Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absolut koronar flow hos patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion og venstre bundt grenblok med/uden hjerteresynkroniseringsterapi (FLOW-LBBB)

16. juni 2025 opdateret af: Ashkan Eftekhari

Kardial resynkroniseringsterapi (CRT) er en effektiv terapeutisk strategi hos patienter med symptomatisk hjertesvigt (HF)-patienter med LVEF på ≤35 % og venstre grenblok (LBBB). Imidlertid forbedres ca. en tredjedel af CRT-modtagere ikke efter behandling (non-responders), på trods af at de opfylder de krævede kriterier.

Tidligere undersøgelser har dokumenteret, at det positive respons på CRT er relateret til den forsinkede elektriske aktivering af venstre ventrikel hos patienter med LBBB. Det er også blevet illustreret, at ikke-iskæmiske CRT-kandidater med LBBB udviser lavere regional myokardieblodgennemstrømning og metabolisme i septum. Derudover er det blevet foreslået, at LBBB kan føre til svækket koronar blodgennemstrømning i venstre anterior nedadgående arterie (LAD). Denne observation er baseret på en ekkokardiografi-baseret undersøgelse, der viste, at procentdelen af ​​diastolisk flowvarighed (%DD) i LAD var kortere hos patienter med LBBB sammenlignet med kontrolgruppen og patienter med højre-ventrikulær pacing.

Det er blevet påvist, at CRT har positive effekter på septal myokardieperfusion hos patienter med HF og LBBB. Den dominerende hypotese, der forklarer dette fænomen, er bygget på forbedret septal myokardiearbejde efter CRT-implantation, hvilket fører til øget myokardieenergi og derfor øget myokardieperfusion. I modsætning hertil er det blevet foreslået, at på grund af genetableret synkron venstre ventrikulær elektrisk aktivering, reducerer CRT det septale intramyokardietryk i tidlig diastole, hvilket fører til en relativt længere antegrad flowvarighed i LAD. Derfor er formålet med studiet at evaluere effekten af ​​CRT på koronar blodgennemstrømning i LAD hos patienter med ikke-iskæmisk HF og LBBB.

Vi antager, at øget LV-funktion efter CRT ikke kun skyldes resynkroniseret LV-udstødning og fyldning, men også forbedret koronar flow.

Studiet sigter mod at inkludere 60 patienter med hjertesvigt på grund af ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati, LBBB, med eller uden CRT. Alle patienter, der opfylder kriterierne, vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Kardiologisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital.

Invasive flowmålinger i LAD, inklusive fraktioneret flowreserve (FFR), absolut koronar flow og -reserve vil blive udført med henholdsvis CRT tændt og slukket.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ashkan Eftekhari
  • Telefonnummer: 004528973764
  • E-mail: asef@rn.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Aalborg Universityhospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte patienter med hjertesvigt på grund af ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati og LBBB, med eller uden eksisterende CRT.

Berettigede patienter, der er indlagt på Hjertemedicinsk Afdeling eller ved besøg i ambulatoriet på Afd. Kardiologi Aalborg Universitetshospital vil blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18
  • QRS ≥ 150 ms før implantation
  • Hjertesvigt på grund af udvidet kardiomypati
  • Sinus rytme
  • Stabil medicinsk terapi
  • LBBB
  • CRT-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR < 30 ml/min
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Permanent atrieflimren eller atrieflimren
  • Tidligere PCI eller CABG
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Hjertesvigt på grund af iskæmisk hjertesygdom
  • Anden type enhed (pacemaker, ICD)
  • Ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Forstår ikke dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med eller med behov for CRT, venstre grenblok, uden iskæmisk hjertesygdom
Måling af absolut koronar flow og modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut koronar flow
Tidsramme: Under proceduren
Måling af absolut koronar flow med/uden CRT-funktion
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashkan Eftekhari, Department of Cardiology, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner