Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kørestolstræning for børn og unge

23. september 2025 opdateret af: Laval University

Effektiviteten af ​​træningsprogrammet for kørestolsfærdigheder til forbedring af kørestolsfærdigheder og relaterede rehabiliteringsresultater blandt børn og unge

Træning i manuel kørestol (MWC) er en kritisk komponent i levering af kørestolstjenester. Børn og unge modtager dog kun lidt eller ingen træning. MWC-træning forbedrer effektivt MWC-færdigheder, selveffektivitet og tilfredshed med deltagelse (dvs. facilitatorer af uafhængig mobilitet og social deltagelse) hos voksne. Uafhængig mobilitet er især kritisk for børn, da det er forbundet med højere sandsynlighed for beskæftigelse og selvstændig tilværelse i voksenalderen.

På trods af beviser for et effektivt træningsprogram for kørestolsfærdigheder (WSTP) for voksne, er der udført meget lidt forskning inden for kørestolsmobilitet for børn og unge. To små enkelt-gruppe undersøgelser tyder på, at MWC færdighedstræning forbedrer kørestolsfærdigheder og tilfredshed med deltagelse blandt individer i alderen 4-17 år, når træningen blev udført af fagfolk (f. klinikere) og ikke-professionelle (f.eks. peer-trænere). Der er dog ingen kontrollerede forsøg, der dokumenterer effekten af ​​MWC-færdighedstræning blandt børn, og ingen beviser for de bedste træningsmetoder.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​WSTP til at forbedre MWC-færdigheder, MWC-tillid og deltagelsesresultater blandt børn og unge. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil etablere effektiviteten af ​​klinikerledede tilgange til træning, som kan implementeres på en bredere samfundsbaseret skala i fremtiden.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give kritisk bevis for bedste praksis til forbedring af MWC-mobilitet i barndommen. Leverancer fra denne undersøgelse vil omfatte MWC færdighedstræningsværktøjer til klinikere, som vil blive gjort frit tilgængelige via en eksisterende hjemmeside. Resultaterne vil understøtte implementeringsforsøg på flere steder og udforskning af samfundsbaserede tilgange til træning af kørestolsfærdigheder for børn og brug.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål. Evaluer effektiviteten af ​​Wheelchair Skills Training Program (WSTP) (dvs. den nuværende guldstandard blandt voksne) for at forbedre MWC-færdigheder (primært resultat), MWC-aktivitet, MWC-brug af selveffektivitet, tilfredshed med deltagelse blandt børn og unges aldre 4 til 21 år. WSTP's indflydelse på forældres opfattelse af deres barns MWC-færdigheder og forældres tilfredshed med deltagelse vil også blive evalueret.

Baggrund: Træning i manuel kørestol (MWC) er en kritisk komponent i serviceydelsen. Seksten randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) og to metaanalyser viser, at et kørestolsfærdighedstræningsprogram (WSTP) effektivt forbedrer MWC-færdigheder blandt voksne. Beviser tyder også på, at WSTP kan forbedre selveffektiviteten til at bruge en MWC og tilfredshed med deltagelse (dvs. facilitatorer af uafhængig mobilitet og social deltagelse). Blandt børn og unge (5-17 år) har to kvasi-eksperimentelle forsøg vist forbedrede kørestolsfærdigheder og tilfredshed med deltagelse, da WSTP blev udført af begge fagfolk (f. ergoterapeuter, fysioterapeuter) og ikke-professionelle (f.eks. peer-trænere). Til dato er der ingen eksperimentelle forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​MWC færdighedstræning blandt børn og unge, og der er begrænset evidens for den bedste tilgang til træning.

Forskningsformål: Formålet er at evaluere effektiviteten af ​​WSTP, for at forbedre kørestolsfærdigheder (primært resultat), forældreopfattede kørestolsfærdigheder, tilfredshed med deltagelse i meningsfulde aktiviteter, kørestolsbrugs selveffektivitet og sundhedsrelateret livskvalitet blandt børn og unge, sammenlignet med sædvanlig kørestolstræningspraksis, og for at måle fastholdelse af ydelser 6 måneder senere.

Metoder: En 3-site (Quebec City, Montreal, Halifax) RCT vil blive udført på begge officielle sprog. 48 børn og unge i alderen 4-21 år vil blive randomiseret (stratificeret efter sted og efter aldersgrupper {dvs. 4-7, 8-11, 12-16 og 17-21}) til interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage 10 sessioner af WSTP (modificeret til børn og unge) faciliteret af sundhedspersonale (f.eks. ergoterapeuter, fysioterapeuter). Kontrolgruppen vil modtage en opmærksomhedskontrol og sædvanlig kørestolsservice og -service på hvert sted. Der vil blive gennemført en mellemgruppeanalyse med primære (kørestolsfærdigheder) og sekundære resultater (forældreopfattede kørestolsfærdigheder, tilfredshed med deltagelse, self-efficacy og sundhedsrelateret livskvalitet og en 6-måneders opfølgning vil blive gennemført. Kvalitative interviews vil udforske erfaringsmæssige aspekter af deltagelse.

Kerneekspertise. Verdensledere inden for kørestolsfærdighedstræning (dvs. udviklere af WSTP) udgør dette pan-canadiske tværfaglige team. Undersøgelsesteamet har ekspertise i at administrere WSTP og alle resultater på engelsk og fransk, implementering af multi-site RCT'er og rekruttering af kørestolsbrugere. Kliniske og lokale samarbejdspartnere er interesserede i at vedtage WSTP til brug i børne- og ungepopulationer og har forpligtet sig til at støtte dette projekt.

Forventede resultater: Demonstrering af effektiviteten af ​​WSTP for børn og unge vil give et evidensbaseret program, der er klar til optagelse af sundhedspersonale og muligvis skalerbart for samfundsbaserede fagfolk og ikke-professionelle i hele Canada og verden. At arbejde med kliniske partnere og lokale partnere vil positionere os til at forhandle videnspredning og bæredygtighed af et effektivt program. WSTP kan forbedre uafhængig mobilitet, selvtillid og deltagelsesresultater hos børn og unge i forskellige aldre, samtidig med at risikoen for skader og byrder for forældre og familier reduceres. Uafhængig mobilitet i barndommen er forbundet med højere sandsynlighed for beskæftigelse og selvstændig tilværelse i voksenlivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHU Ste-Justine
      • Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
        • Université Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har deres egen manuel kørestol (MWC)
  • i stand til at selvkøre MWC i en minimumsafstand på 10 meter uden assistance
  • i stand til at følge en to-trins kommando (evalueret af person, der udfører berettigelsesscreening)

Ekskluderingskriterier:

  • forudse sundhedstilstande/procedurer, der kontraindikerer træning i de næste 6 måneder (f.eks. kirurgi)
  • har en degenerativ tilstand, der forventes at udvikle sig hurtigt
  • vil deltage i MWC færdighedstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (WSTP)
Deltagerne vil gennemføre 12, 45-minutters ugentlige sessioner med WSTP leveret af klinikere med >5 års erfaring med at arbejde med børn, der bruger MWC. Trænere vil tilpasse hver session baseret på aldersgruppen (barn eller teenager) og træningsmål for hvert barn som bestemt i første session. Efterfølgende sessioner begynder med en 5-minutters gennemgang af fremskridt og socialt samvær, efterfulgt af en 10-minutters opvarmning (tilfældig øvelse af de tidligere lærte færdigheder); 20 minutters forsøg på nye færdigheder (træning af hver færdighed vil blive videreført til næste session, indtil færdighederne er lært, eller indtil træneren og deltageren er enige om, at træningen skal opgives; træneren vil med jævne mellemrum bede deltageren om at øve sig nyindlærte færdigheder for at inkorporere variation af praksis); 10 minutters nedkøling, hvor deltageren vil træne færdigheder i et selvkontrolleret miljø. Alderssvarende hensyn er indarbejdet i undervisningsmaterialer
Deltagerne vil gennemføre tilpasset MWC færdighedstræning baseret på det evidensbaserede kørestolsfærdighedsprogram. Lektionsplaner vil blive oprettet af klinikere, børn og forældre deltagere baseret på mål, alder, færdigheder og interesser og bruges til at tilpasse træningen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (opmærksomhed)
Deltagerne vil blive tilpasset opmærksomhed for at efterligne den eksperimentelle gruppes tid og kontakter. Kontrolgruppen vil modtage 12, 45-minutters ugentlige sessioner med 'Spil og aktiviteter' faciliteret af sundhedspersonale (f.eks. ergoterapi-/rehabiliteringsstuderende), som ikke vil være involveret i interventionen eller noget andet aspekt af undersøgelsen. Kontrolgruppefacilitatoren vil efterligne den samme type opmærksomhed som træningen på hvert sted (dvs. sessioner vil blive afholdt på sundhedsfaciliteter og i samfundet (f.eks. biblioteker, indkøbscentre, museer, parker). Facilitatorer vil blive udstyret med aktuelle populære spil og aktiviteter (ifølge sociale medier og websteder for populære børnebutikker) sæt, der inkluderer forskellige bræt- og kortspil, hånd-øje koordinationsspil, aktive spil, kognitive aktiviteter og kunst og håndværk egnet til børn og unge for at sikre interesse og accept for alle deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testversion af kørestolsevner 5.3.1 for MWC -brugere
Tidsramme: Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Ændring i MWC -færdighedskapacitet (dvs. hvad en person kan gøre i et standardiseret miljø), og hyppigheden af ​​ydeevne vurderes ved hjælp af kørestolsfærdighedstesten (WST). Hver vare scores i en skala fra 0 til 3, med 0 = ikke i stand til at udføre dygtigheden (eller ikke sikkert), 1 = kan udføre delvis delvis; 2 = kan udføre færdigheden (men har plads til forbedring); 3 = kan udføre færdigheden på et ekspertniveau. En procentvis score beregnes med højere procentdel = højere færdigheder.
Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel kørestolsaktivitet (Actigraph)
Tidsramme: Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Ændring i objektiv MWC -aktivitet indsamles for at triangulere måling af forbedring af MWC -færdigheder og engagement i samfundsaktiviteter ved hjælp af et triaksialt accelerometer (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Forældre opfattelse af børns MWC -kapacitet og performance version 5.2.1
Tidsramme: Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Ændring i forældres ratings af deres barns præstation hver af de 33 færdigheder på rullestolen færdighedstest-spørgsmålstegn. Hver vare scores i en skala fra 0 til 3, med 0 = ikke i stand til at udføre dygtigheden (eller ikke sikkert), 1 = kan udføre delvis delvis; 2 = kan udføre færdigheden (men har plads til forbedring); 3 = kan udføre færdigheden på et ekspertniveau. En procentvis score beregnes med højere procentdel = højere færdigheder.
Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
MWC Brug tillidsskala (brug af hjulbruget tillidsskala)
Tidsramme: Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Ændring i opfattet selveffektivitet til brug af kørestolsbrug er vurderet på en skala på 33 punkter, hvor børn vurderer deres tillidsniveau i en skala fra 0 til 10. Hver vare scores i en skala fra 0 til 10, med 0 = overhovedet ikke selvsikker, 10 = meget selvsikker. En procent score beregnes. Højere procentdel = højere selvtillid.
Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Rullestolens resultatmål for unge (WHO-AP)
Tidsramme: Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)
Ændring i ratings af tilfredshed med social deltagelse og aktivitetspræstationer i en kørestol evalueres ved hjælp af et semistruktureret spørgeskema, hvor deltagerne identificerer personlige mål, der kræver brug af en kørestol (f.eks. Forberedelse af måltider, leger med venner i skolen). Forældre og børn kan hver udvikle op til 5 indendørs mål og 5 udendørs mål. Hvert mål er vurderet til niveau af betydning (skala fra 0 til 10) og tilfredshedsniveau (skala fra 0 til 10). Betydning og frekvensresultater er multipler for at give en score ud af 100, og en gennemsnitlig score beregnes med nævneren afhængig af antallet af mål. En procentvis score beregnes med højere score, der indikerer højere tilfredshed med målopnåelse.
Baseline (T1); Indsend straks intervention op til 12 uger efter baseline (T2); 6 måneder opfølgning (T3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Best, PhD, Université Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner