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Débit coronaire absolu chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection réduite et bloc de branche gauche avec/sans thérapie de resynchronisation cardiaque (FLOW-LBBB)

16 juin 2025 mis à jour par: Ashkan Eftekhari

La thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) est une stratégie thérapeutique efficace chez les patients présentant une insuffisance cardiaque (IC) symptomatique avec une FEVG ≤ 35 % et un bloc de branche gauche (LBBB). Cependant, environ un tiers des receveurs de CRT ne s'améliorent pas après le traitement (non-répondeurs), bien qu'ils satisfassent aux critères requis.

Des études antérieures ont documenté que la réponse positive au CRT est liée à l'activation électrique retardée du ventricule gauche chez les patients atteints de LBBB. Il a également été illustré que les candidats CRT non ischémiques avec LBBB présentent un débit sanguin myocardique régional inférieur et un métabolisme dans le septum. De plus, il a été suggéré que le LBBB peut entraîner une altération du flux sanguin coronaire dans l'artère interventriculaire antérieure gauche (LAD). Cette observation est basée sur une étude basée sur l'échocardiographie, qui a montré que le pourcentage de la durée du flux diastolique (%DD) en LAD était plus court chez les patients atteints de LBBB par rapport au groupe témoin et aux patients avec stimulation ventriculaire droite.

Il a été démontré que la CRT a des effets positifs sur la perfusion myocardique septale chez les patients atteints d'IC ​​et de BBG. L'hypothèse dominante expliquant ce phénomène repose sur l'amélioration du travail myocardique septal après l'implantation d'un CRT, ce qui entraîne une augmentation de l'énergie myocardique et donc une augmentation de la perfusion myocardique. En revanche, il a été suggéré qu'en raison de l'activation électrique ventriculaire gauche synchrone rétablie, le CRT réduit la pression intramyocardique septale au début de la diastole, conduisant à une durée de flux antérograde relativement plus longue en LAD. Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer l'effet de la CRT sur le flux sanguin coronaire dans le LAD chez les patients atteints d'IC ​​non ischémique et de LBBB.

Nous émettons l'hypothèse que l'augmentation de la fonction VG après CRT est non seulement due à l'éjection et au remplissage resynchronisés du VG, mais également à l'amélioration du flux coronaire.

L'étude vise à recruter 60 patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à une cardiomyopathie dilatée non ischémique, LBBB, avec ou sans CRT. Tous les patients répondant aux critères seront recrutés à la clinique externe du département de cardiologie de l'hôpital universitaire d'Aalborg.

Les mesures de débit invasif dans le LAD, y compris la réserve de débit fractionnaire (FFR), le débit coronaire absolu et la réserve, seront effectuées avec le CRT allumé et éteint, respectivement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ashkan Eftekhari
  • Numéro de téléphone: 004528973764
  • E-mail: asef@rn.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg Universityhospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des patients souffrant d'insuffisance cardiaque due à une cardiomyopathie dilatée non ischémique et à un LBBB, avec ou sans CRT existant.

Les patients éligibles qui sont admis au département de cardiologie ou lors d'une visite à la clinique externe du département. Cardiologie L'hôpital universitaire d'Aalborg sera inscrit à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18
  • QRS ≥ 150 ms avant implantation
  • Insuffisance cardiaque due à une cardiomyopathie dilatée
  • Un rythme sinusal
  • Thérapie médicale stable
  • LBBB
  • Appareil CRT

Critère d'exclusion:

  • DFGe < 30 ml/min
  • Cardiopathie valvulaire sévère
  • Fibrillation auriculaire permanente ou flutter auriculaire
  • PCI ou CABG antérieur
  • Infarctus du myocarde antérieur
  • Insuffisance cardiaque due à une cardiopathie ischémique
  • Autre type d'appareil (pacemaker, ICD)
  • Incapable de donner un consentement éclairé
  • Ne comprend pas le danois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec ou nécessitant un CRT, bloc de branche gauche, sans cardiopathie ischémique
Mesure du débit coronaire absolu et de la résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit coronaire absolu
Délai: Pendant la procédure
Mesure du débit coronaire absolu avec/sans fonction CRT
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashkan Eftekhari, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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