Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik dovedností vozíčkářů pro děti a mládež

23. září 2025 aktualizováno: Laval University

Efektivita programu školení dovedností vozíčkářů pro zlepšení dovedností vozíčkářů a souvisejících rehabilitačních výsledků u dětí a mládeže

Školení dovedností manuálního invalidního vozíku (MWC) je kritickou součástí poskytování služeb pro invalidní vozíky. Děti a mládež však dostávají malý nebo žádný výcvik. Školení MWC účinně zlepšuje dovednosti MWC, sebeúčinnost a spokojenost s participací (tj. facilitátory nezávislé mobility a sociální participace) u dospělých. Nezávislá mobilita je zvláště důležitá pro děti, protože je spojena s vyšší pravděpodobností zaměstnání a samostatného života v dospělosti.

Navzdory důkazům o účinném programu školení dovedností vozíčkářů (WSTP) pro dospělé bylo v oblasti mobility dětí a mládeže na invalidním vozíku provedeno velmi málo výzkumů. Dvě malé jednoskupinové studie naznačují, že trénink dovedností MWC zlepšuje dovednosti vozíčkáře a spokojenost s účastí mezi jednotlivci ve věku 4–17 let, když školení prováděli profesionálové (např. lékaři) a laici (např. peer-trenéři). Neexistují však žádné kontrolované studie dokumentující účinek nácviku dovedností MWC mezi dětmi a žádný důkaz o nejlepších přístupech k výcviku.

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost WSTP pro zlepšení dovedností MWC, sebevědomí MWC a výsledky participace mezi dětmi a mládeží. Randomizovaná kontrolovaná studie prokáže účinnost klinicky vedených přístupů ke školení, které mohou být v budoucnu implementovány v širším komunitním měřítku.

Výsledky této studie poskytnou kritické důkazy pro osvědčené postupy pro zlepšení mobility MWC během dětství. Výstupy z této studie budou zahrnovat nástroje pro školení dovedností MWC pro klinické lékaře, které budou volně dostupné prostřednictvím stávající webové stránky. Výsledky podpoří implementační testy na více místech a zkoumání komunitních přístupů k výcviku dovedností dětí na invalidním vozíku a jejich používání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fotbalová branka. Vyhodnoťte účinnost programu školení dovedností vozíčkářů (WSTP) (tj. současný zlatý standard mezi dospělými) pro zlepšení dovedností MWC (primární výsledek), aktivitu MWC, vlastní účinnost MWC, spokojenost s účastí u dětí a mládeže 4 až 21 let. Bude také hodnocen vliv WSTP na vnímání rodičovských dovedností MWC jejich dítěte a spokojenost rodičů s participací.

Pozadí: Školení dovedností manuálního invalidního vozíku (MWC) je kritickou součástí poskytování služeb. Šestnáct randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) a dvě metaanalýzy ukazují, že program školení dovedností pro invalidní vozíky (WSTP) účinně zlepšuje dovednosti MWC u dospělých. Důkazy také naznačují, že WSTP může zlepšit vlastní účinnost při používání MWC a spokojenost s účastí (tj. facilitátoři nezávislé mobility a sociální participace). U dětí a mládeže (5–17 let) dvě kvaziexperimentální studie prokázaly zlepšení dovedností vozíčkářů a spokojenost s účastí, když WSTP prováděli oba odborníci (např. ergoterapeuti, fyzioterapeuti) a laici (např. peer-trenéři). Dosud neexistují žádné experimentální studie hodnotící účinnost tréninku dovedností MWC u dětí a mládeže a existují omezené důkazy o nejlepším přístupu k tréninku.

Cíle výzkumu: Účelem je vyhodnotit účinnost WSTP pro zlepšení dovedností vozíčkářů (primární výsledek), dovedností vozíčkářů vnímaných rodiči, spokojenost s účastí na smysluplných aktivitách, vlastní účinnost používání invalidního vozíku a kvalitu života související se zdravím. dětí a mládeže ve srovnání s běžnou praxí tréninku na invalidním vozíku a změřit zachování přínosů o 6 měsíců později.

Metody: RCT na 3 místech (Quebec City, Montreal, Halifax) bude probíhat v obou úředních jazycích. Bude randomizováno 48 dětí a mládeže ve věku 4-21 let (stratifikované podle lokality a podle věkových skupin (tj. 4-7, 8-11, 12-16 a 17-21}) intervenční skupině nebo kontrolní skupině. Intervenční skupina absolvuje 10 sezení WSTP (upraveného pro děti a mládež) za podpory zdravotníků (např. ergoterapeutů, fyziatrů). Kontrolní skupině se dostane kontroly pozornosti a obvyklého zajištění invalidního vozíku a služeb na každém pracovišti. Meziskupinová analýza bude provedena s primárními (dovednosti na invalidním vozíku) a sekundárními výsledky (rodiče vnímané dovednosti invalidního vozíku, spokojenost s účastí, vlastní účinnost a kvalita života související se zdravím a bude provedeno 6měsíční sledování. Kvalitativní rozhovory prozkoumají zážitkové aspekty účasti.

Základní odbornost. Tento pan-kanadský interdisciplinární tým tvoří světoví lídři v tréninku dovedností vozíčkářů (tj. vývojáři WSTP). Studijní tým má odborné znalosti v oblasti správy WSTP a všech výstupů v angličtině a francouzštině, implementace RCT na více místech a náboru uživatelů invalidních vozíků. Kliničtí a komunitní spolupracovníci mají zájem o přijetí WSTP pro použití v dětské a mládežnické populaci a zavázali se k podpoře tohoto projektu.

Očekávané výsledky: Demonstrace účinnosti WSTP pro děti a mládež poskytne program založený na důkazech, který je připraven k přijetí zdravotnickými odborníky a případně škálovatelný pro profesionály z komunity i neprofesionály v celé Kanadě a ve světě. Spolupráce s klinickými a komunitními partnery nás postaví k jednání o šíření znalostí a udržitelnosti účinného programu. WSTP může zlepšit výsledky nezávislé mobility, sebedůvěry a participace u dětí a mládeže různého věku a zároveň snížit riziko zranění a zátěže pro rodiče a rodiny. Samostatná mobilita v dětství je spojena s vyšší pravděpodobností zaměstnání a samostatného života v dospělosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • CHU Ste-Justine
      • Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8
        • Université Laval

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mají vlastní ruční invalidní vozík (MWC)
  • schopné samohybně pohánět MWC na minimální vzdálenost 10 metrů bez pomoci
  • schopen následovat dvoukrokový příkaz (vyhodnocený osobou provádějící kontrolu způsobilosti)

Kritéria vyloučení:

  • předvídat zdravotní stavy/postupy, které kontraindikují trénink v příštích 6 měsících (např. chirurgická operace)
  • mají degenerativní stav, u kterého se očekává rychlý postup
  • budou/se účastní školení dovedností MWC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (WSTP)
Účastníci absolvují 12 45minutových týdenních relací WSTP poskytovaných klinickými lékaři s více než 5 lety zkušeností s prací s dětmi, které používají MWC. Trenéři přizpůsobí každou lekci na základě věkové skupiny (dítě nebo dospívající) a tréninkových cílů každého dítěte, jak bylo stanoveno v první lekci. Následující sezení začnou 5minutovým zhodnocením pokroku a socializací, po kterém bude následovat 10minutové zahřátí (náhodné procvičování dříve naučených dovedností); 20 minut zkoušení nových dovedností (trénink každé dovednosti se přenese do dalšího sezení, dokud se dovednosti nenaučí nebo dokud se školitel a účastník vzájemně nedohodnou, že trénink by měl být opuštěn; školitel bude účastníka pravidelně žádat, aby procvičoval nově naučené dovednosti, které začlení variabilita praxe); 10 minutové vychladnutí, během kterého si účastník procvičí dovednosti v prostředí, které se ovládá. Do školicích materiálů jsou začleněna hlediska přiměřená věku
Behaviorální: Program školení dovedností vozíčkářů (WSTP)
Účastníci absolvují přizpůsobený trénink dovedností MWC založený na programu dovedností pro invalidní vozíky založeném na důkazech. Plány lekcí vytvoří lékaři, děti a rodiče účastníků na základě cílů, věku, dovedností a zájmů a použijí se k přizpůsobení školení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (pozor)
Účastníci budou zaměřeni na napodobování času a kontaktů experimentální skupiny. Kontrolní skupina bude dostávat 12 45minutových týdenních sezení „Hry a aktivity“, které usnadňují zdravotničtí pracovníci (např. studenti pracovní terapie/rehabilitace), kteří nebudou zapojeni do intervence ani do žádného jiného aspektu studie. Facilitátor kontrolní skupiny bude napodobovat stejný typ pozornosti jako školení na každém místě (tj. sezení se budou konat ve zdravotnických zařízeních a v komunitě (např. knihovny, nákupní centra, muzea, parky). Facilitátoři budou vybaveni současnými oblíbenými hrami a aktivitami (podle sociálních sítí a webových stránek oblíbených dětských obchodů), které zahrnují různé deskové a karetní hry, hry na koordinaci ruka-oko, aktivní hry, kognitivní aktivity a umělecká řemesla vhodná pro děti. a dospívající, aby byl zajištěn zájem a přijatelnost pro všechny účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test dovedností pro invalidní vozík verze 5.3.1 pro uživatele MWC
Časové okno: Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Změna kapacity dovedností MWC (tj. To, co může člověk dělat ve standardizovaném prostředí) a frekvence výkonu bude hodnocena pomocí testu dovedností v oblasti invalidního vozíku (WST). Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 = není schopna provést dovednost (nebo ne bezpečně), 1 = může provést dovednost částečně; 2 = může provést dovednost (ale má prostor pro zlepšení); 3 = může provést dovednost na úrovni odborníků. Vypočítá se procento skóre, s vyšším procentem = vyšší dovednosti.
Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální aktivita pro vozíčkáře (ACTIGRAPH)
Časové okno: Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Změna objektivní aktivity MWC bude shromážděna pro triangulační měření zlepšení dovedností MWC a zapojení do komunitních aktivit pomocí triaxiálního akcelerometru (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Vnímání kapacity a výkonu rodičů rodičů verze 5.2.1
Časové okno: Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Změna hodnocení rodičů o výkonu jejich dítěte každá z 33 dovedností na testovacím testu na invalidním vozíku. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 = není schopna provést dovednost (nebo ne bezpečně), 1 = může provést dovednost částečně; 2 = může provést dovednost (ale má prostor pro zlepšení); 3 = může provést dovednost na úrovni odborníků. Vypočítá se procento skóre, s vyšším procentem = vyšší dovednosti.
Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
MWC Použijte stupnici důvěry (stupnice spolehlivosti kola)
Časové okno: Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Změna vnímané soběstačnosti pro použití vozíku je hodnocena na stupnici 33 položek, kde děti hodnotí úroveň důvěry v měřítku od 0 do 10. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 10, s 0 = není vůbec sebevědomý, 10 = velmi sebevědomý. Vypočítá se procento skóre. Vyšší procento = vyšší důvěra.
Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Výsledková opatření pro vozíčkáře pro mladé lidi (koho-typ)
Časové okno: Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)
Změna hodnocení spokojenosti se sociální účastí a výkonem aktivity na vozíku se hodnotí pomocí polostrukturovaného dotazníku, ve kterém účastníci identifikují osobní cíle, které vyžadují použití invalidního vozíku (např. Příprava jídla, hraní s přáteli ve škole). Rodiče a děti si mohou vyvinout až 5 vnitřních cílů a 5 venkovních cílů. Každý cíl je hodnocen pro úroveň důležitosti (měřítko od 0 do 10) a úroveň spokojenosti (měřítko od 0 do 10). Důležitost a skóre frekvence jsou násobky, které poskytují skóre ze 100, a průměrné skóre se počítá s jmenovatelem v závislosti na počtu cílů. Procento skóre se počítá s vyšším skóre svědčící o vyšší spokojenosti s dosažením cíle.
Základní linie (T1); okamžitě po zásahu až 12 týdnů po výchozím stavu (T2); Sledování 6 měsíců (T3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Best, PhD, Université Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WSP-Ped2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program školení dovedností vozíčkářů (WSTP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit