- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05564247
Formation en fauteuil roulant pour les enfants et les jeunes
Efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant pour améliorer les compétences en fauteuil roulant et les résultats de réadaptation connexes chez les enfants et les jeunes
La formation aux compétences en fauteuil roulant manuel (MWC) est un élément essentiel de la fourniture de services de fauteuils roulants. Cependant, les enfants et les jeunes reçoivent peu ou pas de formation. La formation MWC améliore efficacement les compétences MWC, l'auto-efficacité et la satisfaction de la participation (c'est-à-dire, les facilitateurs de la mobilité indépendante et de la participation sociale) chez les adultes. La mobilité indépendante est particulièrement critique pour les enfants, car elle est associée à une plus grande probabilité d'emploi et de vie indépendante à l'âge adulte.
Malgré les preuves d'un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) efficace pour les adultes, très peu de recherches ont été menées dans le domaine de la mobilité en fauteuil roulant pour les enfants et les jeunes. Deux petites études à groupe unique suggèrent que la formation aux compétences en CMM améliore les compétences en fauteuil roulant et la satisfaction à l'égard de la participation chez les personnes âgées de 4 à 17 ans lorsque la formation a été dispensée par des professionnels (par ex. cliniciens) et des non-professionnels (ex. pairs-formateurs). Cependant, il n'y a pas d'essais contrôlés documentant l'effet de la formation aux compétences MWC chez les enfants et aucune preuve des meilleures approches de formation.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du WSTP pour améliorer les compétences en CMM, la confiance en CMM et les résultats de participation chez les enfants et les jeunes. Un essai contrôlé randomisé établira l'efficacité des approches de formation dirigées par des cliniciens, qui pourraient être mises en œuvre à une échelle communautaire plus large à l'avenir.
Les résultats de cette étude fourniront des preuves essentielles des meilleures pratiques pour améliorer la mobilité du CMM pendant l'enfance. Les livrables de cette étude comprendront des outils de formation aux compétences MWC pour les cliniciens, qui seront mis gratuitement à disposition via un site Web existant. Les résultats soutiendront des essais de mise en œuvre multi-sites et l'exploration d'approches communautaires pour la formation aux compétences en fauteuil roulant pour les enfants et leur utilisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But. Évaluer l'efficacité du programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) (c. 4 à 21 ans. L'influence du WSTP sur la perception des parents des compétences MWC de leur enfant et la satisfaction des parents à l'égard de la participation sera également évaluée.
Contexte : La formation aux compétences en fauteuil roulant manuel (MWC) est un élément essentiel de la prestation de services. Seize essais contrôlés randomisés (ECR) et deux méta-analyses démontrent qu'un programme de formation aux compétences en fauteuil roulant (WSTP) améliore efficacement les compétences MWC chez les adultes. Les preuves suggèrent également que le WSTP peut améliorer l'auto-efficacité pour l'utilisation d'un CMM et la satisfaction à l'égard de la participation (c. facilitateurs de la mobilité autonome et de la participation sociale). Chez les enfants et les jeunes (5 à 17 ans), deux essais quasi expérimentaux ont montré une amélioration des compétences en fauteuil roulant et de la satisfaction à l'égard de la participation lorsque le WSTP était mené par les deux professionnels (p. ergothérapeutes, physiothérapeutes) et non professionnels (ex. pairs-formateurs). À ce jour, il n'y a pas d'essais expérimentaux évaluant l'efficacité de la formation aux compétences CMM chez les enfants et les jeunes, et il existe peu de preuves sur la meilleure approche de formation.
Objectifs de la recherche : L'objectif est d'évaluer l'efficacité du WSTP, pour améliorer les compétences en fauteuil roulant (résultat principal), les compétences en fauteuil roulant perçues par les parents, la satisfaction à l'égard de la participation à des activités significatives, l'auto-efficacité dans l'utilisation du fauteuil roulant et la qualité de vie liée à la santé chez les les enfants et les jeunes, par rapport à la pratique habituelle de formation en fauteuil roulant, et pour mesurer la rétention des avantages 6 mois plus tard.
Méthodes : Un ECR à 3 sites (Québec, Montréal, Halifax) sera mené dans les deux langues officielles. Quarante-huit enfants et jeunes âgés de 4 à 21 ans seront randomisés (stratifiés par site et par groupes d'âge {c. 4-7, 8-11, 12-16 et 17-21}) au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra 10 séances du WSTP (modifié pour les enfants et les jeunes) animées par des professionnels de la santé (par exemple, ergothérapeutes, physiatres). Le groupe de contrôle recevra un contrôle de l'attention et la fourniture et les services habituels de fauteuils roulants sur chaque site. Une analyse entre les groupes sera effectuée avec des critères de jugement principaux (compétences en fauteuil roulant) et secondaires (compétences en fauteuil roulant perçues par les parents, satisfaction à l'égard de la participation, auto-efficacité et qualité de vie liée à la santé, et un suivi de 6 mois sera effectué. Des entretiens qualitatifs exploreront les aspects expérientiels de la participation.
Expertise de base. Les chefs de file mondiaux de la formation en fauteuil roulant (c.-à-d. les concepteurs du WSTP) forment cette équipe interdisciplinaire pancanadienne. L'équipe de l'étude possède une expertise dans l'administration du WSTP et de tous les résultats en anglais et en français, la mise en œuvre d'ECR multi-sites et le recrutement d'utilisateurs de fauteuils roulants. Les collaborateurs cliniques et communautaires sont intéressés à adopter le WSTP pour une utilisation chez les populations d'enfants et de jeunes et ont engagé leur soutien à ce projet.
Résultats attendus : La démonstration de l'efficacité du WSTP pour les enfants et les jeunes fournira un programme fondé sur des données probantes qui est prêt à être adopté par les professionnels de la santé et éventuellement évolutif pour les professionnels communautaires et les non-professionnels au Canada et dans le monde. Travailler avec des partenaires cliniques et communautaires nous positionnera pour négocier la diffusion des connaissances et la durabilité d'un programme efficace. Le WSTP peut améliorer la mobilité indépendante, la confiance et la participation chez les enfants et les jeunes de différents âges, tout en réduisant le risque de blessure et le fardeau des parents et des familles. La mobilité indépendante pendant l'enfance est associée à une probabilité plus élevée d'emploi et de vie indépendante à l'âge adulte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- IWK Health Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- CHU Ste-Justine
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Québec, Quebec, Canada, G1M2S8
- Université Laval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- ont leur propre fauteuil roulant manuel (MWC)
- capable d'autopropulser MWC sur une distance minimale de 10 mètres, sans assistance
- capable de suivre une commande en deux étapes (évaluée par la personne effectuant le contrôle d'éligibilité)
Critère d'exclusion:
- anticiper les problèmes de santé/procédures qui contre-indiquent la formation au cours des 6 prochains mois (par ex. chirurgie)
- avoir une maladie dégénérative qui devrait progresser rapidement
- participera/participera à la formation professionnelle MWC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (WSTP)
Les participants suivront 12 séances hebdomadaires de 45 minutes de WSTP dispensées par des cliniciens ayant plus de 5 ans d'expérience de travail avec des enfants qui utilisent MWC.
Les formateurs personnaliseront chaque session en fonction du groupe d'âge (enfant ou adolescent) et des objectifs d'entraînement de chaque enfant, tels que déterminés lors de la première session.
Les sessions suivantes commenceront par un examen de 5 minutes des progrès et de la socialisation, suivi d'un échauffement de 10 minutes (pratique aléatoire des compétences acquises précédemment) ; 20 minutes d'essai de nouvelles compétences (la formation sur chaque compétence sera reportée à la session suivante jusqu'à ce que les compétences soient acquises ou jusqu'à ce que le formateur et le participant conviennent mutuellement que la formation doit être abandonnée ; le formateur demandera périodiquement au participant de pratiquer les compétences nouvellement acquises à intégrer variabilité de la pratique); 10 minutes de retour au calme, au cours desquelles le participant mettra en pratique ses compétences dans un environnement autocontrôlé.
Des considérations adaptées à l'âge sont intégrées dans le matériel de formation
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Les participants suivront une formation personnalisée sur les compétences du MWC basée sur le programme de compétences en fauteuil roulant fondé sur des preuves.
Des plans de cours seront créés par les cliniciens, les enfants et les parents participants en fonction des objectifs, de l'âge, des compétences et des intérêts, et utilisés pour personnaliser la formation.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle (Attention)
Les participants seront jumelés à l'attention pour imiter le temps et les contacts du groupe expérimental.
Le groupe témoin recevra 12 sessions hebdomadaires de 45 minutes de « jeux et activités » animées par des professionnels de la santé (par exemple, des étudiants en ergothérapie/réadaptation) qui ne seront pas impliqués dans l'intervention ou dans tout autre aspect de l'étude.
L'animateur du groupe témoin imitera le même type d'attention que la formation sur chaque site (c'est-à-dire que les séances auront lieu dans les établissements de santé et dans la communauté (par exemple, les bibliothèques, les centres commerciaux, les musées, les parcs).
Les animateurs seront équipés de kits de jeux et d'activités populaires actuels (selon les médias sociaux et les sites Web des magasins pour enfants populaires) comprenant divers jeux de société et de cartes, des jeux de coordination œil-main, des jeux actifs, des activités cognitives et des travaux manuels adaptés aux enfants. et les adolescents pour assurer l'intérêt et l'acceptabilité de tous les participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des compétences en fauteuil roulant version 5.3.1 pour les utilisateurs de MWC
Délai: Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Changement dans la capacité des compétences en MWC (c'est-à-dire ce qu'une personne peut faire dans un environnement standardisé), et la fréquence des performances sera évaluée à l'aide du test de compétences en fauteuil roulant (WST).
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 = non capable d'effectuer la compétence (ou pas en toute sécurité), 1 = peut effectuer la compétence partiellement; 2 = peut effectuer la compétence (mais a de la place à l'amélioration); 3 = Peut effectuer la compétence à un niveau expert.
Un score en pourcentage est calculé, avec un pourcentage plus élevé = des compétences plus élevées.
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Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité manuelle en fauteuil roulant (actigraph)
Délai: Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Un changement dans l'activité objective du MWC sera collecté pour la mesure triangulée de l'amélioration des compétences en MWC et de l'engagement dans les activités communautaires à l'aide d'un accéléromètre triaxial (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
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Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Perception des parents de la capacité MWC de l'enfant et de la performance version 5.2.1
Délai: Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Changement dans les notes des parents sur les performances de leur enfant Chacune des 33 compétences sur les compétences en fauteuil roulant-questionnaire.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, avec 0 = non capable d'effectuer la compétence (ou pas en toute sécurité), 1 = peut effectuer la compétence partiellement; 2 = peut effectuer la compétence (mais a de la place à l'amélioration); 3 = Peut effectuer la compétence à un niveau expert.
Un score en pourcentage est calculé, avec un pourcentage plus élevé = des compétences plus élevées.
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Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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MWC Utiliser l'échelle de confiance (échelle de confiance d'utilisation des roues)
Délai: Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Le changement d'auto-efficacité perçue pour l'utilisation des fauteuils roulants est évalué sur une échelle de 33 éléments, où les enfants évaluent leur niveau de confiance sur une échelle de 0 à 10.
Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 10, avec 0 = pas confiant du tout, 10 = très confiant.
Un score en pourcentage est calculé.
Pourcentage plus élevé = confiance plus élevée.
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Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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La mesure des résultats des fauteuils roulants pour les jeunes (qui-UP)
Délai: Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Le changement dans les notes de satisfaction à l'égard de la participation sociale et des performances d'activité dans un fauteuil roulant est évalué à l'aide d'un questionnaire semi-structuré, dans lequel les participants identifient des objectifs personnels qui nécessitent l'utilisation d'un fauteuil roulant (par exemple, préparer des repas, jouer avec des amis à l'école).
Les parents et les enfants peuvent chacun développer jusqu'à 5 objectifs en salle et 5 objectifs en plein air.
Chaque objectif est évalué pour le niveau d'importance (échelle de 0 à 10) et le niveau de satisfaction (échelle de 0 à 10).
Les scores d'importance et de fréquence sont des multiples pour donner un score sur 100, et un score moyen est calculé avec le dénominateur dépendant du nombre de buts.
Un score en pourcentage est calculé avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée à l'égard de la réalisation des objectifs.
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Baseline (T1); Immédiatement après l'intervention jusqu'à 12 semaines après la ligne de base (T2); Suivi de 6 mois (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krista Best, PhD, Université Laval
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WSP-Ped2021
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