- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05564689
심장 재동기화 요법 유무에 관계없이 박출률 감소 및 좌각차단을 시행하는 심부전 환자의 절대관상혈류 (FLOW-LBBB)
심장 재동기화 요법(CRT)은 LVEF가 ≤35%이고 LBBB(left bundle branch block)가 있는 증상이 있는 심부전(HF) 환자에게 효과적인 치료 전략입니다. 그러나 CRT 수혜자의 약 1/3은 필요한 기준을 충족함에도 불구하고 치료 후 호전되지 않습니다(비반응자).
이전 연구에서는 CRT에 대한 양성 반응이 LBBB 환자에서 좌심실의 지연된 전기적 활성화와 관련이 있음을 문서화했습니다. 또한 LBBB가 있는 비허혈성 CRT 후보는 중격에서 더 낮은 국소 심근 혈류 및 대사를 나타내는 것으로 설명되었습니다. 또한 LBBB는 좌전하행동맥(LAD)의 관상동맥 혈류 장애를 유발할 수 있다고 제안되었습니다. 이 관찰은 LAD에서 이완기 흐름 지속 시간(%DD)의 백분율이 대조군 및 우심실 조율 환자에 비해 LBBB 환자에서 더 짧다는 것을 보여준 심초음파 기반 연구를 기반으로 합니다.
CRT는 HF 및 LBBB 환자의 중격 심근 관류에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다. 이 현상을 설명하는 지배적인 가설은 CRT 이식 후 중격 심근 기능이 개선되어 심근 에너지가 증가하여 심근 관류가 증가한다는 것입니다. 대조적으로, 재확립된 동기식 좌심실 전기 활성화로 인해 CRT는 초기 확장기에서 중격 심근내압을 감소시켜 LAD에서 상대적으로 더 긴 전방 흐름 지속 시간을 유도하는 것으로 제안되었습니다. 따라서 이 연구의 목적은 비허혈성 HF 및 LBBB 환자에서 LAD의 관상 혈류에 대한 CRT의 효과를 평가하는 것입니다.
우리는 CRT 후 증가된 좌심실 기능이 재동기화된 좌심실 박출 및 충전 때문일 뿐만 아니라 관상 동맥 흐름이 개선되었다는 가설을 세웁니다.
이 연구는 CRT 유무에 관계없이 비허혈성 확장성 심근병증(LBBB)으로 인한 심부전 환자 60명을 등록하는 것을 목표로 합니다. 기준을 충족하는 모든 환자는 Aalborg University Hospital의 심장과 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
분획 유량 예비(FFR), 절대 관상 동맥 혈류 및 예비를 포함하는 LAD의 침습성 유량 측정은 각각 CRT를 켜고 끈 상태에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashkan Eftekhari
- 전화번호: 004528973764
- 이메일: asef@rn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Sanna Gunnarstein
- 전화번호: 004542918950
- 이메일: s.gunnarstein@rn.dk
연구 장소
-
-
-
Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg Universityhospital
-
연락하다:
- Ashkan Eftekhari
- 이메일: asef@rn.dk
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연락하다:
- Sanna Gunnarstein
- 전화번호: 42918950
- 이메일: s.gunnarstein@rn.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 비허혈성 확장성 심근병증 및 LBBB로 인한 심부전 환자가 포함되며, CRT가 있든 없든 포함됩니다.
순환기내과에 입원하거나 심장내과 외래진료소를 방문하는 환자 심장학 Aalborg 대학 병원이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 이식 전 QRS ≥ 150ms
- 확장성 심근병증으로 인한 심부전
- 동리듬
- 안정적인 의료 요법
- LBBB
- 브라운관 장치
제외 기준:
- eGFR < 30ml/분
- 심한 판막 심장 질환
- 영구적인 심방 세동 또는 심방 조동
- 이전 PCI 또는 CABG
- 사전 심근 경색
- 허혈성 심장 질환으로 인한 심부전
- 기타 유형의 장치(페이스메이커, ICD)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 덴마크어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
허혈성 심장 질환이 없는 CRT, 좌각차단이 있거나 필요한 환자
|
절대 관상 동맥 흐름 및 저항 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
절대 관상 흐름
기간: 시술 중
|
CRT 기능이 있는/없는 절대 관상 동맥 혈류 측정
|
시술 중
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ashkan Eftekhari, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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