- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05564923
CARG-, VES13-, G8-schalen bij het voorspellen van geneesmiddeltoxiciteit bij patiënten die nivolumab krijgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeker wilde onderzoeken of de G8-, VES13- en CARG-schalen licht kunnen werpen op clinici bij het voorspellen van bijwerkingen tijdens het gebruik van nivolumab bij geriatrische kankerpatiënten. In de chemotherapie-eenheid zullen demografische informatie, de diagnosedatum van de ziekte, eerdere behandelingen, comorbiditeiten en CARG-, VES13- en G8-vragenlijsten face-to-face worden opgenomen voor de patiënten die aan de studiecriteria voldoen. Bovendien zullen routinematige hemogram- en biochemische tests, die vóór de behandeling met Nivolumab door de vervolgarts van de patiënt zijn aangevraagd en die tijdens de vervolgbezoeken door de eigen arts van de patiënt zullen worden aangevraagd, prospectief worden geregistreerd. Bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met nivolumab zullen bij elk bezoek worden nagegaan. CTCA v.6. zal worden gebruikt voor de beoordeling.
inclusie criteria
1-Gevorderde kankerpatiënten bij wie de behandeling met nivolumab door de arts was gestart, gevolgd (onafhankelijk van de diagnose) 2-60 jaar en ouder, 3-ECOG-prestatiescore 0-1 4-Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
uitsluitingscriteria
- Onder de 60 jaar
- Ecog-score >1
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tekirdağ, Kalkoen
- Werving
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Contact:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Telefoonnummer: 5542916110
- E-mail: kubilaykaraboyun@gmail.com
-
Contact:
- Telefoonnummer: 5542916110
-
Hoofdonderzoeker:
- Kubilay Karaboyun, MD
-
Onderonderzoeker:
- Yakup İriağaç, MD
-
Onderonderzoeker:
- Okan Avcı, MD
-
Onderonderzoeker:
- Eyyüp Çavdar, MD
-
Onderonderzoeker:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten in een gevorderd stadium die zijn behandeld met nivolumab
- ouder zijn dan 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 60 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
groep 1
Patiënten met gevorderde kanker ouder dan 65 jaar die nivolumab krijgen
|
er is geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
graad 3-4 nivolumab-toxiciteit
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving van de eerste patiënt
|
indeling zal worden gemaakt volgens de CTCA V.6
|
een jaar na inschrijving van de eerste patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIVOTOXTOOL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nivolumab-gerelateerde toxiciteit
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteOnbekendCarcinoom, niet-kleincellige long | Docetaxel | NivolumabChina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Paclitaxel | Nivolumab | CarboplatineFrankrijk
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueBristol-Myers SquibbVoltooidNiet-kleincellige longkanker | Nivolumab | Bijwerkingen op lange termijnFrankrijk
Klinische onderzoeken op er is geen tussenkomst
-
Quirón Madrid University HospitalVoltooidMusculoskeletale pijn | Bekkenpijn | Bekkenbodemaandoeningen | Perineale scheur | DyspareunieSpanje
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten