, fysiotherapeuten). De controlegroep krijgt op elke locatie een attentiecontrole en de gebruikelijke rolstoelvoorziening en -services. Tussen-groepsanalyse zal worden uitgevoerd met primaire (rolstoelvaardigheden) en secundaire uitkomsten (door ouders ervaren rolstoelvaardigheden, tevredenheid met deelname, zelfredzaamheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) en er zal een follow-up van 6 maanden worden uitgevoerd. Kwalitatieve interviews gaan in op ervaringsaspecten van participatie.
Kernexpertise. Wereldleiders in rolstoelvaardigheidstraining (dwz ontwikkelaars van de WSTP) vormen dit pan-Canadese interdisciplinaire team. Het onderzoeksteam heeft expertise in het beheer van de WSTP en alle resultaten in het Engels en Frans, de implementatie van multi-site RCT's en de werving van rolstoelgebruikers. Klinische en gemeenschapsmedewerkers zijn geïnteresseerd in het adopteren van de WSTP voor gebruik bij kinderen en jongeren en hebben hun steun toegezegd aan dit project.
Verwachte resultaten: Het aantonen van de doeltreffendheid van de WSTP voor kinderen en jongeren zal een evidence-based programma opleveren dat klaar is voor gebruik door zorgprofessionals en mogelijk schaalbaar is voor community-based professionals en niet-professionals in heel Canada en de rest van de wereld. Door samen te werken met klinische en gemeenschapspartners kunnen we onderhandelen over kennisverspreiding en duurzaamheid van een effectief programma. De WSTP kan de onafhankelijke mobiliteit, het zelfvertrouwen en de participatieresultaten bij kinderen en jongeren van verschillende leeftijden verbeteren, terwijl het risico op letsel en belasting voor ouders en gezinnen wordt verminderd. Onafhankelijke mobiliteit tijdens de kindertijd wordt in verband gebracht met een grotere kans op werk en zelfstandig leven als volwassene.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHU Ste-Justine
-
Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
- Université Laval
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hebben hun eigen handmatige rolstoel (MWC)
- in staat om MWC zelf voort te stuwen over een afstand van minimaal 10 meter, zonder hulp
- in staat om een commando in twee stappen te volgen (geëvalueerd door persoon die geschiktheidsonderzoek uitvoert)
Uitsluitingscriteria:
- anticiperen op gezondheidsproblemen/procedures die een contra-indicatie vormen voor training in de komende 6 maanden (bijv. chirurgie)
- een degeneratieve aandoening hebben die naar verwachting snel zal evolueren
- zal/zijn MWC-vaardigheidstraining volgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (WSTP)
Deelnemers zullen 12 wekelijkse WSTP-sessies van 45 minuten voltooien, gegeven door clinici met meer dan 5 jaar ervaring in het werken met kinderen die MWC gebruiken.
Trainers passen elke sessie aan op basis van de leeftijdsgroep (kind of adolescent) en de trainingsdoelen van elk kind, zoals bepaald in sessie één.
Volgende sessies beginnen met een evaluatie van 5 minuten van de voortgang en gezelligheid, gevolgd door een warming-up van 10 minuten (willekeurige oefening van de eerder geleerde vaardigheden); 20 minuten nieuwe vaardigheden proberen (de training van elke vaardigheid wordt voortgezet naar de volgende sessie totdat de vaardigheden zijn aangeleerd of totdat de trainer en de deelnemer het er onderling over eens zijn dat de training moet worden gestaakt; de trainer zal de deelnemer periodiek vragen om de nieuw geleerde vaardigheden te oefenen om deze toe te passen variabiliteit van de praktijk); 10 minuten cooling-down, waarin de deelnemer vaardigheden oefent in een zelfgecontroleerde omgeving.
Overwegingen die bij de leeftijd passen, worden in het trainingsmateriaal verwerkt
|
Deelnemers volgen een op maat gemaakte MWC-vaardigheidstraining op basis van het evidence-based rolstoelvaardigheidsprogramma.
Lesplannen worden gemaakt door de clinici, kinderen en ouders die deelnemen op basis van doelen, leeftijd, vaardigheden en interesses, en worden gebruikt om de training aan te passen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (Attentie)
Deelnemers zullen aandacht krijgen om de tijd en contacten van de experimentele groep na te bootsen.
De controlegroep krijgt 12 wekelijkse sessies van 45 minuten met 'Games en Activiteiten', gefaciliteerd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijv. ergotherapie/revalidatiestudenten) die niet betrokken zullen zijn bij de interventie of enig ander aspect van het onderzoek.
De facilitator van de controlegroep zal hetzelfde type aandacht nabootsen als de training op elke locatie (d.w.z. sessies zullen worden gehouden in zorginstellingen en in de gemeenschap (bijv. bibliotheken, winkelcentra, musea, parken).
Facilitators zullen worden uitgerust met actuele populaire spellen en activiteiten (volgens sociale media en websites van populaire kinderwinkels) kits met verschillende bord- en kaartspellen, hand-oogcoördinatiespellen, actieve spellen, cognitieve activiteiten en kunst en handwerk geschikt voor kinderen en adolescenten om interesse en acceptatie voor alle deelnemers te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolstoelvaardigheden Test Versie 5.3.1 voor MWC -gebruikers
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Verandering in MWC -vaardighedencapaciteit (d.w.z. wat een persoon kan doen in een gestandaardiseerde omgeving), en de prestaties van prestaties worden beoordeeld met behulp van de rolstoelvaardigheidstest (WST).
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, met 0 = niet in staat om de vaardigheid (of niet veilig) uit te voeren, 1 = kan de vaardigheid gedeeltelijk uitvoeren; 2 = kan de vaardigheid uitvoeren (maar heeft ruimte voor verbetering); 3 = kan de vaardigheid op een expertniveau uitvoeren.
Een percentage score wordt berekend, met een hoger percentage = hogere vaardigheden.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handmatige rolstoelactiviteit (Actigraph)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Verandering in objectieve MWC -activiteit zal worden verzameld om de verbetering van de MWC -vaardigheden en betrokkenheid bij gemeenschapsactiviteiten met behulp van een triaxiale versnellingsmeter (Actigraph GT3X, Pensacola FL) te gebruiken.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
|
Oudersperceptie van de MWC -capaciteit en prestatie van kinderen en prestatie versie 5.2.1
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Verandering van de beoordelingen van ouders van de prestaties van hun kind elk van de 33 vaardigheden op de rolstoelvaardighedenstest-vragenlijst.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, met 0 = niet in staat om de vaardigheid (of niet veilig) uit te voeren, 1 = kan de vaardigheid gedeeltelijk uitvoeren; 2 = kan de vaardigheid uitvoeren (maar heeft ruimte voor verbetering); 3 = kan de vaardigheid op een expertniveau uitvoeren.
Een percentage score wordt berekend, met een hoger percentage = hogere vaardigheden.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
|
MWC Gebruik betrouwbaarheidsschaal (Wheel Use Confidence Scale)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Verandering in waargenomen zelfeffectiviteit voor rolstoelgebruik wordt beoordeeld op een schaal van 33 items, waarbij kinderen hun vertrouwensniveau beoordelen op een schaal van 0 tot 10.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10, met 0 = helemaal niet zelfverzekerd, 10 = zeer zelfverzekerd.
Een percentage score wordt berekend.
Hoger percentage = hoger vertrouwen.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
|
De rolstoeluitkomstmaat voor jongeren (die-Y-Y-Y)
Tijdsspanne: Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Verandering in beoordelingen van tevredenheid met sociale participatie en activiteitenprestaties in een rolstoel wordt geëvalueerd met behulp van een semi-gestructureerde vragenlijst, waarbij deelnemers persoonlijke doelen identificeren die het gebruik van een rolstoel vereisen (bijvoorbeeld het bereiden van maaltijden, spelen met vrienden op school).
Ouders en kinderen kunnen elk tot 5 indoor doelen en 5 buitendoelen ontwikkelen.
Elk doel wordt beoordeeld voor belangrijkheidsniveau (schaal van 0 tot 10) en niveau van tevredenheid (schaal van 0 tot 10).
Belang en frequentiescores zijn veelvouden om een score van 100 te geven, en een gemiddelde score wordt berekend met de noemer afhankelijk van het aantal doelpunten.
Een percentagescore wordt berekend met hogere scores die wijzen op een hogere tevredenheid met het bereiken van doelen.
|
Basislijn (T1); onmiddellijk na interventie tot 12 weken na de basislijn (T2); 6 maanden follow-up (T3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krista Best, PhD, Université Laval
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WSP-Ped2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .