Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para Crianças e Jovens
Eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas para Melhorar as Habilidades em Cadeira de Rodas e Resultados Relacionados à Reabilitação Entre Crianças e Jovens
O treinamento em habilidades para cadeiras de rodas manuais (MWC) é um componente crítico da prestação de serviços para cadeiras de rodas. No entanto, crianças e jovens recebem pouco ou nenhum treinamento. O treinamento do MWC melhora efetivamente as habilidades do MWC, a autoeficácia e a satisfação com a participação (ou seja, facilitadores da mobilidade independente e da participação social) em adultos. A mobilidade independente é especialmente crítica para as crianças, pois está associada a uma maior probabilidade de emprego e vida independente na idade adulta.
Apesar da evidência de um Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas (WSTP) eficaz para adultos, muito pouca pesquisa foi realizada na área de mobilidade em cadeira de rodas para crianças e jovens. Dois pequenos estudos de grupo único sugerem que o treinamento de habilidades do MWC melhora as habilidades com a cadeira de rodas e a satisfação com a participação entre indivíduos de 4 a 17 anos quando o treinamento foi conduzido por profissionais (p. clínicos) e não profissionais (ex. formadores de pares). No entanto, não há estudos controlados documentando o efeito do treinamento de habilidades MWC entre crianças e nenhuma evidência de melhores abordagens de treinamento.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do WSTP para melhorar as habilidades do MWC, a confiança do MWC e os resultados de participação entre crianças e jovens. Um estudo controlado randomizado estabelecerá a eficácia das abordagens de treinamento conduzidas por médicos, que podem ser implementadas em uma escala mais ampla baseada na comunidade no futuro.
Os resultados deste estudo fornecerão evidências críticas para as melhores práticas para melhorar a mobilidade MWC durante a infância. Os resultados deste estudo incluirão ferramentas de treinamento de habilidades MWC para médicos, que serão disponibilizadas gratuitamente por meio de um site existente. Os resultados apoiarão os testes de implementação em vários locais e a exploração de abordagens baseadas na comunidade para o treinamento de habilidades de cadeira de rodas para crianças e uso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Meta. Avaliar a eficácia do Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas (WSTP) (ou seja, o padrão-ouro atual entre adultos) para melhorar as habilidades do MWC (resultado primário), atividade do MWC, autoeficácia no uso do MWC, satisfação com a participação, entre crianças e jovens 4 a 21 anos. A influência do WSTP na percepção dos pais sobre as habilidades do MWC de seus filhos e a satisfação dos pais com a participação também será avaliada.
Antecedentes: O treinamento de habilidades em cadeiras de rodas manuais (MWC) é um componente crítico da prestação de serviços. Dezesseis ensaios clínicos randomizados (RCTs) e duas meta-análises demonstram que um Programa de Treinamento de Habilidades em Cadeira de Rodas (WSTP) melhora efetivamente as habilidades MWC entre adultos. As evidências também sugerem que o WSTP pode melhorar a autoeficácia para usar um MWC e a satisfação com a participação (ou seja, facilitadores da mobilidade independente e da participação social). Entre crianças e jovens (5-17 anos), dois ensaios quase-experimentais mostraram melhora nas habilidades com a cadeira de rodas e satisfação com a participação quando o WSTP foi conduzido por ambos os profissionais (p. terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas) e não profissionais (ex. formadores de pares). Até o momento, não há ensaios experimentais avaliando a eficácia do treinamento de habilidades MWC entre crianças e jovens, e há evidências limitadas sobre a melhor abordagem de treinamento.
Objetivos da pesquisa: O objetivo é avaliar a eficácia do WSTP para melhorar as habilidades com a cadeira de rodas (resultado primário), as habilidades com a cadeira de rodas percebidas pelos pais, a satisfação com a participação em atividades significativas, a autoeficácia no uso da cadeira de rodas e a qualidade de vida relacionada à saúde entre crianças e jovens, em comparação com a prática usual de treinamento em cadeira de rodas, e para medir a retenção dos benefícios 6 meses depois.
Métodos: Um RCT de 3 locais (Cidade de Quebec, Montreal, Halifax) será conduzido em ambos os idiomas oficiais. Quarenta e oito crianças e jovens de 4 a 21 anos serão randomizados (estratificados por local e por faixas etárias {ou seja, 4-7, 8-11, 12-16 e 17-21}) para o grupo de intervenção ou grupo de controle. O grupo de intervenção receberá 10 sessões do WSTP (modificado para crianças e jovens) facilitadas por profissionais de saúde (por exemplo, terapeutas ocupacionais, fisiatras). O grupo de controle receberá um controle de atenção e provisão e serviços usuais de cadeira de rodas em cada local. A análise entre os grupos será realizada com resultados primários (habilidades na cadeira de rodas) e secundários (habilidades percebidas pelos pais na cadeira de rodas, satisfação com a participação, autoeficácia e qualidade de vida relacionada à saúde e um acompanhamento de 6 meses será conduzido. Entrevistas qualitativas explorarão aspectos experienciais da participação.
Conhecimento básico. Líderes mundiais em treinamento de habilidades em cadeiras de rodas (ou seja, desenvolvedores do WSTP) formam essa equipe interdisciplinar pan-canadense. A equipe de estudo tem experiência em administrar o WSTP e todos os resultados em inglês e francês, implementação de RCTs multi-site e recrutamento de usuários de cadeira de rodas. Colaboradores clínicos e comunitários estão interessados em adotar o WSTP para uso em populações infantis e juvenis e comprometeram seu apoio a este projeto.
Resultados esperados: Demonstrar a eficácia do WSTP para crianças e jovens fornecerá um programa baseado em evidências que está pronto para ser adotado por profissionais de saúde e possivelmente escalável para profissionais e não profissionais baseados na comunidade em todo o Canadá e no mundo. Trabalhar com parceiros clínicos e comunitários nos posicionará para negociar a disseminação do conhecimento e a sustentabilidade de um programa eficaz. O WSTP pode melhorar os resultados de mobilidade independente, confiança e participação em crianças e jovens de várias idades, ao mesmo tempo em que reduz o risco de lesões e sobrecarga para pais e famílias. A mobilidade independente durante a infância está associada a uma maior probabilidade de emprego e vida independente na idade adulta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- IWK Health Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHU Ste-Justine
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Québec, Quebec, Canadá, G1M2S8
- Université Laval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sua própria Cadeira de Rodas Manual (MWC)
- capaz de autopropelir o MWC por uma distância mínima de 10 metros, sem assistência
- capaz de seguir um comando de duas etapas (avaliado pela pessoa que conduz a triagem de elegibilidade)
Critério de exclusão:
- antecipar condições/procedimentos de saúde que contra-indicam o treinamento nos próximos 6 meses (ex. cirurgia)
- tem uma condição degenerativa que se espera que progrida rapidamente
- estará/está participando do treinamento de habilidades do MWC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental (WSTP)
Os participantes completarão 12 sessões semanais de 45 minutos de WSTP ministradas por médicos com mais de 5 anos de experiência trabalhando com crianças que usam MWC.
Os treinadores personalizarão cada sessão com base na faixa etária (criança ou adolescente) e nos objetivos de treinamento de cada criança, conforme determinado na primeira sessão.
As sessões subsequentes começarão com uma revisão de progresso e socialização de 5 minutos, seguida de um aquecimento de 10 minutos (prática aleatória das habilidades previamente aprendidas); 20 minutos de tentativa de novas habilidades (o treinamento em cada habilidade será levado para a próxima sessão até que as habilidades sejam aprendidas ou até que o instrutor e o participante concordem mutuamente que o treinamento deve ser abandonado; o instrutor solicitará periodicamente ao participante que pratique habilidades recém-aprendidas para incorporar variabilidade da prática); Desaquecimento de 10 minutos, durante o qual o participante praticará habilidades em um ambiente autocontrolado.
Considerações apropriadas à idade são incorporadas aos materiais de treinamento
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Os participantes completarão o treinamento personalizado de habilidades do MWC com base no programa de habilidades para cadeiras de rodas baseado em evidências.
Planos de aulas serão criados pelos médicos, crianças e pais participantes com base em objetivos, idade, habilidades e interesses, e usados para personalizar o treinamento.
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Sem intervenção: Grupo de Controle (Atenção)
Os participantes terão atenção combinada para imitar o tempo e os contatos do grupo experimental.
O grupo controle receberá 12 sessões semanais de 45 minutos de 'Jogos e Atividades' facilitadas por profissionais de saúde (por exemplo, estudantes de terapia ocupacional/reabilitação) que não estarão envolvidos na intervenção ou em qualquer outro aspecto do estudo.
O facilitador do grupo de controle imitará o mesmo tipo de atenção que o treinamento em cada local (ou seja, as sessões serão realizadas em unidades de saúde e na comunidade (por exemplo, bibliotecas, shopping centers, museus, parques).
Os facilitadores serão equipados com jogos e atividades populares atuais (de acordo com mídias sociais e sites de lojas infantis populares) kits que incluem vários jogos de tabuleiro e cartas, jogos de coordenação mão-olho, jogos ativos, atividades cognitivas e artes e ofícios adequados para crianças e adolescentes para garantir o interesse e a aceitabilidade de todos os participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de habilidades para cadeira de rodas versão 5.3.1 para usuários de MWC
Prazo: Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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Mudança na capacidade de habilidades do MWC (ou seja, o que uma pessoa pode fazer em um ambiente padronizado) e a frequência do desempenho será avaliada usando o teste de habilidades em cadeira de rodas (WST).
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 0 = não capaz de executar a habilidade (ou não com segurança), 1 = pode executar a habilidade parcialmente; 2 = pode executar a habilidade (mas tem espaço para melhorias); 3 = pode executar a habilidade em um nível de especialista.
Uma pontuação percentual é calculada, com maior percentual = habilidades mais altas.
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Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade manual em cadeira de rodas (Actigraph)
Prazo: Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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A mudança na atividade objetiva do MWC será coletada para triangular a medição da melhoria nas habilidades do MWC e no engajamento nas atividades da comunidade usando um acelerômetro triaxial (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
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Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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Percepção dos pais da capacidade e desempenho do MWC da criança versão 5.2.1
Prazo: Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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Mudança nas classificações dos pais sobre o desempenho de seus filhos Cada uma das 33 habilidades no teste de testes de habilidades em cadeira de rodas.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 0 = não capaz de executar a habilidade (ou não com segurança), 1 = pode executar a habilidade parcialmente; 2 = pode executar a habilidade (mas tem espaço para melhorias); 3 = pode executar a habilidade em um nível de especialista.
Uma pontuação percentual é calculada, com maior percentual = habilidades mais altas.
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Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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MWC Usar a Escala de Confiança (Escala de Confiança de Uso da Roda)
Prazo: Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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A mudança na autoeficácia percebida para o uso de cadeira de rodas é classificada em uma escala de 33 itens, onde as crianças classificam seu nível de confiança em uma escala de 0 a 10.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 10, com 0 = não está confiante, 10 = muito confiante.
Uma pontuação percentual é calculada.
Porcentagem mais alta = maior confiança.
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Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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A medida de resultado para cadeira de rodas para jovens (quem-OY)
Prazo: Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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A mudança nas classificações de satisfação com a participação social e o desempenho de atividades em uma cadeira de rodas é avaliada usando um questionário semiestruturado, no qual os participantes identificam objetivos pessoais que exigem o uso de uma cadeira de rodas (por exemplo, preparando refeições, brincando com amigos na escola).
Pais e filhos podem desenvolver até 5 objetivos internos e 5 objetivos ao ar livre.
Cada objetivo é classificado como nível de importância (escala de 0 a 10) e nível de satisfação (escala de 0 a 10).
As pontuações de importância e frequência são múltiplas para dar uma pontuação em 100, e uma pontuação média é calculada com o denominador dependente do número de metas.
Uma pontuação percentual é calculada com pontuações mais altas indicativas de maior satisfação com a alcance da meta.
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Linha de base (T1); imediatamente após a intervenção até 12 semanas após a linha de base (T2); Acompanhamento de 6 meses (T3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Krista Best, PhD, Université Laval
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WSP-Ped2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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