Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerekesszékes készségfejlesztő tréning gyermekeknek és fiataloknak

2022. szeptember 28. frissítette: Laval University

A kerekesszékes készségek képzési programjának hatékonysága a kerekesszékes készségek és a kapcsolódó rehabilitációs eredmények fejlesztésére gyermekek és fiatalok körében

A kézi kerekesszékes (MWC) ismeretek képzése a kerekesszékes szolgáltatásnyújtás kritikus eleme. A gyermekek és fiatalok azonban alig vagy egyáltalán nem kapnak képzést. Az MWC képzés hatékonyan fejleszti az MWC készségeket, az önhatékonyságot és a részvétellel való elégedettséget (azaz az önálló mobilitást és társadalmi részvételt elősegítő szereplőket) a felnőtteknél. Az önálló mobilitás különösen kritikus a gyermekek számára, mivel felnőttkorban nagyobb valószínűséggel jár munkába és önálló életvitelhez.

Annak ellenére, hogy bizonyíték van a felnőttek számára hatékony kerekesszékes készségfejlesztő programra (WSTP), nagyon kevés kutatást végeztek a gyermekek és fiatalok kerekesszékes mobilitása terén. Két kis egycsoportos tanulmány azt sugallja, hogy az MWC készségek képzése javítja a kerekesszékes készségeket és a részvétellel való elégedettséget a 4-17 éves egyének körében, ha a képzést szakemberek (pl. klinikusok) és nem szakemberek (pl. peer-oktatók). Nincsenek azonban ellenőrzött kísérletek, amelyek dokumentálnák az MWC-készségek képzésének hatását a gyermekek körében, és nincs bizonyíték a legjobb képzési megközelítésekre.

A tanulmány célja, hogy értékelje a WSTP hatékonyságát az MWC készségek, az MWC önbizalom és a részvételi eredmények javításában a gyermekek és fiatalok körében. Egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat meg fogja állapítani a klinikus által vezetett képzési megközelítések hatékonyságát, amelyeket a jövőben szélesebb, közösségi szinten is alkalmazni lehet.

Ennek a tanulmánynak az eredményei kritikus bizonyítékot szolgáltatnak az MWC gyermekkori mobilitás javítására vonatkozó legjobb gyakorlatokhoz. Ennek a tanulmánynak a szállítmányai közé tartoznak az MWC készségfejlesztő eszközök a klinikusok számára, amelyeket egy meglévő webhelyen keresztül szabadon elérhetővé tesznek. Az eredmények támogatni fogják a több helyszínen végzett megvalósítási kísérleteket, valamint a gyermekek kerekesszékes készségeinek képzésére és használatára vonatkozó közösségi alapú megközelítések feltárását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Cél. Értékelje a Kerekesszékes Képzési Képzési Program (WSTP) hatékonyságát (azaz a jelenlegi aranystandard a felnőttek körében) az MWC-készségek (elsődleges eredmény), az MWC-aktivitás, az MWC-használat önhatékonyságának, a részvétellel való elégedettség fejlesztésében, gyermekek és fiatalok körében 4 és 21 év között. Azt is értékelni fogják, hogy a WSTP milyen hatással van a szülőknek a gyermekük MWC készségeiről és a szülők részvételével kapcsolatos elégedettségére.

Háttér: A kézi kerekesszékes (MWC) készségképzés a szolgáltatásnyújtás kritikus eleme. Tizenhat randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) és két metaanalízis azt mutatja, hogy a kerekesszékes készségek képzési programja (WSTP) hatékonyan javítja a felnőttek MWC-készségeit. A bizonyítékok arra is utalnak, hogy a WSTP javíthatja az MWC használatának önhatékonyságát és a részvétellel való elégedettséget (pl. az önálló mobilitás és a társadalmi részvétel elősegítői). Gyermekek és fiatalok (5-17 évesek) körében két kvázi-kísérleti kísérlet azt mutatta, hogy javult a kerekesszékes készség és a részvétellel való elégedettség, amikor a WSTP-t mindkét szakember végezte (pl. foglalkozási terapeuták, gyógytornászok) és nem szakemberek (pl. peer-oktatók). A mai napig nincsenek olyan kísérleti kísérletek, amelyek értékelték volna az MWC készségek képzésének hatékonyságát gyermekek és fiatalok körében, és korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a képzés legjobb megközelítésére vonatkozóan.

Kutatási célok: A cél a WSTP hatékonyságának értékelése a kerekesszékes ismeretek (elsődleges eredmény), a szülők által észlelt kerekesszékes készségek, az értelmes tevékenységekben való részvétellel való elégedettség, a kerekesszék-használat önhatékonyságának és az egészséggel összefüggő életminőség javítása terén. gyermekek és fiatalok körében a szokásos kerekesszékes edzés gyakorlathoz képest, és mérni kell a juttatások 6 hónappal későbbi megtartását.

Módszerek: 3 helyszínes (Quebec City, Montreal, Halifax) RCT-t mindkét hivatalos nyelven lebonyolítanak. Negyvennyolc, 4-21 éves gyermek és fiatal kerül véletlenszerű besorolásra (telephely és korcsoportok szerint rétegezve {pl. 4-7, 8-11, 12-16 és 17-21}) az intervenciós csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz. Az intervenciós csoport 10 WSTP (gyermekek és fiatalok számára módosított) alkalmat kap, amelyet egészségügyi szakemberek (pl. foglalkozási terapeuták, fiziáterek) vezetnek. A kontrollcsoport minden telephelyen figyelmi ellenőrzést és szokásos kerekesszék-ellátást és szolgáltatásokat kap. A csoportok közötti elemzést az elsődleges (kerekesszékes készségek) és a másodlagos eredményekkel (a szülők által észlelt kerekesszékes készségek, a részvétellel való elégedettség, az önhatékonyság és az egészséggel összefüggő életminőség) és egy 6 hónapos nyomon követést végeznek. A kvalitatív interjúk a részvétel tapasztalati vonatkozásait vizsgálják.

Alapvető szakértelem. A kerekesszékes készségképzés világvezetői (azaz a WSTP fejlesztői) alkotják ezt a pánkanadai interdiszciplináris csapatot. A kutatócsoport szakértelemmel rendelkezik a WSTP és az összes eredmény angol és francia nyelven történő adminisztrálásában, a több helyszínes RCT végrehajtásában és a kerekesszékesek toborzásában. A klinikai és a közösségi munkatársak érdeklődnek a WSTP gyermek- és ifjúsági populációban történő elfogadása iránt, és elkötelezték magukat e projekt mellett.

Várt eredmények: A WSTP hatékonyságának bemutatása a gyermekek és fiatalok számára olyan bizonyítékokon alapuló programot biztosít, amely készen áll az egészségügyi szakemberek általi alkalmazásra, és esetleg méretezhető közösségi alapú szakemberek és nem szakemberek számára Kanadában és világszerte. A klinikai és közösségi partnerekkel való együttműködés lehetővé teszi számunkra, hogy tárgyalásokat folytassunk a tudás terjesztéséről és egy hatékony program fenntarthatóságáról. A WSTP javíthatja a független mobilitást, a bizalmat és a részvételi eredményeket a különböző korú gyermekek és fiatalok körében, miközben csökkenti a sérülések kockázatát és a szülőkre és családokra nehezedő terheket. A gyermekkori önálló mobilitás nagyobb valószínűséggel jár munkába és felnőttkorban az önálló életvitelhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • IWK Health Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jordan Sheriko
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • CHU Ste-Justine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Paula Rushton, PhD
      • Québec, Quebec, Kanada, G1M2S8

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • saját kézi kerekesszékük (MWC)
  • képes önjáró MWC-t legalább 10 méteres távolságra, segítség nélkül
  • képes egy kétlépcsős parancs követésére (a jogosultsági szűrést végző személy értékeli)

Kizárási kritériumok:

  • előre látja azokat az egészségügyi állapotokat/eljárásokat, amelyek ellenjavallják a képzést a következő 6 hónapban (pl. sebészet)
  • degeneratív állapota van, amely várhatóan gyorsan fejlődik
  • MWC készségképzésen lesz/ vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport (WSTP)
A résztvevők heti 12, 45 perces WSTP-menetet hajtanak végre olyan klinikusok által, akik több mint 5 éves tapasztalattal rendelkeznek az MWC-t használó gyerekekkel végzett munka során. Az oktatók személyre szabják az egyes foglalkozásokat a korcsoport (gyermek vagy serdülő) és az egyes gyermekek edzési céljai alapján, az első foglalkozáson meghatározottak szerint. A további foglalkozások a haladás és a szocializáció 5 perces áttekintésével kezdődnek, majd 10 perces bemelegítéssel (a korábban tanult készségek véletlenszerű gyakorlása) kezdődik; 20 perc új készségek kipróbálása (az egyes készségekre vonatkozó képzést a következő foglalkozásra folytatjuk, amíg a készségek el nem tanulják, vagy amíg az oktató és a résztvevő kölcsönösen meg nem állapodik abban, hogy a képzést fel kell hagyni; az oktató rendszeresen megkéri a résztvevőt, hogy gyakorolja az újonnan tanult készségeket, hogy beépítse azokat. gyakorlat változatossága); 10 perces lehűlés, melynek során a résztvevő önellenőrzött környezetben gyakorolja készségeit. Az életkornak megfelelő szempontokat beépítik a képzési anyagokba
A résztvevők személyre szabott MWC készségképzést végeznek a bizonyítékokon alapuló kerekesszékes készségprogram alapján. Az óraterveket a klinikusok, a résztvevők gyerekek és szülők készítik el célok, életkor, készségek és érdeklődési körök alapján, és a képzés személyre szabásához használják őket.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport (Figyelem)
A résztvevők figyelmét össze kell hangolni, hogy utánozzák a kísérleti csoport idejét és kapcsolatait. A kontrollcsoport heti 12, 45 perces „Játékok és tevékenységek” részt kap, amelyet olyan egészségügyi szakemberek (például munkaterápiás/rehabilitációs hallgatók) vezetnek, akik nem vesznek részt a beavatkozásban vagy a vizsgálat bármely más aspektusában. A kontrollcsoport facilitátora ugyanazt a figyelmet fogja utánozni, mint a képzés minden helyszínen (azaz a foglalkozásokat egészségügyi intézményekben és a közösségben (pl. könyvtárak, bevásárlóközpontok, múzeumok, parkok) tartják. A segítőket aktuális népszerű játékokkal és tevékenységekkel látják el (a közösségi oldalak és a népszerű gyermekboltok weboldalai szerint) készletekkel, amelyek különféle társas- és kártyajátékokat, kéz-szem koordinációs játékokat, aktív játékokat, kognitív tevékenységeket, valamint gyermekek számára megfelelő művészeteket és kézműves foglalkozásokat tartalmaznak. és serdülők számára, hogy biztosítsák az érdeklődést és az elfogadhatóságot minden résztvevő számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kerekesszékes készségek teszt 5.2.1 verzió MWC felhasználók számára
Időkeret: Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
Az MWC készségek kapacitásának változását (azaz azt, hogy egy személy mire képes szabványos környezetben), és a teljesítmény gyakoriságát a kerekesszékes készségek tesztje (WST) segítségével értékeljük.
Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MWC tevékenység (Actigraph)
Időkeret: Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
Az objektív MWC-tevékenység változásait összegyűjtik, hogy háromszögletű mérést végezzenek az MWC-készségekben és a közösségi tevékenységekben való részvételben, triaxiális gyorsulásmérővel (Actigraph GT3X, Pensacola FL).
Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
A szülők véleménye a gyermek MWC kapacitásáról és teljesítményéről 5.2.1 verzió
Időkeret: Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
Változás a szülők értékelésében gyermekük teljesítményére vonatkozóan a WST-Q 33 készségére vonatkozóan.
Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
MWC használati bizalmi skála (WheelCon)
Időkeret: Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
Változás a kerekesszékes használat észlelt önhatékonyságában.
Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
A kerekesszékes eredményeket szolgáló mérés fiatalok számára (WhOM-YP)
Időkeret: Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)
Változás a társadalmi részvétellel és a tolószékben végzett tevékenységekkel kapcsolatos elégedettség értékelésében.
Alapvonal (T1); közvetlenül a beavatkozás után, legfeljebb 12 héttel a kiindulási érték után (T2); 6 hónapos követés (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krista Best, PhD, Universite Laval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerekesszékes készségek képzési programja (WSTP)

3
Iratkozz fel