Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CARG-, VES13-, G8-schalen bij het voorspellen van geneesmiddeltoxiciteit bij patiënten die nivolumab krijgen

2 oktober 2022 bijgewerkt door: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
De vragenlijsten Geriatric 8 (G8), Vulnerable Elders Survey (VES-13) en Cancer and Aging Research Group (CARG) behoren tot de belangrijkste tests die tot doel hebben het risico op chemotherapie-geïnduceerde toxiciteit (CRT) te voorspellen en behandeling mogelijk te maken. Onderzoekers wilden het effect onderzoeken van het gebruik van de G8-, VES13- en CARG-schalen in de geriatrische leeftijdsgroep bij kankerpatiënten die een behandeling met nivolumab kregen bij het voorspellen van bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeker wilde onderzoeken of de G8-, VES13- en CARG-schalen licht kunnen werpen op clinici bij het voorspellen van bijwerkingen tijdens het gebruik van nivolumab bij geriatrische kankerpatiënten. In de chemotherapie-eenheid zullen demografische informatie, de diagnosedatum van de ziekte, eerdere behandelingen, comorbiditeiten en CARG-, VES13- en G8-vragenlijsten face-to-face worden opgenomen voor de patiënten die aan de studiecriteria voldoen. Bovendien zullen routinematige hemogram- en biochemische tests, die vóór de behandeling met Nivolumab door de vervolgarts van de patiënt zijn aangevraagd en die tijdens de vervolgbezoeken door de eigen arts van de patiënt zullen worden aangevraagd, prospectief worden geregistreerd. Bijwerkingen die kunnen optreden tijdens de behandeling met nivolumab zullen bij elk bezoek worden nagegaan. CTCA v.6. zal worden gebruikt voor de beoordeling.

inclusie criteria

1-Gevorderde kankerpatiënten bij wie de behandeling met nivolumab door de arts was gestart, gevolgd (onafhankelijk van de diagnose) 2-60 jaar en ouder, 3-ECOG-prestatiescore 0-1 4-Patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

uitsluitingscriteria

  1. Onder de 60 jaar
  2. Ecog-score >1

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tekirdağ, Kalkoen
        • Werving
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 5542916110
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kubilay Karaboyun, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yakup İriağaç, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Okan Avcı, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eyyüp Çavdar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten in een gevorderd stadium die zijn behandeld met nivolumab

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten in een gevorderd stadium die zijn behandeld met nivolumab
  • ouder zijn dan 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • jonger zijn dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Patiënten met gevorderde kanker ouder dan 65 jaar die nivolumab krijgen
er is geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
graad 3-4 nivolumab-toxiciteit
Tijdsspanne: een jaar na inschrijving van de eerste patiënt
indeling zal worden gemaakt volgens de CTCA V.6
een jaar na inschrijving van de eerste patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIVOTOXTOOL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nivolumab-gerelateerde toxiciteit

Klinische onderzoeken op er is geen tussenkomst

3
Abonneren