ニボルマブ投与患者における薬物毒性を予測するための CARG、VES13、G8 スケール
2022年10月2日 更新者：Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber、Namik Kemal University
高齢者 8 (G8)、脆弱高齢者調査 (VES-13)、がんと老化研究グループ (CARG) の質問票は、化学療法誘発毒性 (CRT) のリスクを予測し、治療を可能にすることを目的とした主要な検査の 1 つです。
研究者らは、ニボルマブ治療を受けているがん患者において、副作用の予測において、高齢者の年齢層におけるG8、VES13、およびCARGスケールを使用する効果を調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、G8、VES13、CARG スケールが、臨床医が老人がん患者におけるニボルマブ使用中の副作用を予測できるかどうかを調べることを目的としていました。 化学療法部門では、研究基準を満たす患者に対して、人口統計情報、疾患の診断日、以前の治療法、併存疾患、CARG、VES13、および G8 のアンケートが対面で記録されます。 さらに、ニボルマブ治療前に患者のフォローアップ医師によって要求され、フォローアップ訪問中に患者の主治医によって要求されるルーチンの血球検査および生化学検査が前向きに記録されます。 ニボルマブ治療中に発生する可能性のある副作用は、来院のたびに追跡されます。 CTCA v.6。 採点に使用されます。
包含基準
1-医師によってニボルマブ治療が開始された進行がん患者（診断とは無関係） 2-60歳以上、3-ECOGパフォーマンススコア 0-1 4-インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準
- 60歳未満
- Ecog スコア >1
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tekirdağ、七面鳥
- 募集
- Tekirdag Namık Kemal University
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コンタクト：
- Kubilay Karaboyun, MD
- 電話番号：5542916110
- メール：kubilaykaraboyun@gmail.com
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コンタクト：
- 電話番号：5542916110
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主任研究者：
- Kubilay Karaboyun, MD
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副調査官：
- Yakup İriağaç, MD
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副調査官：
- Okan Avcı, MD
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副調査官：
- Eyyüp Çavdar, MD
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副調査官：
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニボルマブによる治療を受けた進行期がん患者
説明
包含基準:
- ニボルマブによる治療を受けた進行期がん患者
- 60歳以上であること
除外基準:
- 60歳未満であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
ニボルマブを受けている65歳以上の進行がん患者
|
介入はありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレード 3～4 のニボルマブ毒性
時間枠：最初の患者登録から1年間
|
グレーディングはCTCA V.6に従って行われます。
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最初の患者登録から1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月2日
一次修了 (予想される)
2023年6月17日
研究の完了 (予想される)
2023年8月17日
試験登録日
最初に提出
2022年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月2日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月2日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIVOTOXTOOL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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