Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение навыкам использования инвалидных колясок для детей и молодежи

23 сентября 2025 г. обновлено: Laval University

Эффективность программы обучения навыкам владения инвалидной коляской для улучшения навыков владения инвалидной коляской и соответствующих результатов реабилитации среди детей и молодежи

Обучение навыкам использования ручных инвалидных колясок (MWC) является важнейшим компонентом предоставления услуг в области инвалидных колясок. Однако дети и молодежь практически не получают обучения. Обучение MWC эффективно улучшает навыки MWC, самоэффективность и удовлетворение от участия (т. е. фасилитаторов независимой мобильности и социального участия) у взрослых. Самостоятельная мобильность особенно важна для детей, так как она связана с более высокой вероятностью трудоустройства и самостоятельной жизни во взрослом возрасте.

Несмотря на данные об эффективной Программе обучения навыкам использования инвалидных колясок (WSTP) для взрослых, очень мало исследований было проведено в области мобильности детей и молодежи в инвалидных колясках. Два небольших исследования с одной группой показывают, что обучение навыкам MWC улучшает навыки владения инвалидной коляской и повышает удовлетворенность участием среди лиц в возрасте от 4 до 17 лет, когда обучение проводилось профессионалами (например, клиницисты) и непрофессионалы (например, тренеры-равники). Тем не менее, нет контролируемых испытаний, подтверждающих влияние обучения навыкам MWC среди детей, и нет доказательств лучших подходов к обучению.

Целью данного исследования является оценка эффективности WSTP для улучшения навыков MWC, уверенности в MWC и результатов участия среди детей и молодежи. Рандомизированное контролируемое исследование установит эффективность подходов к обучению под руководством клиницистов, которые в будущем могут быть реализованы в более широком масштабе на уровне сообщества.

Результаты этого исследования предоставят важные доказательства передового опыта для улучшения мобильности MWC в детстве. Результаты этого исследования будут включать инструменты обучения навыкам MWC для клиницистов, которые будут размещены в свободном доступе на существующем веб-сайте. Результаты будут способствовать испытаниям по внедрению в нескольких местах и ​​изучению подходов на уровне сообществ к обучению детей навыкам использования инвалидных колясок и их использованию.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель. Оценить эффективность Программы обучения навыкам владения инвалидной коляской (WSTP) (т.е. текущего золотого стандарта среди взрослых) для улучшения навыков MWC (первичный результат), активности MWC, самоэффективности использования MWC, удовлетворенности участием среди детей и молодежи. от 4 до 21 года. Также будет оцениваться влияние WSTP на восприятие родителями навыков их ребенка в MWC и удовлетворенность родителей участием.

Справочная информация: Обучение навыкам использования ручных инвалидных колясок (MWC) является важным компонентом предоставления услуг. Шестнадцать рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и два метаанализа демонстрируют, что Программа обучения навыкам владения инвалидной коляской (WSTP) эффективно улучшает навыки MWC среди взрослых. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что WSTP может повысить самоэффективность при использовании MWC и удовлетворенность участием (т. фасилитаторы независимой мобильности и социального участия). Среди детей и молодежи (5-17 лет) два квазиэкспериментальных испытания показали улучшение навыков владения инвалидной коляской и удовлетворенность участием, когда WSTP проводился обоими профессионалами (например, трудотерапевты, физиотерапевты) и непрофессионалы (например. тренеры-равники). На сегодняшний день нет экспериментальных испытаний, оценивающих эффективность обучения навыкам MWC среди детей и молодежи, и имеется ограниченное количество данных о наилучшем подходе к обучению.

Цели исследования: Цель состоит в том, чтобы оценить эффективность WSTP для улучшения навыков владения инвалидной коляской (первичный результат), воспринятых родителями навыков использования инвалидной коляски, удовлетворенности участием в значимых мероприятиях, самоэффективности использования инвалидной коляски и связанного со здоровьем качества жизни среди детей. детей и молодежи по сравнению с обычной практикой обучения пользованию инвалидной коляской, а также для измерения сохранения пособий через 6 месяцев.

Методы: РКИ в трех центрах (Квебек, Монреаль, Галифакс) будет проводиться на обоих официальных языках. Сорок восемь детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года будут рандомизированы (стратифицированы по местам и возрастным группам {т. 4-7, 8-11, 12-16 и 17-21}) в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получит 10 сеансов WSTP (модифицированного для детей и молодежи), проводимых медицинскими работниками (например, эрготерапевтами, физиотерапевтами). Контрольная группа получит контроль внимания и обычное обеспечение инвалидной коляской и услуги на каждом участке. Будет проведен межгрупповой анализ первичных (навыки владения инвалидной коляской) и вторичных результатов (навыки владения инвалидной коляской по мнению родителей, удовлетворенность участием, самоэффективность и качество жизни, связанное со здоровьем, а также будет проведено 6-месячное наблюдение). Качественные интервью исследуют эмпирические аспекты участия.

Основная экспертиза. Мировые лидеры в обучении навыкам работы с инвалидными колясками (т.е. разработчики WSTP) формируют эту панканадскую междисциплинарную команду. Исследовательская группа имеет опыт администрирования WSTP и всех результатов на английском и французском языках, проведения многоцентровых РКИ и набора пользователей инвалидных колясок. Клинические и общественные работники заинтересованы в принятии WSTP для использования среди детей и молодежи и выразили свою поддержку этому проекту.

Ожидаемые результаты: Демонстрация эффективности WSTP для детей и молодежи позволит разработать основанную на фактических данных программу, готовую для использования медицинскими работниками и, возможно, масштабируемую для профессионалов и непрофессионалов на уровне сообществ в Канаде и во всем мире. Работа с клиническими и общественными партнерами позволит нам договориться о распространении знаний и устойчивости эффективной программы. WSTP может улучшить независимую мобильность, уверенность и результаты участия детей и молодежи разного возраста, одновременно снижая риск травм и нагрузку на родителей и семьи. Самостоятельная мобильность в детстве связана с более высокой вероятностью трудоустройства и самостоятельной жизни во взрослой жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада
        • CHU Ste-Justine
      • Québec, Quebec, Канада, G1M2S8
        • Université Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь собственную ручную инвалидную коляску (MWC)
  • способен самостоятельно перемещать MWC на ​​расстояние не менее 10 метров без посторонней помощи
  • способность следовать двухступенчатой ​​команде (оценивается лицом, проводящим проверку на соответствие требованиям)

Критерий исключения:

  • предусмотреть состояния здоровья/процедуры, которые противопоказаны для обучения в ближайшие 6 месяцев (например, операция)
  • есть дегенеративное состояние, которое, как ожидается, будет быстро прогрессировать
  • будут/посещают обучение навыкам MWC

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа (WSTP)
Участники пройдут 12 45-минутных еженедельных сеансов WSTP, проводимых врачами с более чем 5-летним опытом работы с детьми, использующими MWC. Тренеры будут настраивать каждое занятие в зависимости от возрастной группы (ребенок или подросток) и целей обучения каждого ребенка, определенных на первом занятии. Последующие занятия будут начинаться с 5-минутного обзора прогресса и общения, после чего следует 10-минутная разминка (случайная практика ранее изученных навыков); 20 минут опробования новых навыков (обучение каждому навыку будет перенесено на следующее занятие до тех пор, пока навыки не будут изучены или пока тренер и участник не придут к обоюдному согласию о том, что обучение следует прекратить; тренер будет периодически просить участника практиковать вновь полученные навыки для включения вариативность практики); 10-минутная заминка, во время которой участник будет практиковать навыки в контролируемой среде. Соображения, соответствующие возрасту, включены в учебные материалы
Поведенческий: Программа обучения навыкам работы в инвалидной коляске (WSTP)
Участники пройдут индивидуальное обучение навыкам MWC на ​​основе научно обоснованной программы обучения навыкам работы с инвалидными колясками. Планы занятий будут создаваться клиницистами, детьми и участниками-родителями на основе целей, возраста, навыков и интересов и использоваться для индивидуальной настройки обучения.
Без вмешательства: Группа управления (Внимание)
Внимание участников будет соответствовать времени имитации и контактам экспериментальной группы. Контрольная группа будет получать 12 45-минутных еженедельных сеансов «Игр и мероприятий», проводимых медицинскими работниками (например, студентами трудотерапии / реабилитации), которые не будут участвовать в вмешательстве или любом другом аспекте исследования. Фасилитатор контрольной группы будет имитировать тот же тип внимания, что и обучение на каждом участке (т. е. занятия будут проводиться в медицинских учреждениях и в сообществе (например, в библиотеках, торговых центрах, музеях, парках). Ведущие будут обеспечены актуальными наборами популярных игр и занятий (по данным соцсетей и сайтов популярных детских магазинов), в которые входят различные настольные и карточные игры, игры на координацию рук и глаз, подвижные игры, познавательные занятия, а также подходящие для детей предметы декоративно-прикладного искусства. и подростков, чтобы обеспечить интерес и приемлемость для всех участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на навыки инвалидных колясок версии 5.3.1 для пользователей MWC
Временное ограничение: Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Изменения в мощности навыков MWC (то есть, что человек может сделать в стандартизированной среде), и частота производительности будет оценена с использованием теста на инвалидных навыках (WST). Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3, а 0 = не способен выполнить навык (или не безопасно), 1 = может выполнить навык частично; 2 = может выполнить навык (но имеет место для улучшения); 3 = может выполнить навык на экспертном уровне. Процентный показатель рассчитывается, с более высоким процентом = более высокие навыки.
Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ручная инвалидная деятельность (Actigraph)
Временное ограничение: Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Изменения в объективной активности MWC будут собираться для триангуляции измерения улучшения навыков MWC и вовлечения в общественные мероприятия с использованием трехосного акселерометра (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Восприятие родителей детской емкости MWC и производительности версии 5.2.1
Временное ограничение: Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Изменения в рейтингах родителей о исполнении их ребенка Каждый из 33 навыков в тестировании навыков инвалидной коляски. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3, а 0 = не способен выполнить навык (или не безопасно), 1 = может выполнить навык частично; 2 = может выполнить навык (но имеет место для улучшения); 3 = может выполнить навык на экспертном уровне. Процентный показатель рассчитывается, с более высоким процентом = более высокие навыки.
Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
MWC Используйте доверительную шкалу (шкала доверия использования колеса)
Временное ограничение: Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Изменение воспринимаемой самоэффективности для использования инвалидных колясок оценивается по шкале из 33 пунктов, где дети оценивают свой уровень доверия по шкале от 0 до 10. Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10, с 0 = совсем не уверен, 10 = очень уверенно. Процентный показатель рассчитывается. Более высокий процент = более высокая достоверность.
Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Мера исходов инвалидных колясок для молодых людей (кто-yp)
Временное ограничение: Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)
Изменение рейтингов удовлетворения с участием в социальных сетях и деятельности в инвалидной коляске оценивается с использованием полуструктурированной анкеты, в которой участники определяют личные цели, которые требуют использования инвалидной коляски (например, готовить еду, играть с друзьями в школе). Родители и дети могут развить до 5 целей в помещении и 5 целей на свежем воздухе. Каждая цель рассчитан на уровень важности (масштаб от 0 до 10) и уровня удовлетворения (масштаб от 0 до 10). Важность и оценки частоты являются кратных, чтобы дать оценку из 100, а средний балл рассчитывается с тем, что знаменатель зависит от количества целей. Процентный показатель рассчитывается с более высокими показателями, указывающими на более высокую удовлетворенность достижением цели.
Базовая линия (T1); немедленно после вмешательства до 12 недель после базовой линии (T2); 6-месячное продолжение (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Следователи

  • Главный следователь: Krista Best, PhD, Université Laval

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • WSP-Ped2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться