Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CARG, VES13, G8-skalaer for å forutsi legemiddeltoksisitet hos pasienter som får Nivolumab

2. oktober 2022 oppdatert av: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Spørreskjemaene Geriatric 8 (G8), Vulnerable Elders Survey (VES-13) og Cancer and Aging Research Group (CARG) er blant hovedtestene hvis formål er å forutsi risikoen for kjemoterapi-indusert toksisitet (CRT) og tillate behandling. Etterforskerne hadde som mål å undersøke effekten av å bruke G8-, VES13- og CARG-skalaene i den geriatriske aldersgruppen hos kreftpasienter som får nivolumab-behandling for å forutsi bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskeren hadde som mål å undersøke om G8-, VES13- og CARG-skalaene kan kaste lys over klinikere når det gjelder å forutsi bivirkninger under bruk av nivolumab hos geriatriske kreftpasienter. I kjemoterapienheten vil demografisk informasjon, diagnostiseringsdato for sykdommen, tidligere behandlinger, komorbiditeter og CARG, VES13 og G8 spørreskjemaer bli registrert ansikt til ansikt til pasientene som oppfyller studiekriteriene. I tillegg vil rutinemessige hemogram- og biokjemiprøver, som ble rekvirert av pasientens oppfølgingslege før Nivolumab-behandling og som vil bli bedt om av pasientens egen lege under oppfølgingsbesøk, bli registrert prospektivt. Bivirkninger som kan oppstå under nivolumab-behandling vil bli fulgt ved hvert besøk. CTCA v.6. vil bli brukt til karaktersetting.

inklusjonskriterier

1-Avanserte kreftpasienter hvis nivolumab-behandling ble startet av legen fulgt opp (uavhengig av diagnose) 2-60 år og over, 3-ECOG ytelsesscore 0-1 4-pasienter som signerte skjemaet for informert samtykke

eksklusjonskriterier

  1. Under 60 år gammel
  2. Øko-score >1

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Tekirdağ, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5542916110
        • Hovedetterforsker:
          • Kubilay Karaboyun, MD
        • Underetterforsker:
          • Yakup İriağaç, MD
        • Underetterforsker:
          • Okan Avcı, MD
        • Underetterforsker:
          • Eyyüp Çavdar, MD
        • Underetterforsker:
          • Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter i avansert stadium som har blitt behandlet med nivolumab

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftpasienter i avansert stadium som har blitt behandlet med nivolumab
  • være over 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • være under 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
Avanserte kreftpasienter over 65 år som får nivolumab
Legemiddel: det er ingen intervensjon
det er ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad 3-4 nivolumab toksisitet
Tidsramme: ett år fra første pasient ble registrert
gradering vil bli gjort i henhold til CTCA V.6
ett år fra første pasient ble registrert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Namik Kemal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

17. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIVOTOXTOOL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nivolumab-relatert toksisitet

Kliniske studier på det er ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere