Scale CARG, VES13, G8 nella previsione della tossicità da farmaci nei pazienti trattati con nivolumab
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ricercatore mirava a esaminare se le scale G8, VES13 e CARG possono far luce sui medici nella previsione degli effetti collaterali durante l'uso di nivolumab nei pazienti oncologici geriatrici. Nell'unità di chemioterapia, le informazioni demografiche, la data di diagnosi della malattia, i trattamenti precedenti, le comorbidità e i questionari CARG, VES13 e G8 saranno registrati faccia a faccia con i pazienti che soddisfano i criteri dello studio. Inoltre, gli esami di routine dell'emogramma e della biochimica, che sono stati richiesti dal medico di follow-up del paziente prima del trattamento con Nivolumab e che saranno richiesti dal medico del paziente durante le visite di follow-up, saranno registrati in modo prospettico. Gli effetti collaterali che possono verificarsi durante il trattamento con nivolumab verranno perseguiti ad ogni visita. CTCA v.6. verrà utilizzato per la classificazione.
criterio di inclusione
1-Pazienti con tumore avanzato il cui trattamento con nivolumab è stato avviato dal medico seguito (indipendentemente dalla diagnosi) 2-60 anni e oltre, 3-ECOG performance score 0-1 4-Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato
criteri di esclusione
- Sotto i 60 anni
- Punteggio Ecog >1
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tekirdağ, Tacchino
- Reclutamento
- Tekirdağ Namık Kemal University
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Contatto:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Numero di telefono: 5542916110
- Email: kubilaykaraboyun@gmail.com
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Contatto:
- Numero di telefono: 5542916110
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Investigatore principale:
- Kubilay Karaboyun, MD
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Sub-investigatore:
- Yakup İriağaç, MD
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Sub-investigatore:
- Okan Avcı, MD
-
Sub-investigatore:
- Eyyüp Çavdar, MD
-
Sub-investigatore:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro in stadio avanzato che sono stati trattati con nivolumab
- avere più di 60 anni
Criteri di esclusione:
- avere meno di 60 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Pazienti con cancro avanzato di età superiore a 65 anni trattati con nivolumab
|
non c'è intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tossicità nivolumab di grado 3-4
Lasso di tempo: un anno dal primo paziente arruolato
|
la classificazione sarà effettuata secondo il CTCA V.6
|
un anno dal primo paziente arruolato
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIVOTOXTOOL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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