Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Absolute coronaire flow bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie en linkerbundeltakblok met/zonder cardiale resynchronisatietherapie (FLOW-LBBB)

16 juni 2025 bijgewerkt door: Ashkan Eftekhari

Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) is een effectieve therapeutische strategie bij patiënten met symptomatisch hartfalen (HF), patiënten met LVEF van ≤35% en linkerbundeltakblok (LBBB). Ongeveer een derde van de CRT-ontvangers verbetert echter niet na de therapie (non-responders), ondanks dat ze aan de vereiste criteria voldoen.

Eerdere studies hebben gedocumenteerd dat de positieve respons op CRT verband houdt met de vertraagde elektrische activering van de linker ventrikel bij patiënten met LBBB. Er is ook aangetoond dat niet-ischemische CRT-kandidaten met LBBB een lagere regionale myocardiale bloedstroom en metabolisme in het septum vertonen. Bovendien is gesuggereerd dat LBBB kan leiden tot verminderde coronaire bloedstroom in de linker anterieure dalende arterie (LAD). Deze waarneming is gebaseerd op een op echocardiografie gebaseerd onderzoek, waaruit bleek dat het percentage diastolische flowduur (%DD) in LAD korter was bij patiënten met LBBB in vergelijking met de controlegroep en patiënten met rechtsventriculaire stimulatie.

Het is aangetoond dat CRT positieve effecten heeft op de myocardperfusie van het septum bij patiënten met HF en LBBB. De dominante hypothese die dit fenomeen verklaart, is gebaseerd op verbeterd septum-myocardwerk na CRT-implantatie, wat leidt tot verhoogde myocardiale energie en daardoor verhoogde myocardiale perfusie. Daarentegen is gesuggereerd dat als gevolg van herstelde synchrone elektrische activering van de linkerventrikel, CRT de septale intramyocardiale druk in vroege diastole vermindert, wat leidt tot een relatief langere antegrade stroomduur in LAD. Daarom is het doel van de studie om het effect van CRT op de coronaire bloedstroom in LAD te evalueren bij patiënten met niet-ischemisch HF en LBBB.

Onze hypothese is dat een verhoogde LV-functie na CRT niet alleen het gevolg is van opnieuw gesynchroniseerde LV-ejectie en -vulling, maar ook van een verbeterde coronaire flow.

De studie heeft tot doel 60 patiënten met hartfalen als gevolg van niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie, LBBB, met of zonder CRT in te schrijven. Alle patiënten die aan de criteria voldoen, worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Cardiologie van het Universitair Ziekenhuis van Aalborg.

Invasieve flowmetingen in de LAD, waaronder fractionele flowreserve (FFR), absolute coronaire flow en -reserve, worden uitgevoerd met respectievelijk de CRT aan en uit.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ashkan Eftekhari
  • Telefoonnummer: 004528973764
  • E-mail: asef@rn.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg Universityhospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten met hartfalen als gevolg van niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie en LBBB, met of zonder bestaande CRT.

In aanmerking komende patiënten die worden opgenomen op de afdeling Cardiologie of bij een bezoek aan de polikliniek van de afd. Cardiologie Het Universitair Ziekenhuis van Aalborg zal deelnemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18
  • QRS ≥ 150 ms voor implantatie
  • Hartfalen door gedilateerde cardiomypathie
  • Sinus ritme
  • Stabiele medische therapie
  • LBBB
  • CRT-apparaat

Uitsluitingscriteria:

  • eGFR < 30 ml/min
  • Ernstige hartklepaandoening
  • Permanente atriale fibrillatie of atriale flutter
  • Eerdere PCI of CABG
  • Voorafgaand myocardinfarct
  • Hartfalen als gevolg van ischemische hartziekte
  • Ander type apparaat (pacemaker, ICD)
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Verstaat geen Deens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met CRT of die CRT nodig hebben, linkerbundeltakblok, zonder ischemische hartziekte
Meting van absolute coronaire flow en weerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute coronaire stroom
Tijdsspanne: Tijdens procedure
Meting van absolute coronaire flow met/zonder CRT-functie
Tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashkan Eftekhari, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren