Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CARG, VES13, G8 skalaer til forudsigelse af lægemiddeltoksicitet hos patienter, der får Nivolumab

2. oktober 2022 opdateret af: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Spørgeskemaerne Geriatric 8 (G8), Vulnerable Elders Survey (VES-13) og Cancer and Aging Research Group (CARG) er blandt de vigtigste tests, hvis formål er at forudsige risikoen for kemoterapi-induceret toksicitet (CRT) og tillade behandling. Efterforskere havde til formål at undersøge effekten af ​​at bruge G8-, VES13- og CARG-skalaerne i den geriatriske aldersgruppe hos cancerpatienter, der modtager nivolumab-behandling, til at forudsige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Investigator havde til formål at undersøge, om G8-, VES13- og CARG-skalaerne kan kaste lys over klinikere i at forudsige bivirkninger under brugen af ​​nivolumab hos geriatriske cancerpatienter. I kemoterapienheden vil demografiske oplysninger, diagnosticeringsdato for sygdommen, tidligere behandlinger, komorbiditeter og CARG-, VES13- og G8-spørgeskemaer blive registreret ansigt til ansigt til de patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne. Derudover vil rutinemæssige hæmogram- og biokemiske test, som blev anmodet af patientens opfølgningslæge før Nivolumab-behandling, og som vil blive rekvireret af patientens egen læge under opfølgningsbesøg, blive registreret prospektivt. Bivirkninger, der kan opstå under nivolumab-behandling, vil blive forfulgt ved hvert besøg. CTCA v.6. vil blive brugt til karaktergivning.

inklusionskriterier

1-Avancerede cancerpatienter, hvis nivolumab-behandling blev startet af lægen fulgt op (uafhængig af diagnose) 2-60 år og derover, 3-ECOG præstationsscore 0-1 4-Patienter, der underskrev den informerede samtykkeformular

udelukkelseskriterier

  1. Under 60 år
  2. Øko-score >1

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Tekirdağ, Kalkun
        • Rekruttering
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5542916110
        • Ledende efterforsker:
          • Kubilay Karaboyun, MD
        • Underforsker:
          • Yakup İriağaç, MD
        • Underforsker:
          • Okan Avcı, MD
        • Underforsker:
          • Eyyüp Çavdar, MD
        • Underforsker:
          • Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter i fremskreden stadium, som er blevet behandlet med nivolumab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter i fremskreden stadium, som er blevet behandlet med nivolumab
  • være over 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • være under 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Avancerede cancerpatienter over 65 år, der får nivolumab
Medicin: der er ingen indgriben
der er ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad 3-4 nivolumab toksicitet
Tidsramme: et år fra første patient tilmeldt
bedømmelsen vil blive foretaget i henhold til CTCA V.6
et år fra første patient tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namik Kemal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIVOTOXTOOL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner