心臓再同期療法の有無にかかわらず、駆出率の低下と左脚ブロックを伴う心不全患者の絶対冠血流量 (FLOW-LBBB)
心臓再同期療法 (CRT) は、LVEF が 35% 以下で左脚ブロック (LBBB) の症候性心不全 (HF) 患者に対する効果的な治療戦略です。 ただし、CRT 受信者の約 3 分の 1 は、必要な基準を満たしているにもかかわらず、治療後に改善しません (非応答者)。
以前の研究では、CRT に対する陽性反応は、LBBB 患者の左心室の電気的活性化の遅延に関連していることが記録されています。 LBBB を有する非虚血性 CRT 候補は、中隔での局所心筋血流および代謝の低下を示すことも示されています。 さらに、LBBB は左前下行枝 (LAD) の冠血流障害につながる可能性があることが示唆されています。 この観察結果は心エコー検査に基づく研究に基づいており、LAD の拡張期血流持続時間のパーセンテージ (%DD) は、対照群および右心室ペーシングの患者と比較して、LBBB の患者の方が短いことが示されました。
CRT は、HF および LBBB 患者の中隔心筋灌流にプラスの効果があることが実証されています。 この現象を説明する支配的な仮説は、CRT 移植後の改善された中隔心筋の働きに基づいて構築されており、これにより心筋エネルギーが増加し、心筋灌流が増加します。 対照的に、再確立された同期左心室の電気的活性化により、CRT は拡張期初期の中隔心筋内圧を低下させ、LAD での順行性血流持続時間を比較的長くすることが示唆されています。 したがって、この研究の目的は、非虚血性 HF および LBBB 患者の LAD における冠血流に対する CRT の効果を評価することです。
CRT 後の LV 機能の増加は、LV の駆出と充満の再同期によるものであるだけでなく、冠血流の改善によるものであるという仮説を立てています。
この研究は、CRTの有無にかかわらず、非虚血性拡張型心筋症（LBBB）による心不全の患者60人を登録することを目的としています。 基準を満たすすべての患者は、オールボー大学病院の心臓病科の外来診療所から募集されます。
フラクショナル フロー リザーブ (FFR)、絶対冠血流量、および冠動脈リザーブを含む、LAD の侵襲的血流測定は、それぞれ CRT をオンおよびオフにして実施されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ashkan Eftekhari
- 電話番号：004528973764
- メール：asef@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sanna Gunnarstein
- 電話番号：004542918950
- メール：s.gunnarstein@rn.dk
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg Universityhospital
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コンタクト：
- Ashkan Eftekhari
- メール：asef@rn.dk
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コンタクト：
- Sanna Gunnarstein
- 電話番号：42918950
- メール：s.gunnarstein@rn.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には、既存のCRTの有無にかかわらず、非虚血性拡張型心筋症およびLBBBによる心不全の患者が含まれます。
循環器内科に入院中または同科外来を受診中の患者。 心臓学オールボー大学病院がこの研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- -移植前のQRS≧150ミリ秒
- 拡張型心筋症による心不全
- 洞調律
- 安定した医療
- LBBB
- ブラウン管装置
除外基準:
- eGFR < 30ml/分
- 重度の心臓弁膜症
- 永続的な心房細動または心房粗動
- 以前の PCI または CABG
- 以前の心筋梗塞
- 虚血性心疾患による心不全
- その他のタイプのデバイス（ペースメーカー、ICD）
- インフォームドコンセントを与えることができない
- デンマーク語がわからない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CRT、左脚ブロック、虚血性心疾患のない患者または必要な患者
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絶対冠血流と抵抗の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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絶対的な冠動脈流量
時間枠：手続き中
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CRT機能あり/なしの絶対冠血流量の測定
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手続き中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ashkan Eftekhari、Department of Cardiology, Aalborg University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20220040
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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