Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absolut koronarflöde hos patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion och vänster grenblock med/utan hjärtresynkroniseringsterapi (FLOW-LBBB)

12 maj 2023 uppdaterad av: Ashkan Eftekhari

Cardiac resynchronization therapy (CRT) är en effektiv terapeutisk strategi hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt (HF) patienter med LVEF på ≤35 % och vänster grenblock (LBBB). Emellertid förbättras inte ungefär en tredjedel av CRT-mottagarna efter behandling (icke-svarare), trots att de uppfyller de erforderliga kriterierna.

Tidigare studier har dokumenterat att det positiva svaret på CRT är relaterat till den fördröjda elektriska aktiveringen av den vänstra ventrikeln hos patienter med LBBB. Det har också illustrerats att icke-ischemiska CRT-kandidater med LBBB uppvisar lägre regionalt myokardiellt blodflöde och metabolism i septum. Dessutom har det föreslagits att LBBB kan leda till försämrat kranskärlsblodflöde i den vänstra främre nedåtgående artären (LAD). Denna observation är baserad på en ekokardiografi-baserad studie, som visade att procentandelen av diastoliskt flödesduration (%DD) i LAD var kortare hos patienter med LBBB jämfört med kontrollgruppen och patienter med högerkammarstimulering.

Det har visats att CRT har positiva effekter på septal myokardperfusion hos patienter med HF och LBBB. Den dominerande hypotesen som förklarar detta fenomen bygger på förbättrat septalt myokardarbete efter CRT-implantation, vilket leder till ökad myokardiell energi och därmed ökad myokardperfusion. Däremot har det föreslagits att på grund av återupprättad synkron elektrisk aktivering av vänster kammare, minskar CRT det septala intramyokardialtrycket i tidig diastol, vilket leder till en relativt längre antegrad flödesvaraktighet i LAD. Därför är syftet med studien att utvärdera effekten av CRT på koronarblodflödet vid LAD hos patienter med icke-ischemisk HF och LBBB.

Vi antar att ökad LV-funktion efter CRT inte bara beror på omsynkroniserad LV-utstötning och fyllning, utan också på förbättrat koronarflöde.

Studien syftar till att inkludera 60 patienter med hjärtsvikt på grund av icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati, LBBB, med eller utan CRT. Alla patienter som uppfyller kriterierna kommer att rekryteras från polikliniken vid Kardiologiska avdelningen, Aalborg Universitetssjukhus.

Invasiva flödesmätningar i LAD, inklusive fraktionerad flödesreserv (FFR), absolut koronarflöde och -reserv kommer att utföras med CRT på respektive avstängd.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ashkan Eftekhari
  • Telefonnummer: 004528973764
  • E-post: asef@rn.dk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Aalborg Universityhospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta patienter med hjärtsvikt på grund av icke-ischemisk dilaterad kardiomyopati och LBBB, med eller utan existerande CRT.

Berättigade patienter som är inlagda på kardiologiska avdelningen eller vid besök på polikliniken på Avd. Kardiologi Aalborg Universitetssjukhus kommer att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18
  • QRS ≥ 150 ms före implantation
  • Hjärtsvikt på grund av dilaterad kardiomypati
  • SINUSRYTM
  • Stabil medicinsk terapi
  • LBBB
  • CRT-enhet

Exklusions kriterier:

  • eGFR < 30 ml/min
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Permanent förmaksflimmer eller förmaksfladder
  • Tidigare PCI eller CABG
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Hjärtsvikt på grund av ischemisk hjärtsjukdom
  • Annan typ av enhet (pacemaker, ICD)
  • Kan inte ge informerat samtycke
  • Förstår inte danska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med eller i behov av CRT, vänster grenblock, utan ischemisk hjärtsjukdom
Mätning av absolut koronarflöde och motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut koronarflöde
Tidsram: Under proceduren
Mätning av absolut koronarflöde med/utan CRT-funktion
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashkan Eftekhari, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera